Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patients livskvalitetsvurdering 5 til 10 år efter indlæggelse på intensiv afdeling for en alvorlig bakteriel infektion

20. oktober 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patientens livskvalitet 5 til 10 år efter en alvorlig bakteriel infektion med indlæggelse på en intensiv afdeling. Populationen stammer fra DIABACT III undersøgelsen. Efterforskerne vil inkludere hver patient, der stadig er i live. For at evaluere vores spørgsmål vil patienter og deres forældre besvare livskvalitetsspørgeskemaer. Efterforskerne vil også have telefoninterviews med forældrene for at kende somatiske og psykologiske effekter på deres barn.

Efterforskerne vil se, om livskvalitet og følgesygdomme er forskellige afhængigt af forskellige undersøgte faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patientens livskvalitet 5 til 10 år efter indlæggelse på intensiv afdeling for en alvorlig bakteriel infektion. Populationen stammer fra DIABACT III-studiet og inkluderer alle patienter, der stadig er i live.

For at evaluere deres livskvalitet vil patienter og forældre besvare specifikke spørgeskemaer. Pediatric Quality of Life Inventory (PedSQL) har forskellige versioner til børn afhængigt af deres alder, voksne og forældre. Efterforskerne vil få fysiske, følelsesmæssige, sociale og akademiske resultater.

For at vurdere somatisk og psykologisk effekt efter den alvorlige bakterielle infektion vil efterforskerne have telefoninterviews med forældrene med mange spørgsmål om organlidelser, specialiseret medicinsk opfølgning, medicin, behov for fysisk eller materiel assistance, økonomisk og psykologisk familiepåvirkning... Forskere vil undersøge data fra DIABACT III undersøgelse for at vurdere determinanter for livskvaliteten for disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra DIABACT III-undersøgelsen var stadig i live i begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke svarede på spørgeskemaet
  • Manglende evne til at kontakte patient og familie
  • Ingen fast postadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patient
Score af PedSQL, som er det pædiatriske livskvalitetsspørgeskema
Andet: ingen interventionsundersøgelse
ingen interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne livskvalitet vil blive evalueret af et spørgeskema, Pediatric Quality of Life inventory.
Tidsramme: 6 måneder
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelsesspørgeskema har forskellige versioner afhængigt af patientens alder, fra 5 år til voksen alder. Patienterne vil besvare mange spørgsmål inden for det akademiske, følelsesmæssige, fysiske og sociale område. Det findes det samme spørgeskema tilpasset forældre. Til sidst er der en score for hvert felt og en samlet score.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer livskvalitetsdeterminanter.
Tidsramme: 6 måneder
DIABACT III-databasen har faktorer, der kan påvirke livskvaliteten.
6 måneder
Vurder langsigtede følgesygdomme: vurder somatiske og psykologiske effekter. Vi vil have telefonsamtale med forældrene.
Tidsramme: 6 måneder
Under telefoninterviewet vil vi stille mange spørgsmål om organforstyrrelser og psykiske lidelser (Spørgeskema om styrker og vanskeligheder), specialiseret medicinsk opfølgning, medicinering, behov for fysisk eller materiel assistance, økonomisk og psykologisk familiepåvirkning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ingen interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner