Pasientens livskvalitetsvurdering 5 til 10 år etter sykehusinnleggelse på intensivavdeling for en alvorlig bakteriell infeksjon
Målet med denne studien er å vurdere pasientens livskvalitet 5 til 10 år etter en alvorlig bakteriell infeksjon med innleggelse på intensivavdeling. Populasjonen er avledet fra DIABACT III-studien. Etterforskerne vil inkludere hver pasient som fortsatt er i live. For å vurdere spørsmålet vårt vil pasienter og deres foreldre svare på livskvalitetsspørreskjemaer. Etterforskerne vil også ha telefonintervjuer med foreldrene for å vite somatiske og psykologiske effekter på barnet deres.
Etterforskerne skal se om livskvalitet og følgetilstander varierer avhengig av ulike studerte faktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere pasientens livskvalitet 5 til 10 år etter innleggelse på intensivavdeling for en alvorlig bakteriell infeksjon. Populasjonen er avledet fra DIABACT III-studien, og inkluderer alle pasienter som fortsatt er i live.
For å evaluere deres livskvalitet, vil pasienter og foreldre svare på spesifikke spørreskjemaer. Pediatric Quality of Life Inventory (PedSQL) har ulike versjoner for barn avhengig av deres alder, voksne og foreldre. Etterforskerne vil få fysiske, emosjonelle, sosiale og akademiske resultater.
For å vurdere somatisk og psykologisk effekt etter den alvorlige bakterieinfeksjonen, vil etterforskerne ha telefonintervjuer med foreldrene, med mange spørsmål om organlidelser, spesialisert medisinsk oppfølging, medisinering, behov for fysisk eller materiell hjelp, økonomisk og psykologisk familiepåvirkning... Forskere vil undersøke data fra DIABACT III-studien for å vurdere determinanter for livskvaliteten for disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fra DIABACT III-studien var fortsatt i live i begynnelsen av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke svarte på spørreskjemaet
- Manglende evne til å kontakte pasient og familie
- Ingen fast postadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: pasient
Poengsummen til PedSQL som er spørreskjemaet Pediatric Quality of Life Questionnaire
|
ingen intervensjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne livskvaliteten vil bli evaluert av et spørreskjema, Pediatric Quality of Life inventory.
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet Pediatric Quality of Life inventar har ulike versjoner avhengig av pasientens alder, fra 5 år til voksen alder.
Pasientene vil svare på mange spørsmål innen det akademiske, emosjonelle, fysiske og sosiale felt.
Det finnes det samme spørreskjemaet tilpasset foreldre.
På slutten er det en poengsum for hvert felt og en total poengsum.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere livskvalitet determinanter.
Tidsramme: 6 måneder
|
DIABACT III-databasen har faktorer som kan påvirke livskvaliteten.
|
6 måneder
|
|
Vurder langsiktige følgetilstander: evaluer somatiske og psykologiske effekter. Vi vil ha telefonintervjuer med foreldrene.
Tidsramme: 6 måneder
|
Under telefonintervjuet vil vi stille mange spørsmål om organforstyrrelser og psykiske lidelser (Strengths and Difficulties Questionnaire), spesialisert medisinsk oppfølging, medisinering, behov for fysisk eller materiell hjelp, økonomisk og psykologisk familiepåvirkning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .