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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04005560
중증세균감염으로 중환자실 입원 후 5~10년 경과 후 환자의 삶의 질 평가
이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 중증 세균 감염 후 5년에서 10년 동안 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 모집단은 DIABACT III 연구에서 파생됩니다. 조사관은 아직 살아있는 모든 환자를 포함할 것입니다. 우리의 질문을 평가하기 위해 환자와 부모는 삶의 질 설문지에 답할 것입니다. 조사관은 또한 자녀에 대한 신체적, 심리적 영향을 알기 위해 부모와 전화 인터뷰를 할 것입니다.
조사관은 다양한 연구 요인에 따라 삶의 질과 후유증이 다른지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중증 세균 감염으로 중환자실에 입원한 후 5-10년 동안 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 모집단은 DIABACT III 연구에서 파생되었으며 아직 살아있는 모든 환자를 포함합니다.
삶의 질을 평가하기 위해 환자와 부모는 특정 질문에 답할 것입니다. PedSQL(Pediatric Quality of Life Inventory)에는 연령, 성인 및 부모에 따라 어린이를 위한 다양한 버전이 있습니다. 수사관은 신체적, 정서적, 사회적 및 학업 점수를 얻습니다.
심각한 세균 감염 후 신체 및 심리적 영향을 평가하기 위해 조사관은 장기 장애, 전문 의료 후속 조치, 약물 치료, 신체적 또는 물질적 지원 필요, 재정적 및 심리적 가족 영향에 대한 많은 질문과 함께 부모와 전화 인터뷰를 할 것입니다. 연구자들은 DIABACT III 연구의 데이터를 조사하여 이들 환자의 삶의 질을 결정하는 요인을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DIABACT III 연구의 모든 환자는 이 연구가 시작될 때까지 여전히 살아 있습니다.
제외 기준:
- 설문에 응답하지 않은 환자
- 환자 및 가족과 연락 불가
- 고정 우편 주소 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인내심 있는
소아 삶의 질 설문지인 PedSQL의 점수
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중재 연구 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 삶의 질은 설문지인 소아 삶의 질 목록에 의해 평가될 것입니다.
기간: 6 개월
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소아 삶의 질 인벤토리 설문지는 5세부터 성인 연령까지 환자 연령에 따라 다양한 버전이 있습니다.
환자는 학문적, 감정적, 신체적, 사회적 분야의 많은 질문에 답할 것입니다.
부모를 위한 동일한 설문지가 존재합니다.
마지막에는 각 필드별 점수와 총점이 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 결정하는 요인을 식별합니다.
기간: 6 개월
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DIABACT III 데이터베이스에는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 요소가 있습니다.
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6 개월
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장기적인 후유증 평가: 신체 및 심리적 영향을 평가합니다. 학부모님과 전화 인터뷰를 하게 됩니다.
기간: 6 개월
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전화 인터뷰 중에 장기 장애 및 심리적 장애(강점 및 어려움 질문서), 전문 의료 후속 조치, 약물 치료, 신체적 또는 물질적 지원 필요, 재정적 및 심리적 가족 영향에 대해 많은 질문을 할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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