Potilaan elämänlaadun arviointi 5–10 vuotta sairaalahoidon jälkeen tehohoitoyksikössä vakavan bakteeri-infektion vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan elämänlaatua 5-10 vuotta vakavan bakteeri-infektion jälkeen sairaalahoidossa tehoosastolla. Populaatio on johdettu DIABACT III -tutkimuksesta. Tutkijoiden joukossa on kaikki elossa olevat potilaat. Kysymyksemme arvioimiseksi potilaat ja heidän vanhempansa vastaavat elämänlaatukyselyihin. Tutkijoilla on myös puhelinhaastatteluja vanhempien kanssa selvittääkseen somaattiset ja psykologiset vaikutukset lapseen.
Tutkijat näkevät, eroavatko elämänlaatu ja seuraukset eri tutkituista tekijöistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan elämänlaatua 5-10 vuoden kuluttua sairaalahoidosta intensiivisessä autoosastossa vakavan bakteeri-infektion vuoksi. Populaatio on peräisin DIABACT III -tutkimuksesta, ja se sisältää kaikki vielä elossa olevat potilaat.
Potilaat ja vanhemmat vastaavat erityisiin kyselyihin elämänlaatunsa arvioimiseksi. Pediatric Quality of Life -inventaariosta (PedSQL) on erilaisia versioita lapsille heidän ikänsä, aikuisten ja vanhempien mukaan. Tutkijat saavat fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja akateemisia pisteitä.
Arvioidakseen somaattista ja psyykkistä vaikutusta vakavan bakteeri-infektion jälkeen tutkijat haastattelevat vanhempia puhelimitse, ja heillä on monia kysymyksiä elinhäiriöistä, erikoislääkärin seurannasta, lääkityksestä, fyysisen tai aineellisen avun tarpeesta, taloudellisesta ja psykologisesta perhevaikutuksesta… tutkijat tutkivat DIABACT III -tutkimuksen tietoja arvioidakseen näiden potilaiden elämänlaatua määrääviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen DIABACT III -tutkimuksen potilas oli vielä elossa tämän tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vastanneet kyselyyn
- Kyvyttömyys saada yhteyttä potilaaseen ja perheeseen
- Ei kiinteää postiosoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kärsivällinen
PedSQL-pisteet, joka on lasten elämänlaatukysely
|
ei interventiotutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tätä elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella, Pediatric Quality of Life -inventaariolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pediatric Life Quality of Life -kartoituskyselylomakkeella on useita versioita potilaan iästä riippuen 5-vuotiaasta aikuisikään.
Potilaat vastaavat moniin akateemiseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja sosiaalisiin kysymyksiin.
On olemassa sama kysely, joka on mukautettu vanhemmille.
Lopussa on pistemäärä jokaisesta kentästä ja kokonaispistemäärä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista elämänlaatua määräävät tekijät.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DIABACT III -tietokannassa on tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi pitkäaikaiset seuraukset: arvioi somaattisia ja psykologisia vaikutuksia. Teemme puhelinhaastattelun vanhempien kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puhelinhaastattelussa kysymme monia kysymyksiä elinhäiriöistä ja psyykkisistä häiriöistä (vahvuudet ja vaikeudet -kysely), erikoislääkärin seurannasta, lääkityksestä, fyysisen tai aineellisen avun tarpeesta, taloudellisista ja psykologisista vaikutuksista perheeseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .