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Valutazione della qualità della vita del paziente da 5 a 10 anni dopo il ricovero in unità di terapia intensiva per una grave infezione batterica

20 ottobre 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita del paziente da 5 a 10 anni dopo una grave infezione batterica con ricovero in un'unità di terapia intensiva. La popolazione è derivata dallo studio DIABACT III. Gli investigatori includeranno tutti i pazienti ancora vivi. Per valutare la nostra domanda, i pazienti ei loro genitori risponderanno a questionari sulla qualità della vita. Gli investigatori effettueranno anche interviste telefoniche con i genitori per conoscere gli effetti somatici e psicologici sul loro bambino.

Gli investigatori vedranno se la qualità della vita e le sequele differiscono a seconda di vari fattori studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita del paziente da 5 a 10 anni dopo il ricovero in unità di auto intensiva per una grave infezione batterica. La popolazione deriva dallo studio DIABACT III e include tutti i pazienti ancora in vita.

Per valutare la loro qualità di vita, pazienti e genitori risponderanno a specifici questionari. L'inventario Pediatric Quality of Life (PedSQL) ha varie versioni per i bambini a seconda della loro età, degli adulti e dei genitori. Gli investigatori otterranno punteggi fisici, emotivi, sociali e accademici.

Per valutare l'effetto somatico e psicologico dopo la grave infezione batterica, gli investigatori effettueranno interviste telefoniche con i genitori, con molte domande su disturbi degli organi, follow-up medico specializzato, farmaci, necessità di assistenza fisica o materiale, impatto familiare finanziario e psicologico... Il i ricercatori esamineranno i dati dello studio DIABACT III per valutare i determinanti della qualità della vita di questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dello studio DIABACT III erano ancora vivi all'inizio di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno risposto al questionario
  • Incapacità di contattare il paziente e la famiglia
  • Nessun indirizzo postale fisso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: paziente
Punteggio di PedSQL che è il questionario pediatrico sulla qualità della vita
Altro: nessuno studio interventistico
nessuno studio interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questa qualità della vita sarà valutata da un questionario, l'inventario della qualità della vita pediatrica.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario di inventario Pediatric Quality of Life ha varie versioni a seconda dell'età del paziente, dai 5 anni all'età adulta. I pazienti risponderanno a molte domande in campo accademico, emotivo, fisico e sociale. Esiste lo stesso questionario adattato per i genitori. Alla fine, c'è un punteggio per ogni campo e un punteggio totale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i determinanti della qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il database DIABACT III contiene fattori che potrebbero influenzare la qualità della vita.
6 mesi
Valutare le sequele a lungo termine: valutare gli effetti somatici e psicologici. Faremo colloqui telefonici con i genitori.
Lasso di tempo: 6 mesi
Durante l'intervista telefonica, faremo molte domande sui disturbi degli organi e sui disturbi psicologici (questionario sui punti di forza e sulle difficoltà), sul follow-up medico specializzato, sui farmaci, sulla necessità di assistenza fisica o materiale, sull'impatto familiare finanziario e psicologico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC19_0128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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