重症监护室因严重细菌感染住院后 5 至 10 年患者的生活质量评估
2020年10月20日 更新者：Nantes University Hospital
本研究的目的是评估患者在重症监护病房住院治疗后 5 至 10 年的生活质量。 人口来自 DIABACT III 研究。 调查人员将包括每个还活着的病人。 为了评估我们的问题，患者及其父母将回答生活质量问卷。 调查人员还将与父母进行电话访谈，以了解对他们孩子的身体和心理影响。
调查人员将了解生活质量和后遗症是否因各种研究因素而异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估患者因严重细菌感染在重症监护病房住院后 5 至 10 年的生活质量。 人口来自 DIABACT III 研究，包括所有仍然活着的患者。
为了评估他们的生活质量，患者和父母将回答特定的问题。 儿科生活质量清单 (PedSQL) 根据儿童的年龄、成人和父母的不同，有不同的儿童版本。 调查人员将获得身体、情感、社交和学术分数。
为了评估严重细菌感染后的身体和心理影响，研究人员将与父母进行电话访谈，询问许多关于器官疾病、专业医疗随访、药物治疗、需要身体或物质帮助、家庭经济和心理影响……的问题。研究人员将检查来自 DIABACT III 研究的数据，以评估这些患者生活质量的决定因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- CHU Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 24年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自 DIABACT III 研究的每位患者在本研究开始时都还活着
排除标准：
- 未回答问卷的患者
- 无法联系到患者和家属
- 无固定邮寄地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：病人
儿科生活质量问卷PedSQL评分
|
没有介入研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
这种生活质量将通过问卷、儿科生活质量清单进行评估。
大体时间：6个月
|
儿科生活质量调查问卷根据患者年龄有不同的版本，从 5 岁到成年。
患者将回答学术、情感、身体和社交领域的许多问题。
它存在适用于父母的相同问卷。
最后，有每个领域的分数和总分。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定生活质量的决定因素。
大体时间：6个月
|
DIABACT III 数据库包含可能影响生活质量的因素。
|
6个月
|
|
评估长期后遗症：评估躯体和心理影响。我们将与家长进行电话访谈。
大体时间：6个月
|
在电话采访中，我们会问很多关于器官障碍和心理障碍的问题（优势和困难问卷）、专业医疗随访、药物治疗、需要身体或物质帮助、经济和心理家庭影响
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月26日
初级完成 (实际的)
2020年2月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
没有介入研究的临床试验
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的