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Evaluación de la calidad de vida del paciente de 5 a 10 años después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos por una infección bacteriana grave

20 de octubre de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital

El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida del paciente de 5 a 10 años después de una infección bacteriana grave con hospitalización en una unidad de cuidados intensivos. La población se deriva del estudio DIABACT III. Los investigadores incluirán a todos los pacientes que sigan vivos. Para evaluar nuestra pregunta, los pacientes y sus padres responderán cuestionarios de calidad de vida. Los investigadores también mantendrán entrevistas telefónicas con los padres para conocer efectos somáticos y psicológicos en su hijo.

Los investigadores verán si la calidad de vida y las secuelas difieren dependiendo de varios factores estudiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida del paciente de 5 a 10 años después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos por una infección bacteriana grave. La población se deriva del estudio DIABACT III e incluye a todos los pacientes que siguen vivos.

Para evaluar su calidad de vida, los pacientes y los padres responderán cuestionarios específicos. El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedSQL) tiene varias versiones para niños dependiendo de su edad, adultos y padres. Los investigadores obtendrán puntajes físicos, emocionales, sociales y académicos.

Para evaluar el efecto somático y psicológico tras la infección bacteriana severa, los investigadores realizarán entrevistas telefónicas con los padres, con muchas preguntas sobre alteraciones de órganos, seguimiento médico especializado, medicación, necesidad de asistencia física o material, impacto familiar económico y psicológico… los investigadores examinarán los datos del estudio DIABACT III para evaluar los determinantes de la calidad de vida de estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes del estudio DIABACT III seguían vivos al comienzo de este estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no respondieron al cuestionario
  • Imposibilidad de contacto con el paciente y la familia.
  • Sin dirección postal fija

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: paciente
Puntaje de PedSQL que es el Cuestionario de Calidad de Vida Pediátrica
ningún estudio de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esta calidad de vida será evaluada mediante un cuestionario, el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica.
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario del inventario de Calidad de Vida Pediátrica tiene varias versiones según la edad del paciente, desde los 5 años hasta la edad adulta. Los pacientes responderán muchas preguntas en los campos académico, emocional, físico y social. Existe el mismo cuestionario adaptado para padres. Al final, hay una puntuación para cada campo y una puntuación total.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los determinantes de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses
La base de datos DIABACT III tiene factores que podrían afectar la calidad de vida.
6 meses
Evaluar secuelas a largo plazo: evaluar efectos somáticos y psicológicos. Tendremos entrevistas telefónicas con los padres.
Periodo de tiempo: 6 meses
Durante la entrevista telefónica, haremos muchas preguntas sobre trastornos de órganos y trastornos psicológicos (Cuestionario de Fortalezas y Dificultades), seguimiento médico especializado, medicación, necesidad de asistencia física o material, impacto familiar económico y psicológico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre ningún estudio de intervención

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