Évaluation de la qualité de vie du patient 5 à 10 ans après une hospitalisation en unité de soins intensifs pour une infection bactérienne grave
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie d'un patient 5 à 10 ans après une infection bactérienne sévère avec hospitalisation en unité de soins intensifs. La population est issue de l'étude DIABACT III. Les enquêteurs incluront tous les patients encore en vie. Pour évaluer notre question, les patients et leurs parents répondront à des questionnaires de qualité de vie. Les enquêteurs auront également des entretiens téléphoniques avec les parents pour connaître les effets somatiques et psychologiques sur leur enfant.
Les enquêteurs verront si la qualité de vie et les séquelles diffèrent en fonction des différents facteurs étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie des patients 5 à 10 ans après une hospitalisation en réanimation pour une infection bactérienne sévère. La population est issue de l'étude DIABACT III et comprend tous les patients encore en vie.
Pour évaluer leur qualité de vie, patients et parents répondront à des questionnaires spécifiques. L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedSQL) a différentes versions pour les enfants en fonction de leur âge, des adultes et des parents. Les enquêteurs obtiendront des scores physiques, émotionnels, sociaux et académiques.
Pour évaluer l'effet somatique et psychologique après l'infection bactérienne grave, les enquêteurs auront des entretiens téléphoniques avec les parents, avec de nombreuses questions sur les troubles des organes, le suivi médical spécialisé, la médication, le besoin d'aide physique ou matérielle, l'impact familial financier et psychologique... les chercheurs examineront les données de l'étude DIABACT III pour évaluer les déterminants de la qualité de vie de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de l'étude DIABACT III encore en vie au début de cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas répondu au questionnaire
- Impossibilité de contacter le patient et sa famille
- Pas d'adresse postale fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: patient
Score de PedSQL qui est le questionnaire de qualité de vie pédiatrique
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pas d'étude interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cette qualité de vie sera évaluée par un questionnaire, l'Inventaire Qualité de Vie Pédiatrique.
Délai: 6 mois
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Le questionnaire d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique a différentes versions selon l'âge du patient, de 5 ans à l'âge adulte.
Les patients répondront à de nombreuses questions dans les domaines académique, émotionnel, physique et social.
Il existe le même questionnaire adapté pour les parents.
A la fin, il y a un score pour chaque champ et un score total.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les déterminants de la qualité de vie.
Délai: 6 mois
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La base de données DIABACT III contient des facteurs susceptibles d'affecter la qualité de vie.
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6 mois
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Évaluer les séquelles à long terme : évaluer les effets somatiques et psychologiques. Nous aurons des entretiens téléphoniques avec les parents.
Délai: 6 mois
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Lors de l'entretien téléphonique, nous poserons de nombreuses questions sur les troubles des organes et les troubles psychologiques (Questionnaire Forces et Difficultés), le suivi médical spécialisé, la médication, le besoin d'aide physique ou matérielle, l'impact familial financier et psychologique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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