Оценка качества жизни пациентов через 5–10 лет после госпитализации в отделение реанимации по поводу тяжелой бактериальной инфекции
Целью данного исследования является оценка качества жизни пациентов через 5-10 лет после перенесенной тяжелой бактериальной инфекции с госпитализацией в отделение интенсивной терапии. Популяция получена из исследования DIABACT III. Исследователи будут включать каждого пациента, оставшегося в живых. Чтобы оценить наш вопрос, пациенты и их родители ответят на вопросники качества жизни. Исследователи также проведут телефонные интервью с родителями, чтобы узнать о соматических и психологических последствиях для их ребенка.
Исследователи увидят, различаются ли качество жизни и последствия в зависимости от различных изучаемых факторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить качество жизни пациентов через 5–10 лет после госпитализации в реанимационное отделение по поводу тяжелой бактериальной инфекции. Популяция получена из исследования DIABACT III и включает всех оставшихся в живых пациентов.
Чтобы оценить качество своей жизни, пациенты и родители будут отвечать на специальные анкеты. Инвентаризация качества жизни детей (PedSQL) имеет различные версии для детей в зависимости от их возраста, взрослых и родителей. Исследователи получат физические, эмоциональные, социальные и академические оценки.
Для оценки соматического и психологического эффекта после тяжелой бактериальной инфекции исследователи проведут телефонные интервью с родителями, задав множество вопросов о органных заболеваниях, специализированном медицинском наблюдении, медикаментозном лечении, потребности в физической или материальной помощи, финансовом и психологическом воздействии на семью… Исследователи изучат данные исследования DIABACT III, чтобы оценить детерминанты качества жизни этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты из исследования DIABACT III все еще живы в начале этого исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, не ответившие на анкету
- Невозможность связаться с пациентом и семьей
- Нет фиксированного почтового адреса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: пациент
Оценка PedSQL who является педиатрическим опросником качества жизни
|
нет интервенционного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это качество жизни будет оцениваться с помощью вопросника, педиатрического инвентаря качества жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инвентарный опросник качества жизни детей имеет различные версии в зависимости от возраста пациента, от 5 лет до взрослого возраста.
Пациенты ответят на многие вопросы в академической, эмоциональной, физической и социальной областях.
Существует такая же анкета, адаптированная для родителей.
В конце есть оценка для каждого поля и общая оценка.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить детерминанты качества жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В базе данных DIABACT III есть факторы, которые могут повлиять на качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Оцените долгосрочные последствия: оцените соматические и психологические эффекты. У нас будут телефонные интервью с родителями.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Во время телефонного интервью мы зададим много вопросов о органных заболеваниях и психологических расстройствах (опросник сильных сторон и трудностей), специализированном медицинском наблюдении, лекарствах, потребности в физической или материальной помощи, финансовом и психологическом влиянии на семью.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .