Beoordeling van de kwaliteit van leven van de patiënt 5 tot 10 jaar na ziekenhuisopname op de intensive care voor een ernstige bacteriële infectie
Het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteit van leven van de patiënt 5 tot 10 jaar na een ernstige bacteriële infectie met ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling. De populatie is afgeleid van de DIABACT III-studie. De onderzoekers zullen elke nog in leven zijnde patiënt opnemen. Om onze vraag te evalueren, zullen patiënten en hun ouders vragenlijsten over de kwaliteit van leven beantwoorden. De onderzoekers zullen ook telefonische interviews houden met de ouders om de somatische en psychologische effecten op hun kind te kennen.
De onderzoekers zullen zien of de kwaliteit van leven en de gevolgen verschillen, afhankelijk van verschillende bestudeerde factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteit van leven van de patiënt 5 tot 10 jaar na ziekenhuisopname op de intensive care voor een ernstige bacteriële infectie. De populatie is afgeleid van de DIABACT III-studie en omvat alle nog in leven zijnde patiënten.
Om hun kwaliteit van leven te evalueren, zullen patiënten en ouders specifieke vragenlijsten beantwoorden. De Pediatric Quality of Life-inventaris (PedSQL) heeft verschillende versies voor kinderen, afhankelijk van hun leeftijd, volwassenen en ouders. De onderzoekers krijgen fysieke, emotionele, sociale en academische scores.
Om het somatische en psychologische effect na de ernstige bacteriële infectie te beoordelen, zullen de onderzoekers telefonische interviews houden met de ouders, met veel vragen over orgaanaandoeningen, gespecialiseerde medische opvolging, medicatie, behoefte aan fysieke of materiële hulp, financiële en psychologische gezinsimpact ... onderzoekers zullen gegevens van de DIABACT III-studie onderzoeken om bepalende factoren voor de kwaliteit van leven van deze patiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van de DIABACT III-studie waren nog in leven aan het begin van deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet op de vragenlijst hebben gereageerd
- Onvermogen om contact op te nemen met patiënt en familie
- Geen vast postadres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: geduldig
Score van PedSQL, de Pediatric Quality of Life Questionnaire
|
geen interventieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst, de Pediatric Quality of Life-inventarisatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inventarisatievragenlijst Pediatrische kwaliteit van leven heeft verschillende versies, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, van 5 jaar tot volwassen leeftijd.
Patiënten zullen veel vragen beantwoorden op academisch, emotioneel, fysiek en sociaal gebied.
Het bestaat dezelfde vragenlijst aangepast voor ouders.
Aan het einde is er een score voor elk veld en een totaalscore.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer determinanten van kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DIABACT III-database bevat factoren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden.
|
6 maanden
|
|
Beoordeel gevolgen op de lange termijn: evalueer somatische en psychologische effecten. Met de ouders voeren we telefonische gesprekken.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdens het telefonisch interview zullen we veel vragen stellen over orgaanaandoeningen en psychische stoornissen (Strenghts and Difficulties Questionnaire), gespecialiseerde medische opvolging, medicatie, behoefte aan fysieke of materiële hulp, financiële en psychologische gezinsimpact
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .