Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Lebensqualität des Patienten 5 bis 10 Jahre nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen einer schweren bakteriellen Infektion

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Patienten 5 bis 10 Jahre nach einer schweren bakteriellen Infektion mit Krankenhausaufenthalt auf einer Intensivstation zu beurteilen. Die Grundgesamtheit stammt aus der DIABACT-III-Studie. Die Ermittler werden jeden noch lebenden Patienten einbeziehen. Um unsere Frage auszuwerten, werden Patienten und ihre Eltern Fragebögen zur Lebensqualität beantworten. Die Ermittler werden auch Telefoninterviews mit den Eltern führen, um somatische und psychische Auswirkungen auf ihr Kind zu erfahren.

Die Ermittler werden sehen, ob sich die Lebensqualität und die Folgen in Abhängigkeit von verschiedenen untersuchten Faktoren unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität des Patienten 5 bis 10 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen einer schweren bakteriellen Infektion zu beurteilen. Die Population stammt aus der DIABACT-III-Studie und umfasst alle noch lebenden Patienten.

Um ihre Lebensqualität zu beurteilen, beantworten Patienten und Eltern spezifische Fragebögen. Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedSQL) hat verschiedene Versionen für Kinder, je nach Alter, Erwachsenen und Eltern. Die Ermittler erhalten körperliche, emotionale, soziale und akademische Bewertungen.

Um die somatischen und psychischen Auswirkungen nach der schweren bakteriellen Infektion zu beurteilen, werden die Ermittler telefonische Interviews mit den Eltern führen, mit vielen Fragen zu Organerkrankungen, fachärztlicher Nachsorge, Medikamenteneinnahme, Bedarf an körperlicher oder materieller Unterstützung, finanziellen und psychischen Auswirkungen auf die Familie… Die Prüfärzte werden die Daten der DIABACT-III-Studie untersuchen, um die Determinanten der Lebensqualität dieser Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten der DIABACT III-Studie lebten zu Beginn dieser Studie noch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die den Fragebogen nicht beantwortet haben
  • Unfähigkeit, den Patienten und seine Familie zu kontaktieren
  • Keine feste Postanschrift

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: geduldig
Punktzahl von PedSQL, der der pädiatrische Fragebogen zur Lebensqualität ist
Sonstiges: keine Interventionsstudie
keine Interventionsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Lebensqualität wird durch einen Fragebogen, das Pädiatrische Lebensqualitätsinventar, bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Pädiatrische Fragebogen zur Lebensqualitätsinventur gibt es je nach Alter des Patienten, von 5 Jahren bis zum Erwachsenenalter, in verschiedenen Versionen. Die Patienten werden viele Fragen im akademischen, emotionalen, körperlichen und sozialen Bereich beantworten. Es existiert derselbe Fragebogen, angepasst für Eltern. Am Ende gibt es eine Punktzahl für jedes Feld und eine Gesamtpunktzahl.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinanten der Lebensqualität identifizieren.
Zeitfenster: 6 Monate
Die DIABACT III-Datenbank enthält Faktoren, die die Lebensqualität beeinträchtigen könnten.
6 Monate
Langzeitfolgen abschätzen: Somatische und psychische Auswirkungen abschätzen. Wir führen telefonische Gespräche mit den Eltern.
Zeitfenster: 6 Monate
Während des Telefoninterviews stellen wir viele Fragen zu Organerkrankungen und psychischen Störungen (Stärken- und Schwierigkeitenfragebogen), fachärztliche Nachsorge, Medikamente, Bedarf an körperlicher oder materieller Unterstützung, finanzielle und psychische Auswirkungen auf die Familie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC19_0128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur keine Interventionsstudie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren