Ocena jakości życia pacjenta 5 do 10 lat po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej infekcji bakteryjnej
Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów od 5 do 10 lat po ciężkim zakażeniu bakteryjnym podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Populacja pochodzi z badania DIABACT III. Badacze obejmą każdego żyjącego jeszcze pacjenta. Aby ocenić nasze pytanie, pacjenci i ich rodzice odpowiedzą na kwestionariusze jakości życia. Śledczy przeprowadzą również wywiady telefoniczne z rodzicami, aby poznać wpływ somatyczny i psychologiczny na ich dziecko.
Badacze sprawdzą, czy jakość życia i następstwa różnią się w zależności od różnych badanych czynników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów 5 do 10 lat po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiego zakażenia bakteryjnego. Populacja pochodzi z badania DIABACT III i obejmuje wszystkich jeszcze żyjących pacjentów.
Aby ocenić jakość życia, pacjenci i rodzice odpowiedzą na specjalne kwestionariusze. Inwentarz Pediatric Quality of Life (PedSQL) ma różne wersje dla dzieci w zależności od ich wieku, dorosłych i rodziców. Badacze otrzymają wyniki fizyczne, emocjonalne, społeczne i akademickie.
Aby ocenić efekt somatyczny i psychologiczny po ciężkiej infekcji bakteryjnej, śledczy przeprowadzą wywiady telefoniczne z rodzicami, z wieloma pytaniami o zaburzenia narządów, specjalistyczną obserwację medyczną, leki, potrzebę pomocy fizycznej lub materialnej, wpływ finansowy i psychologiczny rodziny… badacze przeanalizują dane z badania DIABACT III, aby ocenić determinanty jakości życia tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z badania DIABACT III jeszcze żyli na początku tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na kwestionariusz
- Brak możliwości kontaktu z pacjentem i rodziną
- Brak stałego adresu pocztowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjent
Wynik PedSQL, który jest Kwestionariuszem Jakości Życia Pediatrii
|
brak badań interwencyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ta jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz inwentaryzacji jakości życia dzieci ma różne wersje w zależności od wieku pacjenta, od 5 roku życia do wieku dorosłego.
Pacjenci odpowiedzą na wiele pytań z dziedziny akademickiej, emocjonalnej, fizycznej i społecznej.
Istnieje ten sam kwestionariusz przystosowany dla rodziców.
Na końcu znajduje się punktacja dla każdego pola i łączny wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować determinanty jakości życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Baza danych DIABACT III zawiera czynniki, które mogą wpływać na jakość życia.
|
6 miesięcy
|
|
Oceń długoterminowe następstwa: oceń efekty somatyczne i psychologiczne. Przeprowadzimy rozmowy telefoniczne z rodzicami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas rozmowy telefonicznej zadamy wiele pytań dotyczących zaburzeń narządowych i psychicznych (Kwestionariusz Mocnych i Trudnych stron), specjalistycznej obserwacji medycznej, leków, potrzeby fizycznej lub materialnej, wpływu finansowego i psychologicznego na rodzinę
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .