Patients livskvalitetsbedömning 5 till 10 år efter sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning för en allvarlig bakterieinfektion
Syftet med denna studie är att bedöma patientens livskvalitet 5 till 10 år efter en allvarlig bakterieinfektion med sjukhusvistelse på en intensivvårdsavdelning. Populationen härrör från DIABACT III-studien. Utredarna kommer att inkludera varje patient som fortfarande lever. För att utvärdera vår fråga kommer patienter och deras föräldrar att svara på frågeformulär om livskvalitet. Utredarna kommer också att ha telefonintervjuer med föräldrarna för att veta somatiska och psykologiska effekter på deras barn.
Utredarna ska se om livskvalitet och följdsjukdomar skiljer sig åt beroende på olika studerade faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma patientens livskvalitet 5 till 10 år efter sjukhusvistelse på intensivavdelning för en allvarlig bakterieinfektion. Populationen härrör från DIABACT III-studien och inkluderar alla patienter som fortfarande lever.
För att utvärdera sin livskvalitet kommer patienter och föräldrar att svara på specifika frågeformulär. Pediatric Quality of Life inventory (PedSQL) har olika versioner för barn beroende på deras ålder, vuxna och föräldrar. Utredarna kommer att få fysiska, känslomässiga, sociala och akademiska poäng.
För att bedöma somatisk och psykologisk effekt efter den svåra bakterieinfektionen kommer utredarna att ha telefonintervjuer med föräldrarna, med många frågor om organsjukdomar, specialiserad medicinsk uppföljning, medicinering, behov av fysisk eller materiell hjälp, ekonomisk och psykologisk familjepåverkan... Utredarna kommer att undersöka data från DIABACT III-studien för att bedöma bestämningsfaktorer för livskvaliteten för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter från DIABACT III-studien levde fortfarande i början av denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte svarat på frågeformuläret
- Oförmåga att kontakta patienten och familjen
- Ingen fast postadress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: patient
Poäng av PedSQL som är den Pediatric Quality of Life Questionnaire
|
ingen interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denna livskvalitet kommer att utvärderas av ett frågeformulär, Pediatric Quality of Life inventory.
Tidsram: 6 månader
|
Inventeringsformuläret Pediatric Quality of Life har olika versioner beroende på patientens ålder, från 5 år till vuxen ålder.
Patienterna kommer att svara på många frågor inom det akademiska, känslomässiga, fysiska och sociala området.
Det finns samma frågeformulär anpassat för föräldrar.
I slutet finns det en poäng för varje fält och en totalpoäng.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera livskvalitetsfaktorer.
Tidsram: 6 månader
|
Databasen DIABACT III har faktorer som kan påverka livskvaliteten.
|
6 månader
|
|
Bedöm långsiktiga följdsjukdomar: utvärdera somatiska och psykologiska effekter. Vi kommer att ha telefonintervjuer med föräldrarna.
Tidsram: 6 månader
|
Under telefonintervjun kommer vi att ställa många frågor om organstörningar och psykiska störningar (Strengths and Difficulties Questionnaire), specialiserad medicinsk uppföljning, medicinering, behov av fysisk eller materiell hjälp, ekonomisk och psykologisk familjepåverkan
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .