Avaliação da qualidade de vida do paciente 5 a 10 anos após internação em unidade de terapia intensiva por infecção bacteriana grave
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida do paciente 5 a 10 anos após uma infecção bacteriana grave com internação em uma unidade de terapia intensiva. A população é derivada do estudo DIABACT III. Os investigadores incluirão todos os pacientes ainda vivos. Para avaliar nossa questão, os pacientes e seus pais responderão a questionários de qualidade de vida. Os investigadores também farão entrevistas telefônicas com os pais para conhecer os efeitos somáticos e psicológicos em seus filhos.
Os investigadores verão se a qualidade de vida e as sequelas diferem dependendo dos vários fatores estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida do paciente 5 a 10 anos após internação em unidade intensiva por infecção bacteriana grave. A população é derivada do estudo DIABACT III e inclui todos os pacientes ainda vivos.
Para avaliar sua qualidade de vida, pacientes e pais responderão a questionários específicos. O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedSQL) possui várias versões para crianças de acordo com a idade, adultos e pais. Os investigadores obterão pontuações físicas, emocionais, sociais e acadêmicas.
Para avaliar o efeito somático e psicológico após a infecção bacteriana grave, os investigadores farão entrevistas telefônicas com os pais, com muitas perguntas sobre distúrbios de órgãos, acompanhamento médico especializado, medicação, necessidade de assistência física ou material, impacto familiar financeiro e psicológico… os investigadores examinarão os dados do estudo DIABACT III para avaliar os determinantes da qualidade de vida desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do estudo DIABACT III ainda vivos no início deste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não responderam ao questionário
- Incapacidade de entrar em contato com o paciente e a família
- Sem endereço postal fixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: paciente
Score do PedSQL who is the Pediatric Quality of Life Questionnaire
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nenhum estudo intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Essa qualidade de vida será avaliada por meio de um questionário, o Pediatric Quality of Life Inventory.
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica possui várias versões dependendo da idade do paciente, desde os 5 anos até a idade adulta.
Os pacientes responderão a muitas perguntas nos campos acadêmico, emocional, físico e social.
Existe o mesmo questionário adaptado para pais.
Ao final, há uma pontuação para cada campo e uma pontuação total.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os determinantes da qualidade de vida.
Prazo: 6 meses
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O banco de dados DIABACT III possui fatores que podem afetar a qualidade de vida.
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6 meses
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Avaliar sequelas de longo prazo: avaliar efeitos somáticos e psicológicos. Teremos entrevistas por telefone com os pais.
Prazo: 6 meses
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Durante a entrevista telefônica, faremos muitas perguntas sobre distúrbios de órgãos e distúrbios psicológicos (Questionário de Forças e Dificuldades), acompanhamento médico especializado, medicação, necessidade de assistência física ou material, impacto financeiro e psicológico familiar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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