Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života pacienta 5 až 10 let po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče pro těžkou bakteriální infekci

20. října 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života pacienta 5 až 10 let po těžké bakteriální infekci s hospitalizací na jednotce intenzivní péče. Populace je odvozena ze studie DIABACT III. Vyšetřovatelé zahrnou každého pacienta, který je ještě naživu. K vyhodnocení naší otázky budou pacienti a jejich rodiče odpovídat na dotazníky kvality života. Vyšetřovatelé také povedou telefonické rozhovory s rodiči, aby zjistili somatické a psychologické účinky na jejich dítě.

Vyšetřovatelé uvidí, zda se kvalita života a následky liší v závislosti na různých studovaných faktorech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života pacienta 5 až 10 let po hospitalizaci na jednotce intenzivních vozů pro těžkou bakteriální infekci. Populace pochází ze studie DIABACT III a zahrnuje všechny dosud žijící pacienty.

K hodnocení kvality jejich života budou pacienti a rodiče odpovídat na konkrétní dotazníky. Pediatrický inventář kvality života (PedSQL) má různé verze pro děti v závislosti na jejich věku, dospělých a rodičů. Vyšetřovatelé získají fyzické, emocionální, sociální a akademické skóre.

K posouzení somatického a psychologického účinku po těžké bakteriální infekci vyšetřovatelé povedou telefonické rozhovory s rodiči, s mnoha otázkami týkajícími se poruch orgánů, specializované lékařské péče, léků, potřeby fyzické nebo materiální pomoci, finančního a psychologického dopadu na rodinu… vyšetřovatelé budou zkoumat data ze studie DIABACT III, aby posoudili determinanty kvality života těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ze studie DIABACT III byli na začátku této studie stále naživu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neodpověděli na dotazník
  • Neschopnost kontaktovat pacienta a rodinu
  • Žádná pevná poštovní adresa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: trpěliví
Skóre PedSQL, což je Pediatrický dotazník kvality života
Jiný: žádná intervenční studie
žádná intervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Pediatrický inventář kvality života.
Časové okno: 6 měsíců
Pediatrický dotazník kvality života má různé verze v závislosti na věku pacienta, od 5 let po dospělý věk. Pacienti zodpoví mnoho otázek v akademické, emocionální, fyzické a sociální oblasti. Existuje stejný dotazník upravený pro rodiče. Na konci je skóre pro každé pole a celkové skóre.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte determinanty kvality života.
Časové okno: 6 měsíců
Databáze DIABACT III obsahuje faktory, které by mohly ovlivnit kvalitu života.
6 měsíců
Posoudit dlouhodobé následky: vyhodnotit somatické a psychické účinky. Budeme mít telefonické pohovory s rodiči.
Časové okno: 6 měsíců
Během telefonického rozhovoru se budeme ptát na mnoho otázek týkajících se poruch orgánů a psychických poruch (Dotazník silných stránek a obtíží), specializovaného lékařského sledování, léků, potřeby fyzické nebo materiální pomoci, finančního a psychického dopadu na rodinu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC19_0128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na žádná intervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit