プライマリケアのCOPD患者における増悪および肺機能低下中の血中線維細胞。 (FIBRO-COPD)
プライマリケアにおける初期段階の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における増悪中の血中線維細胞と肺機能低下との関連
調査の概要
詳細な説明
COPD は、プライマリ ケアで非常に一般的です。 これは、タバコの煙または有毒な職業暴露に関連しています。 一部の COPD 患者は、生活の質と肺機能の急速な低下を経験します。 現在、急速な肺機能低下のリスクが高い患者を特定できる予後マーカーはありません。 最近のデータは、線維細胞が COPD の生理病理学に関与していることを示唆しています。 急性増悪時の血中線維細胞レベルの上昇は、疾患の後期段階における COPD 患者の死亡率の上昇と関連しています。 マウスでは、肺機能の低下における線維細胞の役割が初期段階で実証されています。 今日まで、増悪中の血中線維細胞と肺機能低下との関連は、ヒトの COPD の初期段階では評価されていません。
この研究の目的は、喫煙歴のあるプライマリケアの COPD 患者において、増悪が疑われるときに測定された血中線維細胞と 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の 3 年間の減少との関連性を推定することです。タバコや職業上の曝露の悪化。
この研究では、増悪が疑われる際の血中線維細胞を含めて測定します。 肺機能（FEV1）は、追加後2か月、12か月、および36か月のフォローアップ訪問で評価されます。 COPD関連の健康状態と呼吸困難の重症度は、COPD評価テスト（CAT）および修正されたMedical Research Council呼吸困難スケール（mMRC）で、2か月、12か月、および36か月後のフォローアップ訪問で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Belin Beliet、フランス、33830
- Cabinet Médical
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Cadillac、フランス、33410
- Cabinet Médical
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上の男女、
- タバコへの曝露が20パックイヤーを超えると、
- 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) ガイドラインのグローバル イニシアチブ (短時間作用型気管支拡張剤、抗生物質、または経口コルチコステロイドの処方が必要な症状の悪化) に従って、軽度または中等度の COPD 増悪が疑われる一般開業医に提示する
- インフォームドコンセントが与えられた
- 社会保険制度に加入
除外基準:
- -GOLDガイドラインによるCOPDの重度の悪化（患者は入院または緊急治療室への訪問が必要です）、
- 肺炎、急性肺水腫またはその他の鑑別診断など、COPDの増悪よりも鑑別診断の可能性が高い
- 喘息、肺線維症、原発性肺高血圧症または慢性ウイルス感染症（HIV、肝炎）の病歴
- 脆弱な成人の世話または保護を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD増悪
COPDの増悪、増悪が疑われる時期（1日目）に測定された血中線維細胞レベルに応じて比較
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肺機能（FEV1）は、追加後2か月、12か月、および36か月のフォローアップ訪問で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中線維細胞数
時間枠：1日目
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増悪が疑われるときに測定された血中線維細胞レベル
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1日目
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強制呼気量 (FEV)
時間枠：月 36
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スパイロメトリーによる FEV1 の評価
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月 36
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制呼気量 (FEV)
時間枠：月 2
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スパイロメトリーによる FEV1 の評価
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月 2
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強制呼気量 (FEV)
時間枠：12月
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スパイロメトリーによる FEV1 の評価
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12月
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Medical Research Council の修正呼吸困難スケールのスコア
時間枠：月 2
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MMRC dyspnea scale は、検証済みの標準化されたアンケートで、COPD 患者の呼吸困難の程度を測定します。
スケールは、0 から 4 までの 5 つのクラスへの順序変数であり、スコア 4 は重大な呼吸困難を表します。
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月 2
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Medical Research Council の修正呼吸困難スケールのスコア
時間枠：12月
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MMRC dyspnea scale は、検証済みの標準化されたアンケートで、COPD 患者の呼吸困難の程度を測定します。
スケールは、0 から 4 までの 5 つのクラスへの順序変数であり、スコア 4 は重大な呼吸困難を表します。
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12月
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Medical Research Council の修正呼吸困難スケールのスコア
時間枠：月 36
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MMRC dyspnea scale は、検証済みの標準化されたアンケートで、COPD 患者の呼吸困難の程度を測定します。
スケールは、0 から 4 までの 5 つのクラスへの順序変数であり、スコア 4 は重大な呼吸困難を表します。
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月 36
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慢性閉塞性肺疾患評価試験のスコア
時間枠：月 2
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CATで測定した健康状態 (http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
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月 2
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慢性閉塞性肺疾患評価試験のスコア
時間枠：12月
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CATで測定した健康状態 (http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
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12月
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慢性閉塞性肺疾患評価試験のスコア
時間枠：月 36
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CATで測定した健康状態 (http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
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月 36
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Prothon, MD、University of Bordeaux
- スタディチェア：Patrick Berger, MD/PhD、Hospital University, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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