1차 진료 중인 COPD 환자의 악화 및 폐 기능 저하 동안의 혈액 섬유세포. (FIBRO-COPD)
1차 진료에서 초기 단계 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 악화 동안 혈액 섬유세포와 폐 기능 저하 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
COPD는 1차 진료에서 매우 만연합니다. 담배 연기 또는 독성 직업적 노출과 관련이 있습니다. 일부 COPD 환자는 삶의 질과 폐 기능이 더 빠르게 저하됩니다. 현재 빠른 폐 기능 저하 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 예후 마커는 없습니다. 최근 데이터는 섬유세포가 COPD의 생리 병리학에 관련되어 있음을 시사합니다. 급성 악화 동안 더 높은 혈중 섬유세포 수치는 질병의 후기 단계에서 COPD 환자의 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 생쥐에서 폐 기능 저하에서 섬유세포의 역할이 초기 단계에서 입증되었습니다. 현재까지, 악화 동안의 혈액 섬유세포와 폐 기능 감소 사이의 연관성은 사람의 COPD 초기 단계에서 평가되지 않았습니다.
이 연구는 1차 진료 중인 COPD 환자에서 흡연 병력이 있는 환자에서 악화가 의심되는 동안 측정된 혈액 섬유세포와 3년 간의 1초 강제 호기량 감소(FEV1) 사이의 연관성을 추정하는 것을 목표로 합니다. 악화 및 담배 또는 직업적 노출.
이 연구에서, 악화가 의심되는 동안 혈액 섬유아세포가 포함 시 측정될 것입니다. 폐 기능(FEV1)은 포함 후 2개월, 12개월 및 36개월의 후속 방문에서 평가될 것입니다. COPD 관련 건강 상태 및 호흡곤란의 중증도는 포함 후 2개월, 12개월 및 36개월의 후속 방문에서 COPD 평가 테스트(CAT) 및 수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuel Prothon, MD
- 전화번호: +33662539394
- 이메일: emmanuel.prothon@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Belin Beliet, 프랑스, 33830
- Cabinet Médical
-
연락하다:
- Isabelle SPINDLER-FOSSE, MD
- 전화번호: 05 56 72 88 73
- 이메일: ifosse@protonmail.com
-
Cadillac, 프랑스, 33410
- Cabinet Médical
-
연락하다:
- Emmanuel PROTHON, MD
- 이메일: drprothon@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남녀,
- 20갑년 이상의 담배 노출,
- GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 가이드라인에 따라 경증 또는 중등도 COPD 악화가 의심되는 일반 개업의에게 제출(속효성 기관지확장제, 항생제 또는 경구용 코르티코스테로이드를 처방해야 하는 증상 악화)
- 정보에 입각한 동의 제공
- 사회 보험 제도에 가입
제외 기준:
- GOLD 가이드라인에 따른 COPD의 중증 악화(환자는 입원 또는 응급실 방문이 필요함),
- 폐렴, 급성 폐부종 또는 기타 감별 진단과 같은 COPD 악화보다 감별 진단 가능성이 높음
- 천식, 폐 섬유증, 원발성 폐 고혈압 또는 만성 바이러스 감염(HIV, 간염) 병력
- 취약한 성인의 보살핌 또는 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 악화
COPD 악화, 의심되는 악화 동안 측정된 혈액 섬유세포 수준에 따라 비교(1일)
|
폐 기능(FEV1)은 포함 후 2개월, 12개월 및 36개월의 후속 방문에서 평가될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 섬유 세포의 수
기간: 1일차
|
악화가 의심되는 동안 측정된 혈액 섬유세포 수치
|
1일차
|
|
강제 호기량(FEV)
기간: 36개월
|
폐활량계로 평가한 FEV1
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 호기량(FEV)
기간: 2개월
|
폐활량계로 평가한 FEV1
|
2개월
|
|
강제 호기량(FEV)
기간: 12월
|
폐활량계로 평가한 FEV1
|
12월
|
|
수정된 Medical Research Council 호흡곤란 척도의 점수
기간: 2개월
|
MMRC 호흡곤란 척도는 검증된 표준화된 설문지이며 COPD 환자의 호흡곤란 정도를 측정합니다.
척도는 주요 호흡곤란을 나타내는 4점인 0에서 4까지 5개의 클래스로 분류되는 순서형 변수입니다.
|
2개월
|
|
수정된 Medical Research Council 호흡곤란 척도의 점수
기간: 12월
|
MMRC 호흡곤란 척도는 검증된 표준화된 설문지이며 COPD 환자의 호흡곤란 정도를 측정합니다.
척도는 주요 호흡곤란을 나타내는 4점인 0에서 4까지 5개의 클래스로 분류되는 순서형 변수입니다.
|
12월
|
|
수정된 Medical Research Council 호흡곤란 척도의 점수
기간: 36개월
|
MMRC 호흡곤란 척도는 검증된 표준화된 설문지이며 COPD 환자의 호흡곤란 정도를 측정합니다.
척도는 주요 호흡곤란을 나타내는 4점인 0에서 4까지 5개의 클래스로 분류되는 순서형 변수입니다.
|
36개월
|
|
만성 폐쇄성 폐질환 평가 시험 점수
기간: 2개월
|
CAT로 측정한 건강 상태(http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
|
2개월
|
|
만성 폐쇄성 폐질환 평가 시험 점수
기간: 12월
|
CAT로 측정한 건강 상태(http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
|
12월
|
|
만성 폐쇄성 폐질환 평가 시험 점수
기간: 36개월
|
CAT로 측정한 건강 상태(http://www.catestonline.org/english/index_France.htm)
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Prothon, MD, University of Bordeaux
- 연구 의자: Patrick Berger, MD/PhD, Hospital University, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐활량계에 대한 임상 시험
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of Washington완전한
-
Wake Forest University Health Sciences완전한
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of Health완전한