間接パルプ処理におけるナノフッ化銀対水酸化カルシウムの臨床的および放射線学的評価 (RCT)
2022年12月18日 更新者：Heba Moahmed Fouad、Cairo University
深齲蝕第二乳臼歯の間接歯髄治療におけるナノフッ化銀対水酸化カルシウムの臨床的および X 線評価、無作為化臨床試験
健康な歯髄に接近する深い齲蝕病変の管理は、歯科開業医にとって課題と見なされます。
深い齲蝕病変の従来の治療では、齲蝕の原因となる活動を避けるために、すべての感染象牙質および影響を受けた象牙質を除去する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、深部齲蝕の第 2 乳臼歯の間接歯髄治療における、ナノフッ化銀と水酸化カルシウムの臨床的および X 線写真上の有効性を評価するために設計されています。 世界保健機関 (WHO) は、学童の虫歯の経験は世界の 60 ～ 90% であると報告しているため、この臨床研究は重要です (P. D. Garkoti et al., 2015)。
この臨床試験は、歯髄を露出させずに虫歯を部分的に除去することにより、間接的な歯髄治療が歯髄の活力を維持する患者に潜在的な利点をもたらします。 水酸化カルシウムを含むいくつかの材料が間接パルプ技術に使用されています (Metalita M et al., 2016)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐：
- 協力的な子供たち。
- 両方の性別。
- 対象年齢は4歳から7歳。
歯：
- 咬合面に限定された深い齲蝕を伴う重要な第 2 乳臼歯。
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の臨床徴候または症状はありません。
- レントゲン異常なし
- 修復可能な歯。
除外基準:
• テストされた材料のいずれかに対するアレルギーの既知の病歴を持つ子供。
- 全身疾患のある子供。
- 参加を拒否した保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナノフッ化銀
マイクロブラシを使用して最後の柔らかいう蝕層にナノフッ化銀（NSF）を2滴塗布
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ナノフッ化銀（NSF）は、ナノ銀粒子、キトサン、フッ化ナトリウムからなる新素材です。
それは静菌性および殺菌性化合物です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
歯髄に近づく最後の軟らかいう蝕層に置かれた水酸化カルシウム
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水酸化カルシウムは、硬組織を誘導する間接パルプ キャッピングのゴールド スタンダードです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発痛または噛むと痛む
時間枠：12ヶ月
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患者さんにお願いすることで
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12ヶ月
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打楽器の痛み
時間枠：12ヶ月
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鏡の裏で
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12ヶ月
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腫れ
時間枠：12ヶ月
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術者による臨床検査
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12ヶ月
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可動性
時間枠：12ヶ月
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術者による臨床検査
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12ヶ月
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洞または瘻管
時間枠：12ヶ月
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術者による臨床検査
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分岐または根尖性放射線透過性
時間枠：12ヶ月
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根尖レントゲン写真
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12ヶ月
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外根または内根の吸収
時間枠：12ヶ月
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根尖レントゲン写真
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12ヶ月
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歯周膜スペースの拡大
時間枠：12ヶ月
|
根尖レントゲン写真
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2022年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月28日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。