Nanohopeafluoridin ja kalsiumhydroksidin kliininen ja radiografinen arviointi epäsuorassa sellunkäsittelyssä (RCT)
sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
Nanohopeafluoridin ja kalsiumhydroksidin välinen kliininen ja radiografinen arviointi syväkarioosien toisen primaarihampaiden epäsuorassa sellunhoidossa, satunnaistettu kliininen koe
Syvien, tervettä pulppaa lähestyvien kariesvaurioiden hallintaa pidetään haasteena hammaslääkärille.
Syvien kariesvaurioiden perinteinen hoito vaatii kaiken tartunnan saaneen ja vahingoittuneen dentiinin poistamisen kariogeenisen toiminnan välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan nanohopeafluoridin kliinistä ja radiografista tehokkuutta verrattuna kalsiumhydroksidiin syvän karioosin toisten poskihampaiden epäsuorassa käsittelyssä. Tämä kliininen tutkimus on tärkeä, koska Maailman terveysjärjestö (WHO) on raportoinut, että koululaiset kokevat kariesta 60-90 % maailmanlaajuisesti (P. D. Garkoti et ai., 2015).
Tästä kliinisestä tutkimuksesta on potentiaalisia etuja potilaille, joilla epäsuora sellunhoito säilyttää sellun elinvoiman poistamalla osittain karieksen paljastamatta sellua. Epäsuorassa massatekniikassa on käytetty useita materiaaleja, mukaan lukien kalsiumhydroksidi (Metalita M et al., 2016).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Yhteistyökykyiset lapset.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikähaarukka 4-7 vuotta.
Hampaat:
- Elinvoimaiset toiset ensisijaiset poskihampaat, joissa syvä karies rajoittuu puristuspintaan.
- Ei kliinisiä merkkejä tai oireita palautumattomasta pulpiitista tai pulpanekroosista.
- Ei radiografisia poikkeavuuksia
- Palautettavat hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla tiedetään olevan allergiaa jollekin testatulle materiaalille.
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nano hopeafluori
2 tippaa nanohopeafluoridia (NSF) levitettynä viimeiselle pehmeälle karieskerrokselle mikrosiveltimellä
|
Nanohopeafluoridi (NSF) on uusi materiaali, joka koostuu nanohopeahiukkasista, kitosaanista ja natriumfluoridista.
Se on bakteriostaattinen ja bakterisidinen yhdiste.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidia asetettiin viimeiselle pehmeälle karieskerrokselle, joka lähestyy massaa
|
Kalsiumhydroksidi on kultainen standardi epäsuoralle massan päällystämiselle, joka indusoi kovaa kudosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani kipu tai kipu puremassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaalta kysymällä
|
12 kuukautta
|
|
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peilin takaa
|
12 kuukautta
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Operaattorin tekemä kliininen tutkimus
|
12 kuukautta
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Operaattorin tekemä kliininen tutkimus
|
12 kuukautta
|
|
Poskiontelo- tai fistelitie
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Operaattorin tekemä kliininen tutkimus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furkaatio tai perapikaalinen radioluenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Periapikaalinen röntgenkuva
|
12 kuukautta
|
|
Ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Periapikaalinen röntgenkuva
|
12 kuukautta
|
|
Levenevä parodontaalikalvotila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Periapikaalinen röntgenkuva
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo U E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Nanohopeafluoridin ja kalsiumhydroksidin kliininen ja radiografinen arviointi syväkarioosien toisten primaaristen hampaiden epäsuorassa sellunkäsittelyssä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .