Клиническая и радиографическая оценка нанофторида серебра по сравнению с гидроксидом кальция при непрямой обработке пульпы (RCT)
18 декабря 2022 г. обновлено: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
Клиническая и рентгенографическая оценка нанофторида серебра по сравнению с гидроксидом кальция при непрямом лечении пульпы глубоких кариозных вторых молочных моляров, рандомизированное клиническое исследование
Лечение глубоких кариозных поражений, приближающихся к здоровой пульпе, считается сложной задачей для практикующего стоматолога.
Традиционное лечение глубоких кариозных поражений требует удаления всего инфицированного и пораженного дентина, чтобы избежать большей кариесогенной активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки клинической и радиографической эффективности нанофторида серебра по сравнению с гидроксидом кальция при непрямом лечении пульпы глубоких кариозных вторых молочных моляров. Это клиническое исследование важно, поскольку Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что у школьников кариес встречается у 60-90% детей во всем мире (P. Д. Гаркоти и др., 2015).
Это клиническое испытание имеет потенциальную пользу для пациентов, у которых непрямое лечение пульпы сохраняет жизнеспособность пульпы за счет частичного удаления кариеса без обнажения пульпы. Для непрямой пульповой техники использовалось несколько материалов, включая гидроксид кальция (Metalita M et al., 2016).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Кооперативные дети.
- Оба пола.
- В возрастном диапазоне от 4 до 7 лет.
Зубы:
- Витальные вторые молочные моляры с глубоким кариесом, ограниченным окклюзионной поверхностью.
- Отсутствие клинических признаков или симптомов необратимого пульпита или некроза пульпы.
- Нет рентгенологических отклонений
- Реставрируемые зубы.
Критерий исключения:
• Дети с известной историей аллергии на любой из тестируемых материалов.
- Дети с системными заболеваниями.
- Родители отказались от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нано фторид серебра
2 капли нанофторида серебра (NSF) наносят на последний мягкий кариозный слой с помощью микрокисти.
|
Нанофторид серебра (NSF) — это новый материал, состоящий из наночастиц серебра, хитозана и фторида натрия.
Это бактериостатическое и бактерицидное соединение.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция
Гидроксид кальция помещают на последний мягкий кариозный слой, приближающийся к пульпе.
|
Гидроксид кальция является золотым стандартом для непрямого покрытия пульпы, которое индуцирует твердые ткани.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спонтанная боль или боль при укусе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Спрашивая пациента
|
12 месяцев
|
|
Боль при перкуссии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
За зеркалом
|
12 месяцев
|
|
Припухлость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический осмотр оператором
|
12 месяцев
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический осмотр оператором
|
12 месяцев
|
|
Синус или свищевой ход
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический осмотр оператором
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фуркация или периапикальная рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Периапикальная рентгенограмма
|
12 месяцев
|
|
Наружная или внутренняя резорбция корня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Периапикальная рентгенограмма
|
12 месяцев
|
|
Расширение пространства периодонтальной мембраны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Периапикальная рентгенограмма
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo U E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Клиническая и радиографическая оценка нанофторида серебра по сравнению с гидроксидом кальция при непрямом лечении пульпы глубоких кариозных вторых молочных моляров
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .