Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af nano-sølvfluorid versus calciumhydroxid i indirekte pulpbehandling (RCT)

18. december 2022 opdateret af: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af nano-sølvfluorid versus calciumhydroxid i indirekte pulpbehandling af dyb karies anden primær molarer, randomiseret klinisk forsøg

Håndteringen af ​​dybe karieslæsioner, der nærmer sig en sund pulpa, betragtes som en udfordring for den praktiserende tandlæge. Den konventionelle behandling af dybe karieslæsioner kræver fjernelse af alt inficeret og påvirket dentin for at undgå mere kariogen aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere den kliniske og radiografiske effektivitet af nano-sølvfluorid versus calciumhydroxid i en indirekte pulpbehandling af dybe karies sekundære primære kindtænder. Denne kliniske undersøgelse er vigtig, fordi Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har rapporteret, at skolebørn oplever tandkaries var 60-90 % af verdensomspændende (P. D. Garkoti et al., 2015).

Dette kliniske forsøg har potentielle fordele for patienter, hvor indirekte pulpabehandling bevarer pulpavitaliteten ved delvis cariesfjernelse uden at udsætte pulpa. Adskillige materialer er blevet brugt til indirekte pulpteknik, herunder calciumhydroxid (Metalita M et al., 2016).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Samarbejdsvillige børn.
  • Begge køn.
  • I aldersgruppen fra 4 til 7 år.

Tænder:

  • Vitale sekundære primære kindtænder med dyb caries begrænset til okklusal overflade.
  • Ingen kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
  • Ingen radiografiske abnormiteter
  • Genoprettelige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med kendt historie med allergi over for et eller flere af de testede materialer.

    • Børn med systemiske tilstande.
    • Forældre, der nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nano sølv fluorid
2 dråber nano sølvfluorid (NSF) påført på det sidste bløde karieslag med mikrobørste
Medicin: Nano sølv fluorid
Nano sølv fluorid (NSF) er et nyt materiale bestående af nano sølv partikler, chitosan og natriumfluorid. Det er en bakteriostatisk og bakteriedræbende forbindelse.
Andre navne:
  • NSF
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid anbragt på det sidste bløde karieslag, der nærmer sig pulpen
Medicin: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid er en guldstandard for indirekte pulpafdækning, som inducerer hårdt væv.
Andre navne:
  • CaoH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan smerte eller smerter ved bid
Tidsramme: 12 måneder
Ved at spørge patienten
12 måneder
Smerter ved percussion
Tidsramme: 12 måneder
Ved bagsiden af ​​spejlet
12 måneder
Hævelse
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøgelse af operatør
12 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøgelse af operatør
12 måneder
Sinus eller fistel-kanal
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøgelse af operatør
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Furkation eller perapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbillede
12 måneder
Ekstern eller intern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbillede
12 måneder
Udvidelse af den periodontale membranplads
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbillede
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo U E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Klinisk og radiografisk evaluering af nano-sølvfluorid versus calciumhydroxid ved indirekte pulpbehandling af dyb karies anden primær molarer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Nano sølv fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner