Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe (RCT)
18 décembre 2022 mis à jour par: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe des deuxièmes molaires primaires carieuses profondes, essai clinique randomisé
La prise en charge des lésions carieuses profondes approchant une pulpe saine est considérée comme un défi pour le praticien dentaire.
Le traitement conventionnel des lésions carieuses profondes nécessite l'élimination de toute la dentine infectée et affectée pour éviter une activité cariogène plus importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité clinique et radiographique du nano fluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans un traitement pulpaire indirect des deuxièmes molaires primaires cariées profondes. Cette étude clinique est importante car l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a rapporté que l'expérience des écoliers aux caries dentaires était de 60 à 90 % du monde (P. D. Garkoti et al., 2015).
Cet essai clinique présente des avantages potentiels pour les patients chez qui le traitement indirect de la pulpe préserve la vitalité de la pulpe en éliminant partiellement les caries sans exposer la pulpe. Plusieurs matériaux ont été utilisés pour la technique de pâte indirecte, notamment l'hydroxyde de calcium (Metalita M et al., 2016).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Enfants coopératifs.
- Les deux sexes.
- Dans la tranche d'âge de 4 à 7 ans.
Les dents:
- Deuxièmes molaires temporaires vitales avec des caries profondes limitées à la surface occlusale.
- Aucun signe ou symptôme clinique de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
- Pas d'anomalies radiographiques
- Dents restaurables.
Critère d'exclusion:
• Enfants ayant des antécédents connus d'allergie à l'un des matériaux testés.
- Enfants avec des conditions systémiques.
- Les parents qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nano fluorure d'argent
2 gouttes de nanofluorure d'argent (NSF) appliquées sur la dernière couche carieuse molle à l'aide d'une micro brosse
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Le nanofluorure d'argent (NSF) est un nouveau matériau composé de nanoparticules d'argent, de chitosane et de fluorure de sodium.
C'est un composé bactériostatique et bactéricide.
Autres noms:
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Hydroxyde de calcium placé sur la dernière couche cariée molle se rapprochant de la pulpe
|
L'hydroxyde de calcium est un étalon-or pour le coiffage indirect de la pulpe qui induit des tissus durs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur spontanée ou douleur à la morsure
Délai: 12 mois
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En demandant au patient
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12 mois
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Douleur aux percussions
Délai: 12 mois
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Au dos du miroir
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12 mois
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Gonflement
Délai: 12 mois
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Examen clinique par l'opérateur
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12 mois
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Mobilité
Délai: 12 mois
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Examen clinique par l'opérateur
|
12 mois
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Sinus ou fistule
Délai: 12 mois
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Examen clinique par l'opérateur
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Furcation ou radioclarté périapicale
Délai: 12 mois
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Radiographie périapicale
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12 mois
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Résorption radiculaire externe ou interne
Délai: 12 mois
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Radiographie périapicale
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12 mois
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Élargissement de l'espace de la membrane parodontale
Délai: 12 mois
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Radiographie périapicale
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (Réel)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo U E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe des deuxièmes molaires primaires cariées profondes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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