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Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe (RCT)

18 décembre 2022 mis à jour par: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe des deuxièmes molaires primaires carieuses profondes, essai clinique randomisé

La prise en charge des lésions carieuses profondes approchant une pulpe saine est considérée comme un défi pour le praticien dentaire. Le traitement conventionnel des lésions carieuses profondes nécessite l'élimination de toute la dentine infectée et affectée pour éviter une activité cariogène plus importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité clinique et radiographique du nano fluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans un traitement pulpaire indirect des deuxièmes molaires primaires cariées profondes. Cette étude clinique est importante car l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a rapporté que l'expérience des écoliers aux caries dentaires était de 60 à 90 % du monde (P. D. Garkoti et al., 2015).

Cet essai clinique présente des avantages potentiels pour les patients chez qui le traitement indirect de la pulpe préserve la vitalité de la pulpe en éliminant partiellement les caries sans exposer la pulpe. Plusieurs matériaux ont été utilisés pour la technique de pâte indirecte, notamment l'hydroxyde de calcium (Metalita M et al., 2016).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Enfants coopératifs.
  • Les deux sexes.
  • Dans la tranche d'âge de 4 à 7 ans.

Les dents:

  • Deuxièmes molaires temporaires vitales avec des caries profondes limitées à la surface occlusale.
  • Aucun signe ou symptôme clinique de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
  • Pas d'anomalies radiographiques
  • Dents restaurables.

Critère d'exclusion:

  • • Enfants ayant des antécédents connus d'allergie à l'un des matériaux testés.

    • Enfants avec des conditions systémiques.
    • Les parents qui ont refusé de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nano fluorure d'argent
2 gouttes de nanofluorure d'argent (NSF) appliquées sur la dernière couche carieuse molle à l'aide d'une micro brosse
Médicament: Nano fluorure d'argent
Le nanofluorure d'argent (NSF) est un nouveau matériau composé de nanoparticules d'argent, de chitosane et de fluorure de sodium. C'est un composé bactériostatique et bactéricide.
Autres noms:
  • NSF
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Hydroxyde de calcium placé sur la dernière couche cariée molle se rapprochant de la pulpe
Médicament: Hydroxyde de calcium
L'hydroxyde de calcium est un étalon-or pour le coiffage indirect de la pulpe qui induit des tissus durs.
Autres noms:
  • CaoH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur spontanée ou douleur à la morsure
Délai: 12 mois
En demandant au patient
12 mois
Douleur aux percussions
Délai: 12 mois
Au dos du miroir
12 mois
Gonflement
Délai: 12 mois
Examen clinique par l'opérateur
12 mois
Mobilité
Délai: 12 mois
Examen clinique par l'opérateur
12 mois
Sinus ou fistule
Délai: 12 mois
Examen clinique par l'opérateur
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Furcation ou radioclarté périapicale
Délai: 12 mois
Radiographie périapicale
12 mois
Résorption radiculaire externe ou interne
Délai: 12 mois
Radiographie périapicale
12 mois
Élargissement de l'espace de la membrane parodontale
Délai: 12 mois
Radiographie périapicale
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo U E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Évaluation clinique et radiographique du nanofluorure d'argent par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le traitement indirect de la pulpe des deuxièmes molaires primaires cariées profondes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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