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Valutazione clinica e radiografica del fluoruro d'argento nano rispetto all'idrossido di calcio nel trattamento indiretto della polpa (RCT)

18 dicembre 2022 aggiornato da: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica del fluoruro d'argento nano rispetto all'idrossido di calcio nel trattamento indiretto della polpa dei secondi molari primari cariati profondi, studio clinico randomizzato

La gestione delle lesioni cariose profonde che si avvicinano a una polpa sana è considerata una sfida per il dentista. Il trattamento convenzionale delle lesioni cariose profonde richiede la rimozione di tutta la dentina infetta e interessata per evitare una maggiore attività cariogena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia clinica e radiografica del nanofluoruro d'argento rispetto all'idrossido di calcio in un trattamento pulpare indiretto di secondi molari primari cariati profondi. Questo studio clinico è importante perché l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riferito che i bambini in età scolare soffrono di carie dentaria nel 60-90% del mondo (P. D.Garkoti et al., 2015).

Questa sperimentazione clinica ha potenziali benefici per i pazienti in cui il trattamento indiretto della polpa preserva la vitalità della polpa mediante la rimozione parziale della carie senza esporre la polpa. Diversi materiali sono stati utilizzati per la tecnica della polpa indiretta, incluso l'idrossido di calcio (Metalita M et al., 2016).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Bambini cooperativi.
  • Entrambi i sessi.
  • Nella fascia di età dai 4 ai 7 anni.

I denti:

  • Secondi molari primari vitali con carie profonda limitata alla superficie occlusale.
  • Nessun segno o sintomo clinico di pulpite irreversibile o necrosi pulpare.
  • Nessuna anomalia radiografica
  • Denti ripristinabili.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini con storia nota di allergia a uno qualsiasi dei materiali testati.

    • Bambini con condizioni sistemiche.
    • Genitori che si sono rifiutati di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nano fluoruro d'argento
2 gocce di nano fluoruro d'argento (NSF) applicate sull'ultimo strato cariato morbido utilizzando un micro pennello
Droga: Nano fluoruro d'argento
Il fluoruro d'argento nano (NSF) è un nuovo materiale costituito da particelle d'argento nano, chitosano e fluoruro di sodio. È un composto batteriostatico e battericida.
Altri nomi:
  • NSF
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Idrossido di calcio posto sull'ultimo strato cariato molle che si avvicina alla polpa
Droga: Idrossido di calcio
L'idrossido di calcio è un gold standard per l'incappucciamento indiretto della polpa che induce tessuto duro.
Altri nomi:
  • CaoH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore spontaneo o dolore al morso
Lasso di tempo: 12 mesi
Chiedendo al paziente
12 mesi
Dolore alla percussione
Lasso di tempo: 12 mesi
Dal retro dello specchio
12 mesi
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Visita clinica da parte dell'operatore
12 mesi
Mobilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Visita clinica da parte dell'operatore
12 mesi
Tratto del seno o della fistola
Lasso di tempo: 12 mesi
Visita clinica da parte dell'operatore
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forcazione o radiotrasparenza perapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
Radiografia periapicale
12 mesi
Riassorbimento radicolare esterno o interno
Lasso di tempo: 12 mesi
Radiografia periapicale
12 mesi
Allargamento dello spazio della membrana parodontale
Lasso di tempo: 12 mesi
Radiografia periapicale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo U E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Valutazione clinica e radiografica del fluoruro d'argento nano rispetto all'idrossido di calcio nel trattamento indiretto della polpa dei secondi molari primari cariati profondi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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