Evaluación clínica y radiográfica de nanofluoruro de plata versus hidróxido de calcio en el tratamiento pulpar indirecto (RCT)
18 de diciembre de 2022 actualizado por: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de nanofluoruro de plata versus hidróxido de calcio en el tratamiento pulpar indirecto de segundos molares primarios cariados profundos, ensayo clínico aleatorizado
El manejo de lesiones cariosas profundas que se acercan a una pulpa sana se considera un desafío para el odontólogo.
El tratamiento convencional de las lesiones cariosas profundas requiere la eliminación de toda la dentina infectada y afectada para evitar una mayor actividad cariogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia clínica y radiográfica del nanofluoruro de plata frente al hidróxido de calcio en un tratamiento pulpar indirecto de segundos molares temporales con caries profundas. Este estudio clínico es importante porque la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha informado que la experiencia de los niños en edad escolar con la caries dental fue del 60-90% en todo el mundo (P. D. Garkoti et al., 2015).
Este ensayo clínico tiene beneficios potenciales para los pacientes en los que el tratamiento pulpar indirecto conserva la vitalidad de la pulpa mediante la eliminación parcial de caries sin exponer la pulpa. Se han utilizado varios materiales para la técnica de pulpa indirecta, incluido el hidróxido de calcio (Metalita M et al., 2016).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Niños cooperativos.
- Ambos géneros.
- En rango de edad de 4 a 7 años.
Dientes:
- Segundos molares primarios vitales con caries profunda limitada a la superficie oclusal.
- Sin signos o síntomas clínicos de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Sin anomalías radiográficas
- Dientes restaurables.
Criterio de exclusión:
• Niños con antecedentes conocidos de alergia a cualquiera de los materiales probados.
- Niños con condiciones sistémicas.
- Padres que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluoruro de plata nano
2 gotas de nanofluoruro de plata (NSF) aplicadas en la última capa cariosa blanda con un microcepillo
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El nanofluoruro de plata (NSF) es un nuevo material que consta de nanopartículas de plata, quitosano y fluoruro de sodio.
Es un compuesto bacteriostático y bactericida.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Hidróxido de calcio
Hidróxido de calcio colocado en la última capa cariosa suave que se acerca a la pulpa
|
El hidróxido de calcio es un estándar de oro para el recubrimiento pulpar indirecto que induce tejido duro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor espontáneo o dolor al morder
Periodo de tiempo: 12 meses
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Al preguntarle al paciente
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12 meses
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Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Por la parte de atrás del espejo
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12 meses
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 12 meses
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Examen clínico por el operador
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12 meses
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Movilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Examen clínico por el operador
|
12 meses
|
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Tracto sinusal o fistuloso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Examen clínico por el operador
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Furcación o radiotransparencia perapical
Periodo de tiempo: 12 meses
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Radiografía periapical
|
12 meses
|
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Resorción radicular externa o interna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Radiografía periapical
|
12 meses
|
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Ampliación del espacio de la membrana periodontal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Radiografía periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo U E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Evaluación clínica y radiográfica de nanofluoruro de plata versus hidróxido de calcio en el tratamiento pulpar indirecto de segundos molares primarios cariados profundos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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