Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna i radiograficzna fluorku nanosrebra w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w pośrednim leczeniu miazgi (RCT)

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Ocena kliniczna i radiograficzna nanofluorku srebra w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w pośrednim leczeniu miazgi głębokich próchnicowych drugich zębów trzonowych, randomizowane badanie kliniczne

Postępowanie z głębokimi zmianami próchniczymi w pobliżu zdrowej miazgi jest uważane za wyzwanie dla lekarza dentysty. Konwencjonalne leczenie głębokich zmian próchniczych wymaga usunięcia całej zakażonej i zmienionej chorobowo zębiny, aby uniknąć większej aktywności próchnicotwórczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i radiograficznej nanofluorku srebra w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w pośrednim leczeniu miazgi drugich zębów trzonowych mlecznych z głęboką próchnicą. To badanie kliniczne jest ważne, ponieważ Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała, że ​​dzieci w wieku szkolnym doświadczają próchnicy u 60-90% dzieci na całym świecie (P. D. Garkoti i in., 2015).

To badanie kliniczne ma potencjalne korzyści dla pacjentów, u których pośrednie leczenie miazgi pozwala zachować żywotność miazgi poprzez częściowe usunięcie próchnicy bez odsłonięcia miazgi. W technice pośredniej pulpy zastosowano kilka materiałów, w tym wodorotlenek wapnia (Metalita M i in., 2016).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Dzieci współpracujące.
  • Obie płcie.
  • W przedziale wiekowym od 4 do 7 lat.

Zęby:

  • Żywotne drugie trzonowce mleczne z głęboką próchnicą ograniczoną do powierzchni okluzyjnej.
  • Brak klinicznych objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Brak nieprawidłowości radiologicznych
  • Zęby do odbudowy.

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych materiałów.

    • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
    • Rodzice, którzy odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nano fluorek srebra
2 krople nano fluorku srebra (NSF) nałożyć mikroszczoteczką na ostatnią miękką warstwę próchnicy
Lek: Nano fluorek srebra
Nano fluorek srebra (NSF) to nowy materiał składający się z nano cząsteczek srebra, chitozanu i fluorku sodu. Jest związkiem bakteriostatycznym i bakteriobójczym.
Inne nazwy:
  • NSF
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia nakładany na ostatnią miękką warstwę próchnicy w pobliżu miazgi
Lek: Wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia jest złotym standardem pośredniego pokrycia miazgi indukującego twardość tkanki.
Inne nazwy:
  • CaoH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczny ból lub ból przy gryzieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pytając pacjenta
12 miesięcy
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Z tyłu lustra
12 miesięcy
Obrzęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie kliniczne przez operatora
12 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie kliniczne przez operatora
12 miesięcy
Przewód zatokowy lub przetokowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie kliniczne przez operatora
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Furkacja lub przezierność okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe
12 miesięcy
Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe
12 miesięcy
Poszerzenie przestrzeni błony przyzębia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo U E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ocena kliniczna i radiograficzna nanofluorku srebra w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w pośrednim leczeniu miazgi głębokich próchniczych drugich zębów trzonowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Badania kliniczne na Nano fluorek srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj