纳米氟化银与氢氧化钙在间接牙髓治疗中的临床和放射学评价 (RCT)
2022年12月18日 更新者：Heba Moahmed Fouad、Cairo University
纳米氟化银与氢氧化钙间接牙髓治疗深龋第二乳磨牙的临床和放射学评价，随机临床试验
处理接近健康牙髓的深龋病变被认为是对牙科医生的挑战。
深龋病变的常规治疗需要去除所有感染和受影响的牙本质，以避免更多的致龋活动。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估纳米氟化银与氢氧化钙在间接牙髓治疗深龋第二乳磨牙中的临床和放射学效果。 这项临床研究很重要，因为世界卫生组织 (WHO) 报告称，全世界有 60-90% 的学龄儿童患过龋齿 (P. D. Garkoti 等人，2015 年）。
该临床试验对间接牙髓治疗在不暴露牙髓的情况下通过部分龋齿去除保持牙髓活力的患者具有潜在益处。 多种材料已用于间接纸浆技术，包括氢氧化钙（Metalita M 等人，2016 年）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
病人：
- 合作的孩子。
- 两性。
- 年龄范围从 4 到 7 岁。
牙齿：
- 具有仅限于咬合面的深龋的重要第二乳磨牙。
- 无不可逆牙髓炎或牙髓坏死的临床体征或症状。
- 无放射学异常
- 可修复的牙齿。
排除标准：
• 已知对任何测试材料有过敏史的儿童。
- 有全身性疾病的儿童。
- 拒绝参加的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳米氟化银
使用微刷将 2 滴纳米氟化银 (NSF) 涂在最后一层软龋层上
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纳米氟化银（NSF）是由纳米银粒子、壳聚糖和氟化钠组成的新型材料。
它是一种抑菌和杀菌化合物。
其他名称：
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有源比较器：氢氧化钙
氢氧化钙放在接近牙髓的最后一层软龋层上
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氢氧化钙是用于诱导硬组织的间接盖髓的金标准。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性疼痛或咬伤时疼痛
大体时间：12个月
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通过询问患者
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12个月
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叩诊痛
大体时间：12个月
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在镜子后面
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12个月
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肿胀
大体时间：12个月
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操作员的临床检查
|
12个月
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机动性
大体时间：12个月
|
操作员的临床检查
|
12个月
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窦道或瘘道
大体时间：12个月
|
操作员的临床检查
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分叉或根尖透亮
大体时间：12个月
|
根尖片
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12个月
|
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外部或内部牙根吸收
大体时间：12个月
|
根尖片
|
12个月
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|
扩大牙周膜空间
大体时间：12个月
|
根尖片
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月5日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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