Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av nano-sølvfluorid versus kalsiumhydroksid i indirekte massebehandling (RCT)

18. desember 2022 oppdatert av: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av nano-sølvfluorid versus kalsiumhydroksid i indirekte massebehandling av dype karies andre primære molarer, randomisert klinisk studie

Håndtering av dype karieslesjoner som nærmer seg en sunn pulpa anses som en utfordring for tannlegen. Den konvensjonelle behandlingen av dype karieslesjoner krever fjerning av alt infisert og berørt dentin for å unngå mer kariogen aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere den kliniske og radiografiske effektiviteten av nano-sølvfluorid versus kalsiumhydroksid i en indirekte massebehandling av dype karies sekundære primære molarer. Denne kliniske studien er viktig fordi Verdens helseorganisasjon (WHO) har rapportert at skolebarn opplever tannkaries var 60-90 % av verdensomspennende (P. D. Garkoti et al., 2015).

Denne kliniske studien har potensielle fordeler for pasienter der indirekte pulpabehandling bevarer pulpavitaliteten ved delvis kariesfjerning uten å eksponere pulpa. Flere materialer har blitt brukt til indirekte masseteknikk, inkludert kalsiumhydroksid (Metalita M et al., 2016).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Samarbeidende barn.
  • Begge kjønn.
  • I aldersspenn fra 4 til 7 år.

Tenner:

  • Vitale andre primære molarer med dyp karies begrenset til okklusal overflate.
  • Ingen kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  • Ingen røntgenavvik
  • Restaurerbare tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn med kjent historie med allergi mot noen av de testede materialene.

    • Barn med systemiske tilstander.
    • Foreldre som nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nano sølv fluor
2 dråper nano sølvfluorid (NSF) påført på det siste myke karieslaget med mikrobørste
Legemiddel: Nano sølv fluor
Nano sølvfluorid (NSF) er et nytt materiale som består av nanosølvpartikler, kitosan og natriumfluorid. Det er en bakteriostatisk og bakteriedrepende forbindelse.
Andre navn:
  • NSF
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid plassert på det siste myke karieslaget som nærmer seg massen
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid er en gullstandard for indirekte massekapning som induserer hardt vev.
Andre navn:
  • CaoH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontan smerte eller smerte ved biting
Tidsramme: 12 måneder
Ved å spørre pasienten
12 måneder
Smerter ved perkusjon
Tidsramme: 12 måneder
Ved baksiden av speilet
12 måneder
Opphovning
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøkelse av operatør
12 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøkelse av operatør
12 måneder
Bihule eller fistelkanal
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøkelse av operatør
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Furkasjon eller perapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbilde
12 måneder
Ekstern eller intern rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbilde
12 måneder
Utvidelse av periodontal membranrom
Tidsramme: 12 måneder
Periapikal røntgenbilde
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cairo U E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Klinisk og radiografisk evaluering av nano-sølvfluorid versus kalsiumhydroksid ved indirekte massebehandling av dype karies andre primære molarer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere