Avaliação Clínica e Radiográfica de Nano Fluoreto de Prata Versus Hidróxido de Cálcio no Tratamento Indireto da Polpa (RCT)
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica de nanofluoreto de prata versus hidróxido de cálcio no tratamento pulpar indireto de segundos molares primários cariados profundos, ensaio clínico randomizado
O manejo de lesões cariosas profundas que se aproximam de uma polpa saudável é considerado um desafio para o cirurgião-dentista.
O tratamento convencional de lesões cariosas profundas requer a remoção de toda a dentina infectada e afetada para evitar mais atividade cariogênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia clínica e radiográfica do nanofluoreto de prata versus hidróxido de cálcio em um tratamento pulpar indireto de segundos molares decíduos cariados profundos. Este estudo clínico é importante porque a Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou que a experiência de crianças em idade escolar com cárie dentária foi de 60 a 90% da população mundial (P. D. Garkoti et al., 2015).
Este ensaio clínico tem benefícios potenciais para pacientes onde o tratamento pulpar indireto preserva a vitalidade pulpar pela remoção parcial da cárie sem expor a polpa. Vários materiais têm sido utilizados para a técnica de polpa indireta, incluindo hidróxido de cálcio (Metalita M et al., 2016).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Crianças cooperativas.
- Ambos os sexos.
- Na faixa etária de 4 a 7 anos.
Dentes:
- Segundos molares decíduos vitais com cárie profunda limitada à superfície oclusal.
- Sem sinais ou sintomas clínicos de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Sem anormalidades radiográficas
- Dentes restauráveis.
Critério de exclusão:
• Crianças com história conhecida de alergia a algum dos materiais testados.
- Crianças com condições sistêmicas.
- Pais que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nano fluoreto de prata
2 gotas de nano fluoreto de prata (NSF) aplicadas na última camada de cárie macia usando micro pincel
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Nano fluoreto de prata (NSF) é um novo material que consiste em nanopartículas de prata, quitosana e fluoreto de sódio.
É um composto bacteriostático e bactericida.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
Hidróxido de cálcio colocado sobre a última camada cariosa mole que se aproxima da polpa
|
O hidróxido de cálcio é um padrão-ouro para capeamento pulpar indireto que induz tecido duro.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor espontânea ou dor ao morder
Prazo: 12 meses
|
Ao perguntar ao paciente
|
12 meses
|
|
Dor à percussão
Prazo: 12 meses
|
Na parte de trás do espelho
|
12 meses
|
|
Inchaço
Prazo: 12 meses
|
Exame clínico pelo operador
|
12 meses
|
|
Mobilidade
Prazo: 12 meses
|
Exame clínico pelo operador
|
12 meses
|
|
Seio ou fístula
Prazo: 12 meses
|
Exame clínico pelo operador
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Furca ou radioluscência perapical
Prazo: 12 meses
|
Radiografia periapical
|
12 meses
|
|
Reabsorção radicular externa ou interna
Prazo: 12 meses
|
Radiografia periapical
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12 meses
|
|
Ampliação do espaço da membrana periodontal
Prazo: 12 meses
|
Radiografia periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo U E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Avaliação clínica e radiográfica de nanofluoreto de prata versus hidróxido de cálcio no tratamento pulpar indireto de segundos molares primários cariados profundos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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