Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení nanofluoridu stříbrného versus hydroxid vápenatý v nepřímém ošetření buničiny (RCT)

18. prosince 2022 aktualizováno: Heba Moahmed Fouad, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení nanofluoridu stříbrného versus hydroxid vápenatý v nepřímém ošetření pulpy hlubokých kazivých druhých primárních molárů, randomizovaná klinická studie

Léčba hlubokých kariézních lézí, které se blíží zdravé dřeni, je považována za výzvu pro zubního lékaře. Konvenční léčba hlubokých kariézních lézí vyžaduje odstranění veškerého infikovaného a postiženého dentinu, aby se zabránilo další kariogenní aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila klinickou a radiografickou účinnost nanofluoridu stříbrného oproti hydroxidu vápenatému při nepřímém ošetření dřeně hlubokých kariézních druhých primárních molárů. Tato klinická studie je důležitá, protože Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla, že zkušenosti školních dětí se zubním kazem byly 60–90 % celosvětově (P. D. Garkoti a kol., 2015).

Tato klinická studie má potenciální přínos pro pacienty, kde nepřímé ošetření dřeně zachovává vitalitu dřeně částečným odstraněním zubního kazu bez odhalení dřeně. Pro techniku ​​nepřímé buničiny bylo použito několik materiálů včetně hydroxidu vápenatého (Metalita M et al., 2016).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Heba Mohamed Refaat Fouad Genena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Kooperativní děti.
  • Obě pohlaví.
  • Ve věkovém rozmezí od 4 do 7 let.

Zuby:

  • Vitální druhé primární moláry s hlubokým kazem omezeným na okluzní povrch.
  • Žádné klinické známky nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
  • Žádné radiografické abnormality
  • Obnovitelné zuby.

Kritéria vyloučení:

  • • Děti se známou alergií na některý z testovaných materiálů.

    • Děti se systémovými onemocněními.
    • Rodiče, kteří se odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nano fluorid stříbra
2 kapky nano fluoridu stříbrného (NSF) aplikované na poslední měkkou kazovou vrstvu pomocí mikroštětečku
Lék: Nano fluorid stříbra
Nano fluorid stříbrný (NSF) je nový materiál skládající se z nanočástic stříbra, chitosanu a fluoridu sodného. Je to bakteriostatická a baktericidní sloučenina.
Ostatní jména:
  • NSF
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Hydroxid vápenatý umístěn na poslední měkkou kazivou vrstvu blížící se k dužině
Lék: Hydroxid vápenatý
Hydroxid vápenatý je zlatým standardem pro nepřímé překrytí pulpy, které indukuje tvrdou tkáň.
Ostatní jména:
  • CaoH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní bolest nebo bolest při kousání
Časové okno: 12 měsíců
Zeptáním se pacienta
12 měsíců
Bolest při poklepu
Časové okno: 12 měsíců
Za zrcadlem
12 měsíců
Otok
Časové okno: 12 měsíců
Klinické vyšetření operátorem
12 měsíců
Mobilita
Časové okno: 12 měsíců
Klinické vyšetření operátorem
12 měsíců
Sinusový nebo píštělový trakt
Časové okno: 12 měsíců
Klinické vyšetření operátorem
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Furkace nebo perapikální radiolucence
Časové okno: 12 měsíců
Periapický rentgenový snímek
12 měsíců
Externí nebo vnitřní resorpce kořenů
Časové okno: 12 měsíců
Periapický rentgenový snímek
12 měsíců
Rozšíření prostoru periodontální membrány
Časové okno: 12 měsíců
Periapický rentgenový snímek
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo U E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Klinické a radiografické hodnocení nanofluoridu stříbrného versus hydroxid vápenatý v nepřímém ošetření pulpy hlubokých kariézních druhých primárních molárů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nano fluorid stříbra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit