간접치수치료에서 Nano Silver Fluoride 대 Calcium Hydroxide의 임상적 및 방사선학적 평가 (RCT)
2022년 12월 18일 업데이트: Heba Moahmed Fouad, Cairo University
심부 우식 제2유구치의 간접 치수 치료에서 Nano Silver Fluoride 대 Calcium Hydroxide의 임상 및 방사선학적 평가, 무작위 임상 시험
건강한 치수에 접근하는 깊은 우식 병변의 관리는 치과 개업의에게 어려운 과제로 간주됩니다.
깊은 우식 병변의 기존 치료는 더 많은 우식 유발 활동을 피하기 위해 감염되고 영향을 받은 상아질을 모두 제거해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 깊은 우식 제2 유구치의 간접 치수 치료에서 나노 플루오르화은 대 수산화칼슘의 임상 및 방사선 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 임상 연구는 세계보건기구(WHO)가 학교 어린이의 충치 경험이 전 세계의 60-90%라고 보고했기 때문에 중요합니다(P. D. Garkoti 외, 2015).
이 임상 시험은 간접 치수 치료가 치수를 노출시키지 않고 부분적인 우식 제거를 통해 치수 활력을 보존하는 환자에게 잠재적인 이점을 제공합니다. 수산화칼슘(Metalita M et al., 2016)을 포함한 여러 재료가 간접 펄프 기법에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Heba Mohamed Refaat Fouad Genena
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- 협동적인 아이들.
- 두 성별.
- 4세에서 7세까지의 연령대.
이:
- 교합면에 국한된 깊은 우식이 있는 중요한 제2유구치.
- 돌이킬 수 없는 치수염이나 치수 괴사의 임상 징후나 증상이 없습니다.
- 방사선 이상 없음
- 복원 가능한 치아.
제외 기준:
• 검사 대상 물질에 대해 알려진 알레르기 병력이 있는 아동.
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 참여를 거부한 학부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나노은 불화물
나노 은불화물(NSF) 2방울을 마이크로 브러시를 이용해 마지막 부드러운 우식층에 도포
|
나노은불화물(NSF)은 나노은입자와 키토산, 불화나트륨으로 구성된 신소재다.
그것은 정균 및 살균 화합물입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수산화칼슘
치수에 접근하는 마지막 부드러운 우식층에 배치된 수산화칼슘
|
수산화칼슘은 경조직을 유발하는 간접적인 치수 캡핑을 위한 금본위제입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적인 통증 또는 무는 통증
기간: 12 개월
|
환자에게 물어봄으로써
|
12 개월
|
|
타악기 통증
기간: 12 개월
|
거울뒤에서
|
12 개월
|
|
부종
기간: 12 개월
|
운영자에 의한 임상 검사
|
12 개월
|
|
유동성
기간: 12 개월
|
운영자에 의한 임상 검사
|
12 개월
|
|
부비동 또는 누관
기간: 12 개월
|
운영자에 의한 임상 검사
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이개부 또는 치근단 방사선 투과성
기간: 12 개월
|
치근단 방사선 사진
|
12 개월
|
|
외부 또는 내부 뿌리 흡수
기간: 12 개월
|
치근단 방사선 사진
|
12 개월
|
|
치주막 공간 확대
기간: 12 개월
|
치근단 방사선 사진
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cairo U E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
심부우식 제2유구치의 간접치수치료에서 Nano Silver Fluoride와 Calcium Hydroxide의 임상 및 방사선학적 평가
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .