このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痙性の患者における連続的な H 反射反応の最適な刺激間隔

この研究では、痙性の患者における連続した H 反射反応の最適な刺激間隔を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には、痙性脳卒中患者の 15 人の患者が含まれます。麻痺側ヒラメ筋の刺激間隔が異なる H 反射がテストされます。

被験者は、検査ベッドに仰臥位で快適に横になりました。 被験者は、実験中に下肢の筋肉を収縮させないように求められます。 双極電極を使用して、麻痺側ヒラメ筋から表面筋電図 (SEMG) を記録します。 これらの電極は、SENIAM ガイドラインに従ってヒラメ筋に配置されます。参照電極は内果に配置されます。 電極を配置する前に、皮膚を剃り、軽く擦り、アルコールワイプで洗浄します。 ディスク半径 10 mm の自己接着性使い捨て Ag-AgCl ディスク電極 (KENDALL® Arbo; Coviden; マサチューセッツ州、米国) を使用します。 電極ケーブルの揺れを防ぐため、本体に固定されます。 SEMG および刺激装置のデータは、データ取得システム (POWERLAB® ADInstruments Co、オックスフォード、英国) を使用して取得されます。 サンプリングレートは10kHzになります。

記録されたデータは、LabChart7® ソフトウェア バージョン V7.3.3 (PowerLab® システム ADInstruments、オックスフォード、英国) を使用してオフラインで処理および分析されます。

カソード (5 x 5 mm) を膝窩の中点に配置し、アノード (10 x 10 cm) を膝蓋骨のすぐ近位に配置して、後脛骨神経の単極刺激の H 反射を誘発します。 単相電流は、刺激装置 (FE155 Stimulator HC ADInstrument、Oxford UK) を使用して、幅 1 ms の方形パルスとして送達されます。 Ozyurt らの研究を考慮して、刺激間隔は、最大 H 反射 (Hmax) を決定するために 10 秒として選択されます。 次に、Hmax と M-response (Mmax) が決定されます。

この研究では、脳卒中患者に対して 4 つの異なる ISI (10 秒、5 秒、3 秒、および 1 秒) をテストします。 テストされた H 反射の刺激強度は、Hmax の 50% になる一定の刺激強度として選択されます。

10、5、3、および 1 のテスト済み ISI ごとに、30 の連続した刺激が別々のセットで配信されます。 ISI セットは、順序効果を無効にするためにランダムな順序でテストされます。 セット間には15秒のインターバルがあります。

SEMG 録音は、5 ~ 500 Hz のバンドパス フィルターを使用してフィルター処理されます。 次に、H 反射のピーク ツー ピーク (P-P) 振幅が測定され、2 つの異なる方法を使用して正規化され、連続した刺激による H 反射抑制が推定されます。 最初の方法では、最初の H 反射応答の P-P 振幅をコントロールとして使用し、2 番目の H 反射応答の P-P 振幅を各 ISI セットのコントロールを使用して正規化します。 したがって、HPP2 / HPP1 比率が計算されます。 前の方法と同様に、最初の H 反射応答は、2 番目の方法でコントロールとして使用されます。 最初の方法とは異なり、2 番目の H 応答だけでなく、残りの 29 個の H 応答が最初の H 応答に対して正規化されます。 29 の正規化された H 反射応答の P-P 振幅が平均化され、HPP29/HPP1 比が計算されます。

最初の H 反射応答のピークツーピーク振幅を測定し、Mmax (HPP1/Mmax) に正規化して、被験者と条件の間の H 反射を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul、Bahçelievler、七面鳥、34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳血管発作
  • 両性

除外基準:

  • 脳卒中後の期間が20日未満
  • 子牛の皮膚の病変
  • 過度の痙縮(Ashworth 4)/拘縮(足の関節)
  • ヒラメ筋痙縮の欠如
  • 末梢神経疾患・筋疾患
  • H反射の欠如
  • -過去12週間以内のボツリヌス毒素注射
  • 不安
  • 検査当日痛みのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:H反射
麻痺側ヒラメ筋の異なる刺激間間隔でのH-反射をテストしました。
筋紡錘のグループ Ia 求心性神経の電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H反射抑制
時間枠:1日
連続刺激中のH反射振幅の変化
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilara Ekici, MD、stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月30日

一次修了 (実際)

2019年7月17日

研究の完了 (実際)

2019年7月17日

試験登録日

最初に提出

2019年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月21日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する