Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальный межстимульный интервал для последовательных H-рефлекторных ответов у пациентов со спастичностью

В этом исследовании оценивается оптимальный межстимульный интервал для последовательных H-рефлекторных ответов у пациентов со спастичностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены 15 пациентов со спастическим инсультом, у которых будет проверен H-рефлекс с разным межстимульным интервалом плегической боковой камбаловидной мышцы.

Испытуемые удобно лежали на спине на кушетке. Испытуемому будет предложено не сокращать мышцы нижних конечностей во время эксперимента. Поверхностная ЭМГ (SEMG) будет записываться от камбаловидной мышцы с плегической стороны с использованием биполярных электродов. Эти электроды будут размещены на камбаловидной мышце в соответствии с рекомендациями SENIAM. Референтный электрод будет размещен на медиальной лодыжке. Перед размещением электродов кожу бреют, слегка шлифуют и протирают спиртовыми салфетками. Будут использоваться самоклеящиеся одноразовые дисковые электроды Ag-AgCl с радиусом диска 10 мм (KENDALL® Arbo; Coviden; Массачусетс, США). Чтобы предотвратить раскачивание кабелей электрода, он будет закреплен на теле. Данные SEMG и стимулятора будут получены с использованием системы сбора данных (POWERLAB® ADInstruments Co, Оксфорд, Великобритания). Частота дискретизации будет 10 кГц.

Записанные данные будут обрабатываться и анализироваться в автономном режиме с использованием программного обеспечения LabChart7® версии V7.3.3 (система PowerLab® ADInstruments, Оксфорд, Великобритания).

Катод (5×5 мм) будет помещен в середине подколенной ямки, а анод (10×10 см) будет помещен непосредственно проксимальнее надколенника, чтобы вызвать H-рефлекс для монополярной стимуляции заднего большеберцового нерва. Монофазный электрический ток будет подаваться в виде прямоугольных импульсов шириной 1 мс с помощью стимулятора (стимулятор FE155 HC ADInstrument, Оксфорд, Великобритания). Принимая во внимание исследование Озюрта с соавторами, межстимульный интервал будет выбран равным 10 секундам для определения максимального H-рефлекса (Hmax). Затем будут определены Hmax и М-ответ (Mmax).

В этом исследовании мы будем тестировать четыре различных ISI (10, 5, 3 и 1) для пациентов с инсультом. Интенсивность стимула для тестируемого H-рефлекса будет выбрана как постоянная сила стимула, которая будет составлять 50 процентов от Hmax.

Тридцать последовательных стимулов будут доставлены в отдельных наборах для каждого тестируемого ISI в 10, 5, 3 и 1 с. Наборы ISI будут тестироваться в случайном порядке, чтобы свести на нет любой эффект порядка. Между подходами будет 15-секундный перерыв.

Записи SEMG будут фильтроваться с помощью полосового фильтра от 5 до 500 Гц. Затем будут измеряться пиковые (PP) амплитуды H-рефлекса, а затем нормализоваться с использованием двух разных методов для оценки подавления H-рефлекса из-за последовательных стимулов. В первом методе амплитуда PP первого ответа H-рефлекса будет использоваться в качестве контроля, а амплитуда PP второго ответа H-рефлекса будет нормализована с использованием контроля для каждого набора ISI. Таким образом, будет рассчитано отношение ТНВД2/ТНР1. Как и в предыдущем методе, первый ответ H-рефлекса будет использоваться в качестве контроля во втором методе. В отличие от первого метода, не только второй Н-рефлекс, но и остальные 29 Н-ответов будут нормированы к первому Н-ответу. Амплитуда PP 29 нормализованных ответов H-рефлекса будет усреднена, и будет рассчитано отношение HPP29/HPP1.

Амплитуда первого H-рефлекса измеряется от пика к пику, а затем нормализуется до Mmax (HPP1/Mmax) для сравнения H-рефлексов между субъектами и условиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Турция, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цереброваскулярный инсульт
  • оба пола

Критерий исключения:

  • Продолжительность после инсульта менее 20 дней
  • Поражения кожи голени
  • Чрезмерная спастичность (Ashworth 4) / Контрактура (сустав стопы)
  • Отсутствие спастичности камбаловидной мышцы
  • Заболевания периферических нервов/мышечные заболевания
  • Отсутствие H-рефлекса
  • Инъекция ботулотоксина в течение последних 12 недель
  • Беспокойство
  • Пациенты с болью в день исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Н-рефлекс
Тестировали Н-рефлекс с разным межстимульным интервалом плегической боковой камбаловидной мышцы.
Электрическая стимуляция афферентной группы Ia мышечного веретена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление H-рефлекса
Временное ограничение: 1 день
Изменение амплитуды H-рефлекса при последовательных стимулах
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться