Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimalt interstimulusintervall för konsekutiva H-reflexsvar hos patienter med spasticitet

Denna studie utvärderar det optimala interstimulusintervallet för konsekutiva H-reflexsvar hos patienter med spasticitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera 15 patienter med spastisk stroke patienter H-reflex med olika interstimulus intervall av plegisk sida soleus muskel kommer att testas.

Försökspersonerna låg bekvämt i ryggläge på en undersökningsbädd. Försökspersonen kommer att uppmanas att inte dra ihop de nedre extremiteternas muskler under experimentet. Yt-EMG (SEMG) kommer att registreras från den plegiska sidan av soleusmuskeln med hjälp av bipolära elektroder. Dessa elektroder kommer att placeras på soleusmuskeln enligt SENIAM-riktlinjen. Referenselektroden kommer att placeras på den mediala malleolen. Före elektrodplacering kommer huden att rakas, nötas lätt och rengöras med spritservetter. Självhäftande Ag-AgCl-skivelektroder för engångsbruk med en skivradie på 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA) kommer att användas. För att förhindra svajning av elektrodkablar kommer den att fästas på kroppen. SEMG- och stimulatordata kommer att erhållas genom att använda ett datainsamlingssystem (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Storbritannien). Samplingshastigheten kommer att vara 10 kHz.

De inspelade uppgifterna kommer att bearbetas och analyseras offline med LabChart7® Software Version V7.3.3 (PowerLab® system ADInstruments, Oxford, Storbritannien).

En katod (5×5 mm) kommer att placeras vid mittpunkten av popliteal fossa och en anod (10×10 cm) kommer att placeras omedelbart proximalt till knäskålen för att framkalla H-reflexen för monopolär stimulering av den bakre tibialisnerven. En enfasisk elektrisk ström kommer att levereras som kvadratiska pulser med en bredd på 1 ms med hjälp av en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Med hänsyn till studien av Ozyurt et al, kommer interstimulusintervallet att väljas till 10 sekunder för att bestämma den maximala H-reflexen (Hmax). Därefter kommer Hmax och M-svar (Mmax) att bestämmas.

Vi kommer att testas fyra olika ISI (10s, 5s, 3s och 1s) för strokepatienter i denna studie. Stimulansintensiteten för testad H-reflex kommer att väljas som en konstant stimulansstyrka som kommer att vara 50 procent av Hmax.

Trettio på varandra följande stimuli kommer att levereras i separata set för varje testad ISI på 10, 5, 3 och 1s. ISI-uppsättningarna kommer att testas i slumpmässig ordning för att eliminera alla ordningseffekter. Det kommer att vara 15 s intervall mellan seten.

SEMG-inspelningar kommer att filtreras med ett bandpassfilter från 5 till 500 Hz. Sedan kommer topp-till-topp (P-P) amplituderna för H-reflex att mätas och sedan normaliseras med hjälp av två olika metoder för att uppskatta H-reflexundertryckning på grund av på varandra följande stimuli. I den första metoden kommer P-P-amplituden för det första H-reflexsvaret att användas som en kontroll, och P-P-amplituden för det andra H-reflexsvaret kommer att normaliseras genom att använda kontrollen för varje ISI-uppsättning. Således kommer HPP2/HPP1-förhållandet att beräknas. I likhet med den tidigare metoden kommer den första H-reflexresponsen att användas som kontroll i den andra metoden. Till skillnad från den första metoden kommer inte bara det andra H-reflexsvaret, utan de återstående 29 H-svaret att normaliseras till det första H-svaret. P-P-amplituden för de 29 normaliserade H-reflexsvaren beräknas och HPP29/HPP1-förhållandet beräknas.

Topp-till-topp-amplituden för det första H-reflexsvaret kommer att mätas och sedan normaliseras till Mmax (HPP1/Mmax) för att jämföra H-reflexer mellan försökspersoner och tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkon, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebrovaskulär stroke
  • Både sex

Exklusions kriterier:

  • Varaktigheten efter stroke är mindre än 20 dagar
  • Lesioner i kalvskinn
  • Överdriven spasticitet (Ashworth 4) / Kontraktur (fotled)
  • Frånvarande soleus spasticitet
  • Perifera nervsjukdomar / muskelsjukdomar
  • Frånvaro av H-reflex
  • Botulinumtoxininjektion under de senaste 12 veckorna
  • Ångest
  • Patienter med smärta på testdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: H-reflex
H-reflex med olika interstimulusintervall av den plegiska sidosoleusmuskeln testades
Elektrisk stimulering av grupp Ia afferent av muskelspindeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H-reflex dämpning
Tidsram: 1 dag
Förändring i H-reflexamplitud under på varandra följande stimuli
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera