Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt interstimulusintervall for påfølgende H-refleksresponser hos pasienter med spastisitet

Denne studien evaluerer det optimale interstimulusintervallet for påfølgende H-refleksresponser hos pasienter med spastisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 15 pasienter med spastisk hjerneslag pasienter H-refleks med forskjellig interstimulus intervall av plegisk side soleus muskel vil bli testet.

Forsøkspersonene lå komfortabelt i ryggleie på en undersøkelsesseng. Forsøkspersonen vil bli bedt om ikke å trekke sammen musklene i nedre ekstremiteter under forsøket. Surface EMG (SEMG) vil bli registrert fra den plegiske side soleus-muskelen ved hjelp av bipolare elektroder. Disse elektrodene vil bli plassert på soleusmuskelen i henhold til SENIAM-retningslinjen. Referanseelektroden vil bli plassert på medial malleolus. Før elektrodeplassering vil huden bli barbert, lett slipt og rengjort med spritservietter. Selvklebende, engangs, Ag-AgCl-plateelektroder med en skiveradius på 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA) vil bli brukt. For å forhindre svaiing av elektrodekabler, vil den festes til kroppen. SEMG- og stimulatordata vil bli innhentet ved å bruke et datainnsamlingssystem (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Storbritannia). Samplingshastigheten vil være 10 kHz.

De registrerte dataene vil bli behandlet og analysert offline ved hjelp av LabChart7® programvareversjon V7.3.3 (PowerLab® system ADInstruments, Oxford, Storbritannia).

En katode (5×5 mm) vil bli plassert ved midtpunktet av popliteal fossa og en anode (10×10 cm) vil bli plassert umiddelbart proksimalt til patella for å fremkalle H-refleksen for monopolar stimulering av den bakre tibialisnerven. En monofasisk elektrisk strøm vil bli levert som kvadratiske pulser med en bredde på 1 ms ved bruk av en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Tatt i betraktning studien av Ozyurt et al, vil interstimulusintervallet velges som 10 sekunder for å bestemme maksimal H-refleks (Hmax). Deretter vil Hmax og M-respons (Mmax) bli bestemt.

Vi vil bli testet fire forskjellige ISI (10s, 5s, 3s og 1s) for slagpasienter i denne studien. Stimulusintensiteten for testet H-refleks vil bli valgt som en konstant stimulusstyrke som vil være 50 prosent av Hmax.

Tretti påfølgende stimuli vil bli levert i separate sett for hver testet ISI på 10, 5, 3 og 1s. ISI-settene vil bli testet i tilfeldig rekkefølge for å oppheve enhver rekkefølgeeffekt. Det vil være 15 sekunders intervall mellom settene.

SEMG-opptak vil bli filtrert ved hjelp av et båndpassfilter fra 5 til 500 Hz. Deretter vil topp-til-topp (P-P) amplitudene til H-refleks bli målt og deretter normalisert ved å bruke to forskjellige metoder for å estimere H-refleks undertrykkelse på grunn av påfølgende stimuli. I den første metoden vil P-P-amplituden til den første H-refleksresponsen brukes som en kontroll, og P-P-amplituden til den andre H-refleksresponsen vil normaliseres ved å bruke kontrollen for hvert ISI-sett. Dermed vil HPP2 / HPP1-forholdet beregnes. I likhet med den forrige metoden vil den første H-refleksresponsen bli brukt som kontroll i den andre metoden. I motsetning til den første metoden vil ikke bare den andre H-refleksresponsen, men de resterende 29 H-responsene normaliseres til den første H-responsen. P-P-amplituden til de 29 normaliserte H-refleksresponsene vil bli gjennomsnittet og HPP29/HPP1-forholdet vil bli beregnet.

Topp-til-topp-amplituden til den første H-refleksresponsen vil bli målt og deretter normalisert til Mmax (HPP1/Mmax) for å sammenligne H-reflekser mellom forsøkspersoner og tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebrovaskulært slag
  • Både sex

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet etter hjerneslag er mindre enn 20 dager
  • Lesjoner i kalvehud
  • Overdreven spastisitet (Ashworth 4) / Kontraktur (fotledd)
  • Fraværende soleus spastisitet
  • Perifere nervesykdommer / muskelsykdommer
  • Fraværende H-refleks
  • Injeksjon av botulinumtoksin i løpet av de siste 12 ukene
  • Angst
  • Pasienter med smerter på prøvedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: H-refleks
H-refleks med ulikt interstimulusintervall av den plegiske sidesoleusmuskelen ble testet
Elektrisk stimulering av gruppe Ia afferent av muskelspindelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H-refleks undertrykkelse
Tidsramme: 1 dag
Endring i H-refleks amplitude gjennom påfølgende stimuli
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere