Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal interstimulusinterval voor opeenvolgende H-reflexreacties bij patiënten met spasticiteit

Deze studie evalueert het optimale interstimulusinterval voor opeenvolgende H-reflexresponsen bij patiënten met spasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen 15 patiënten met een spastische beroerte worden getest. H-reflexpatiënten met verschillende interstimulusintervallen van de m. plegic side soleus zullen worden getest.

De proefpersonen lagen comfortabel in rugligging op een onderzoeksbed. De proefpersoon wordt gevraagd de spieren van de onderste ledematen tijdens het experiment niet samen te trekken. Oppervlakte-EMG (SEMG) wordt geregistreerd vanaf de m. plegic side soleus met behulp van bipolaire elektroden. Deze elektroden worden volgens de SENIAM-richtlijn op de m. soleus geplaatst. De referentie-elektrode wordt op de mediale malleolus geplaatst. Voorafgaand aan de plaatsing van de elektroden wordt de huid geschoren, licht geschuurd en gereinigd met alcoholdoekjes. Er worden zelfklevende Ag-AgCl-schijfelektroden voor eenmalig gebruik met een schijfradius van 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, VS) gebruikt. Om het slingeren van elektrodekabels te voorkomen, wordt deze aan het lichaam bevestigd. SEMG- en stimulatorgegevens zullen worden verkregen door gebruik te maken van een gegevensverzamelingssysteem (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Verenigd Koninkrijk). De bemonsteringsfrequentie is 10 kHz.

De geregistreerde gegevens worden offline verwerkt en geanalyseerd met LabChart7®-softwareversie V7.3.3 (PowerLab®-systeem ADInstruments, Oxford, Verenigd Koninkrijk).

Er wordt een kathode (5×5 mm) geplaatst in het midden van de fossa poplitea en een anode (10×10 cm) wordt direct proximaal van de patella geplaatst om de H-reflex op te wekken voor monopolaire stimulatie van de n. tibialis posterior. Een monofasische elektrische stroom wordt geleverd als vierkante pulsen met een breedte van 1 ms door gebruik te maken van een stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Rekening houdend met de studie van Ozyurt et al, zal het interstimulusinterval worden gekozen als 10 seconden voor het bepalen van de maximale H-reflex (Hmax). Vervolgens worden Hmax en M-respons (Mmax) bepaald.

In deze studie zullen we vier verschillende ISI's (10s, 5s, 3s en 1s) voor patiënten met een beroerte testen. De stimulusintensiteit voor geteste H-reflex wordt geselecteerd als een constante stimulussterkte die 50 procent van de Hmax zal zijn.

Dertig opeenvolgende stimuli worden afgeleverd in afzonderlijke sets voor elke geteste ISI van 10, 5, 3 en 1s. De ISI-sets worden in willekeurige volgorde getest om elk volgorde-effect teniet te doen. Tussen de sets zit een interval van 15 seconden.

SEMG-opnamen worden gefilterd met een banddoorlaatfilter van 5 tot 500 Hz. Vervolgens worden de piek-tot-piek (P-P) amplitudes van H-reflex gemeten en vervolgens genormaliseerd met behulp van twee verschillende methoden om de H-reflexonderdrukking als gevolg van opeenvolgende stimuli te schatten. Bij de eerste methode wordt de P-P-amplitude van de eerste H-reflexrespons gebruikt als controle, en wordt de P-P-amplitude van de tweede H-reflexrespons genormaliseerd door de controle voor elke ISI-set te gebruiken. Zo wordt de HPP2 / HPP1-verhouding berekend. Net als bij de vorige methode, wordt de eerste H-reflexrespons gebruikt als controle in de tweede methode. In tegenstelling tot de eerste methode, worden niet alleen de tweede H-reflexrespons, maar de resterende 29 H-responsen genormaliseerd naar de eerste H-respons. De P-P-amplitude van de 29 genormaliseerde H-reflexresponsen wordt gemiddeld en de HPP29/HPP1-verhouding wordt berekend.

De piek-tot-piek-amplitude van de eerste H-reflexrespons wordt gemeten en vervolgens genormaliseerd naar de Mmax (HPP1/Mmax) om H-reflexen tussen proefpersonen en omstandigheden te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkoen, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cerebrovasculaire beroerte
  • Beide seks

Uitsluitingscriteria:

  • De duur na een beroerte is minder dan 20 dagen
  • Laesies in de huid van de kuit
  • Overmatige spasticiteit (Ashworth 4) / Contractuur (voetgewricht)
  • Afwezig van soleus spasticiteit
  • Perifere zenuwaandoeningen / spierziekten
  • Afwezig van H-reflex
  • Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 12 weken
  • Spanning
  • Patiënten met pijn op testdag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: H-reflex
H-reflexen met verschillend interstimulusinterval van de m. plegic side soleus werden getest
Elektrische stimulatie van Groep Ia afferent van spierspoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderdrukking van de H-reflex
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in H-reflexamplitude tijdens opeenvolgende stimuli
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren