Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt interstimulusinterval for konsekutive H-refleksresponser hos patienter med spasticitet

Denne undersøgelse evaluerer det optimale interstimulusinterval for konsekutive H-refleksresponser hos patienter med spasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 15 patienter med spastisk slagtilfælde patienter H-refleks med forskellige interstimulus interval af den plegiske side soleus muskel vil blive testet.

Forsøgspersonerne lå behageligt i liggende stilling på en undersøgelsesseng. Forsøgspersonen vil blive bedt om ikke at trække musklerne i underekstremiteterne sammen under forsøget. Surface EMG (SEMG) vil blive optaget fra den plegiske side soleus-muskel ved hjælp af bipolære elektroder. Disse elektroder placeres på soleusmusklen i henhold til SENIAM-retningslinjen. Referenceelektroden placeres på medial malleolus. Inden elektrodeplacering vil huden blive barberet, let slidt og rengjort med spritservietter. Selvklæbende, engangs, Ag-AgCl disc-elektroder med en diskradius på 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA) vil blive brugt. For at forhindre svajning af elektrodekabler vil den blive fastgjort til kroppen. SEMG- og stimulatordata vil blive opnået ved at bruge et dataindsamlingssystem (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Storbritannien). Samplinghastigheden vil være 10 kHz.

De registrerede data vil blive behandlet og analyseret offline ved hjælp af LabChart7® Software Version V7.3.3 (PowerLab® system ADInstruments, Oxford, Storbritannien).

En katode (5×5 mm) vil blive placeret i midten af ​​popliteal fossa, og en anode (10×10 cm) vil blive placeret umiddelbart proksimalt i forhold til patella for at fremkalde H-refleksen til monopolær stimulation af den posterior tibiale nerve. En monofasisk elektrisk strøm vil blive leveret som kvadratiske impulser med en bredde på 1 ms ved hjælp af en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Under hensyntagen til undersøgelse af Ozyurt et al., vil interstimulus-intervallet blive valgt som 10 sekunder til bestemmelse af den maksimale H-refleks (Hmax). Derefter vil Hmax og M-respons (Mmax) blive bestemt.

Vi vil blive testet fire forskellige ISI (10'ere, 5'ere, 3'ere og 1'ere) for apopleksipatienter i denne undersøgelse. Stimulusintensiteten for testet H-refleks vil blive valgt som en konstant stimulusstyrke, der vil være 50 procent af Hmax.

Tredive på hinanden følgende stimuli vil blive leveret i separate sæt for hver testet ISI på 10, 5, 3 og 1s. ISI-sættene vil blive testet i tilfældig rækkefølge for at ophæve enhver rækkefølge. Der vil være et interval på 15 sekunder mellem sættene.

SEMG-optagelser vil blive filtreret ved hjælp af et båndpasfilter fra 5 til 500 Hz. Derefter vil peak-to-peak (P-P) amplituderne af H-refleks blive målt og derefter normaliseret ved hjælp af to forskellige metoder til at estimere H-refleksundertrykkelse på grund af på hinanden følgende stimuli. I den første metode vil P-P amplitude af den første H-refleks respons blive brugt som en kontrol, og P-P amplitude af den anden H-refleks respons vil blive normaliseret ved at bruge kontrollen for hvert ISI sæt. Således vil HPP2 / HPP1 forhold blive beregnet. I lighed med den foregående metode vil den første H-refleksrespons blive brugt som kontrol i den anden metode. I modsætning til den første metode vil ikke kun den anden H-refleksrespons, men de resterende 29 H-responser normaliseres til den første H-respons. P-P-amplituden af ​​de 29 normaliserede H-refleksresponser vil blive beregnet som gennemsnit, og HPP29/HPP1-forholdet vil blive beregnet.

Top-to-peak amplituden af ​​den første H-refleksrespons vil blive målt og derefter normaliseret til Mmax (HPP1/Mmax) for at sammenligne H-reflekser mellem forsøgspersoner og tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Kalkun, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebrovaskulært slagtilfælde
  • Både køn

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed efter slagtilfælde er mindre end 20 dage
  • Læsioner i kalvehud
  • Overdreven spasticitet (Ashworth 4) / Kontraktur (fodled)
  • Fraværende soleus spasticitet
  • Perifere nervesygdomme / muskelsygdomme
  • Fraværende H-refleks
  • Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 12 uger
  • Angst
  • Patienter med smerter på testdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: H-refleks
H-refleks med forskellige interstimulus-interval af den plegiske side soleus-muskel blev testet
Elektrisk stimulering af gruppe Ia afferent af muskelspindel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H-refleks undertrykkelse
Tidsramme: 1 dag
Ændring i H-refleks amplitude gennem på hinanden følgende stimuli
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H-refleks

3
Abonner