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경직 환자의 연속적인 H-반사 반응을 위한 최적의 자극간 간격

이 연구는 경련이 있는 환자의 연속적인 H-반사 반응에 대한 최적의 자극간 간격을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 마비측 가자미근의 자극간 간격이 다른 H-반사를 가진 경련성 뇌졸중 환자 15명을 포함합니다.

피험자는 검사 침대에 누운 자세로 편안하게 눕습니다. 피험자는 실험 중에 하지 근육을 수축하지 않도록 요청받을 것입니다. 표면 근전도(SEMG)는 양극성 전극을 사용하여 마비측 가자미근에서 기록됩니다. 이 전극은 SENIAM 지침에 따라 가자미근에 배치됩니다. 기준 전극은 내측 복사뼈에 배치됩니다. 전극을 배치하기 전에 피부를 면도하고 가볍게 문지른 다음 알코올 천으로 닦습니다. 디스크 반경이 10mm인 자체 접착식 일회용 Ag-AgCl 디스크 전극(KENDALL® Arbo, Coviden, 미국 매사추세츠)이 사용됩니다. 전극 케이블의 흔들림을 방지하기 위해 본체에 고정합니다. SEMG 및 자극기 데이터는 데이터 수집 시스템(POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, United Kingdom)을 사용하여 얻습니다. 샘플링 속도는 10kHz입니다.

기록된 데이터는 LabChart7® 소프트웨어 버전 V7.3.3(PowerLab® 시스템 ADInstruments, Oxford, United Kingdom)을 사용하여 오프라인으로 처리 및 분석됩니다.

음극(5×5mm)은 오금오금의 중간점에 배치되고 양극(10×10cm)은 후경골 신경의 단극성 자극을 위한 H-반사를 유발하기 위해 슬개골 바로 근위부에 배치됩니다. 자극기(FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK)를 사용하여 단상 전류가 1ms 폭의 사각 펄스로 전달됩니다. Ozyurt 등의 연구를 고려하여 최대 H-반사(Hmax)를 결정하기 위해 자극간 간격을 10초로 선택합니다. 그런 다음 Hmax 및 M-응답(Mmax)이 결정됩니다.

우리는 이 연구에서 뇌졸중 환자에 대해 4개의 다른 ISI(10s, 5s, 3s 및 1s)를 테스트할 것입니다. 테스트된 H-반사에 대한 자극 강도는 Hmax의 50%가 되는 일정한 자극 강도로 선택됩니다.

30개의 연속 자극이 10, 5, 3 및 1의 테스트된 각 ISI에 대해 별도의 세트로 전달됩니다. ISI 세트는 순서 효과를 무효화하기 위해 무작위 순서로 테스트됩니다. 세트 사이에는 15초의 간격이 있습니다.

SEMG 녹음은 5~500Hz 대역 통과 필터를 사용하여 필터링됩니다. 그런 다음 H-반사의 피크 대 피크(P-P) 진폭을 측정한 다음 연속 자극으로 인한 H-반사 억제를 추정하기 위해 두 가지 다른 방법을 사용하여 정규화합니다. 첫 번째 방법에서는 첫 번째 H-반사 응답의 P-P 진폭을 컨트롤로 사용하고 두 번째 H-반사 응답의 P-P 진폭을 각 ISI 세트에 대한 컨트롤을 사용하여 정규화합니다. 따라서 HPP2 / HPP1 비율이 계산됩니다. 이전 방법과 유사하게 첫 번째 H-반사 반응이 두 번째 방법에서 컨트롤로 사용됩니다. 첫 번째 방법과 달리 두 번째 H-반사 반응뿐만 아니라 나머지 29개의 H-반응이 첫 번째 H-반응으로 정규화됩니다. 29개의 정규화된 H-반사 반응의 P-P 진폭이 평균화되고 HPP29/HPP1 비율이 계산됩니다.

첫 번째 H-반사 반응의 피크-투-피크 진폭을 측정한 다음 Mmax(HPP1/Mmax)로 정규화하여 대상과 조건 사이의 H-반사를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, 칠면조, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌혈관 뇌졸중
  • 남녀 모두

제외 기준:

  • 뇌졸중 후 기간이 20일 미만
  • 송아지 피부의 병변
  • 과도한 경직(Ashworth 4) / 구축(발 관절)
  • 가자미근 경직 없음
  • 말초신경질환/근육질환
  • H-반사 없음
  • 지난 12주 이내 보툴리눔 독소 주사
  • 불안
  • 검사 당일 통증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: H-반사
마비측 가자미근의 자극간 간격이 다른 H-반사를 검사했습니다.
근방추의 구심성 Ia군 전기자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H 반사 억제
기간: 1 일
연속 자극 전반에 걸친 H-반사 진폭의 변화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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