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Optimales Interstimulus-Intervall für aufeinanderfolgende H-Reflex-Reaktionen bei Patienten mit Spastik

Diese Studie bewertet das optimale Interstimulus-Intervall für aufeinanderfolgende H-Reflex-Reaktionen bei Patienten mit Spastik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 15 Patienten mit spastischem Schlaganfall, H-Reflex-Patienten mit unterschiedlichem Interstimulus-Intervall des plegischen seitlichen Soleus-Muskels getestet.

Die Probanden liegen bequem in Rückenlage auf einem Untersuchungsbett. Der Proband wird gebeten, die Muskeln der unteren Extremitäten während des Experiments nicht zu kontrahieren. Oberflächen-EMG (SEMG) wird mit bipolaren Elektroden vom plegischen seitlichen Soleus-Muskel aufgezeichnet. Diese Elektroden werden gemäß der SENIAM-Richtlinie auf dem Soleus-Muskel platziert. Die Referenzelektrode wird auf dem medialen Malleolus platziert. Vor dem Anbringen der Elektroden wird die Haut rasiert, leicht abgerieben und mit Alkoholtupfern gereinigt. Es werden selbstklebende Ag-AgCl-Scheibenelektroden zum Einmalgebrauch mit einem Scheibenradius von 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA) verwendet. Um das Schwanken der Elektrodenkabel zu verhindern, wird es am Körper befestigt. SEMG- und Stimulatordaten werden unter Verwendung eines Datenerfassungssystems (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Vereinigtes Königreich) erhalten. Die Abtastrate beträgt 10 kHz.

Die aufgezeichneten Daten werden offline mit LabChart7® Software Version V7.3.3 (PowerLab® System ADInstruments, Oxford, Vereinigtes Königreich) verarbeitet und analysiert.

Eine Kathode (5 × 5 mm) wird in der Mitte der Kniekehle platziert und eine Anode (10 × 10 cm) wird unmittelbar proximal zur Patella platziert, um den H-Reflex für die monopolare Stimulation des N. tibialis posterior hervorzurufen. Ein einphasiger elektrischer Strom wird als Rechteckimpulse mit einer Breite von 1 ms unter Verwendung eines Stimulators (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) abgegeben. Unter Berücksichtigung der Studie von Ozyurt et al. wird das Interstimulus-Intervall als 10 Sekunden zur Bestimmung des maximalen H-Reflexes (Hmax) ausgewählt. Dann werden Hmax und M-Antwort (Mmax) bestimmt.

Wir werden in dieser Studie vier verschiedene ISI (10er, 5er, 3er und 1er) für Schlaganfallpatienten testen. Die Stimulusintensität für den getesteten H-Reflex wird als konstante Stimulusstärke ausgewählt, die 50 Prozent von Hmax beträgt.

Dreißig aufeinanderfolgende Stimuli werden in getrennten Sätzen für jeden getesteten ISI von 10, 5, 3 und 1 s abgegeben. Die ISI-Sätze werden in zufälliger Reihenfolge getestet, um jeden Reihenfolgeeffekt zu negieren. Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von 15 Sekunden.

SEMG-Aufnahmen werden mit einem Bandpassfilter von 5 bis 500 Hz gefiltert. Dann werden die Peak-to-Peak (P-P)-Amplituden des H-Reflexes gemessen und dann mit zwei verschiedenen Methoden normalisiert, um die H-Reflex-Unterdrückung aufgrund aufeinanderfolgender Stimuli abzuschätzen. Bei der ersten Methode wird die P-P-Amplitude der ersten H-Reflexantwort als Kontrolle verwendet, und die P-P-Amplitude der zweiten H-Reflexantwort wird normalisiert, indem die Kontrolle für jeden ISI-Satz verwendet wird. Somit wird das Verhältnis HPP2 / HPP1 berechnet. Ähnlich wie bei der vorherigen Methode wird die erste H-Reflexantwort als Kontrolle bei der zweiten Methode verwendet. Anders als bei der ersten Methode wird nicht nur die zweite H-Reflex-Antwort, sondern die verbleibenden 29 H-Antworten auf die erste H-Antwort normalisiert. Die PP-Amplitude der 29 normalisierten H-Reflexantworten wird gemittelt und das HPP29/HPP1-Verhältnis wird berechnet.

Die Spitze-zu-Spitze-Amplitude der ersten H-Reflexantwort wird gemessen und dann auf Mmax (HPP1/Mmax) normalisiert, um H-Reflexe zwischen Probanden und Bedingungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Truthahn, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebrovaskulärer Schlaganfall
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Die Dauer nach einem Schlaganfall beträgt weniger als 20 Tage
  • Läsionen in der Wadenhaut
  • Übermäßige Spastik (Ashworth 4) / Kontraktur (Fußgelenk)
  • Keine Soleus-Spastizität
  • Periphere Nervenerkrankungen / Muskelerkrankungen
  • Fehlender H-Reflex
  • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 12 Wochen
  • Angst
  • Patienten mit Schmerzen am Testtag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: H-Reflex
H-Reflex mit unterschiedlichem Interstimulus-Intervall des plegischen seitlichen Soleus-Muskels wurden getestet
Elektrische Stimulation der Gruppe Ia-Afferenz der Muskelspindel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H-Reflex-Unterdrückung
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung der H-Reflex-Amplitude während aufeinanderfolgender Stimuli
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur H-Reflex

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