Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny odstęp między bodźcami dla następujących po sobie odpowiedzi odruchu H u pacjentów ze spastycznością

To badanie ocenia optymalny odstęp między bodźcami dla kolejnych odpowiedzi odruchu H u pacjentów ze spastycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 15 pacjentów z udarem spastycznym. Badany będzie odruch H z różnym odstępem między bodźcami mięśnia płaszczkowatego strony plegicznej.

Pacjenci leżeli wygodnie w pozycji leżącej na łóżku do badań. Badany zostanie poproszony, aby podczas eksperymentu nie kurczył mięśni kończyn dolnych. Powierzchniowe EMG (SEMG) będzie rejestrowane z mięśnia płaszczkowatego strony plegicznej za pomocą elektrod bipolarnych. Elektrody te zostaną umieszczone na mięśniu płaszczkowatym zgodnie z wytycznymi SENIAM. Elektroda odniesienia zostanie umieszczona na kostce przyśrodkowej. Przed umieszczeniem elektrod skóra zostanie ogolona, ​​lekko otarta i oczyszczona wacikami nasączonymi alkoholem. Zostaną użyte samoprzylepne, jednorazowe elektrody krążkowe Ag-AgCl o promieniu krążka 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA). Aby zapobiec kołysaniu się kabli elektrod, zostanie przymocowany do ciała. Dane SEMG i stymulatora zostaną uzyskane przy użyciu systemu gromadzenia danych (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Wielka Brytania). Częstotliwość próbkowania wyniesie 10 kHz.

Zarejestrowane dane będą przetwarzane i analizowane w trybie offline przy użyciu oprogramowania LabChart7® w wersji V7.3.3 (system PowerLab® ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania).

Katoda (5×5 mm) zostanie umieszczona w środkowym punkcie dołu podkolanowego, a anoda (10×10 cm) zostanie umieszczona bezpośrednio proksymalnie do rzepki, aby wywołać odruch H w celu stymulacji monopolarnej tylnego nerwu piszczelowego. Jednofazowy prąd elektryczny będzie dostarczany jako kwadratowe impulsy o szerokości 1 ms za pomocą stymulatora (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Biorąc pod uwagę badania Ozyurta i wsp., do określenia maksymalnego odruchu H (Hmax) zostanie wybrany odstęp między bodźcami wynoszący 10 sekund. Następnie wyznaczona zostanie Hmax i odpowiedź M (Mmax).

W tym badaniu przetestujemy cztery różne ISI (10s, 5s, 3s i 1s) dla pacjentów z udarem mózgu. Intensywność bodźca dla badanego odruchu H zostanie wybrana jako stała siła bodźca, która będzie wynosić 50 procent Hmax.

Trzydzieści kolejnych bodźców zostanie dostarczonych w oddzielnych zestawach dla każdego badanego ISI 10, 5, 3 i 1s. Zestawy ISI będą testowane w losowej kolejności, aby zanegować efekt kolejności. Pomiędzy seriami będzie 15 sekund przerwy.

Nagrania SEMG będą filtrowane przy użyciu filtra pasmowoprzepustowego od 5 do 500 Hz. Następnie zmierzone zostaną amplitudy międzyszczytowe (P-P) odruchu H, a następnie znormalizowane przy użyciu dwóch różnych metod w celu oszacowania tłumienia odruchu H w wyniku kolejnych bodźców. W pierwszej metodzie, amplituda P-P pierwszej odpowiedzi odruchu H będzie używana jako kontrola, a amplituda P-P drugiej odpowiedzi odruchu H zostanie znormalizowana przy użyciu kontroli dla każdego zestawu ISI. W ten sposób zostanie obliczony stosunek HPP2 / HPP1. Podobnie jak w poprzedniej metodzie, pierwsza odpowiedź odruchu H będzie używana jako kontrola w drugiej metodzie. W przeciwieństwie do pierwszej metody, nie tylko druga odpowiedź odruchu H, ale pozostałe 29 odpowiedzi H zostanie znormalizowana do pierwszej odpowiedzi H. Amplituda P-P 29 znormalizowanych odpowiedzi odruchu H zostanie uśredniona i obliczony zostanie stosunek HPP29/HPP1.

Zmierzona zostanie międzyszczytowa amplituda pierwszej odpowiedzi odruchu H, a następnie znormalizowana do Mmax (HPP1/Mmax) w celu porównania odruchów H między podmiotami i warunkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Indyk, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar mózgu
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania po udarze jest krótszy niż 20 dni
  • Zmiany skórne na łydkach
  • Nadmierna spastyczność (Ashworth 4) / Przykurcz (staw stopy)
  • Brak spastyczności płaszczkowatej
  • Choroby nerwów obwodowych / choroby mięśni
  • Brak odruchu H
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Lęk
  • Pacjenci z bólem w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odruch H
Zbadano odruch H z różnym odstępem między bodźcami mięśnia płaszczkowatego bocznego plegii
Stymulacja elektryczna grupy Ia doprowadzającej wrzeciona mięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie odruchu H
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana amplitudy odruchu H podczas kolejnych bodźców
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj