Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální interstimulační interval pro následné H-reflexní reakce u pacientů se spasticitou

Tato studie hodnotí optimální interstimulační interval pro následné H-reflexní odpovědi u pacientů se spasticitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 15 pacientů se spastickou cévní mozkovou příhodou. Bude testován H-reflex s různým interstimulačním intervalem plegického m. soleus.

Subjekty pohodlně ležely v poloze na zádech na vyšetřovacím lůžku. Subjekt bude požádán, aby během experimentu nestahoval svaly dolních končetin. Povrchová EMG (SEMG) bude zaznamenávána z plegického m. soleus pomocí bipolárních elektrod. Tyto elektrody budou umístěny na m. soleus podle směrnice SENIAM. Referenční elektroda bude umístěna na mediální kotník. Před umístěním elektrody bude kůže oholena, lehce obroušena a vyčištěna alkoholovými ubrousky. Budou použity samolepicí, jednorázové, Ag-AgCl diskové elektrody s poloměrem disku 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA). Aby se zabránilo kývání elektrodových kabelů, bude připevněna k tělu. Data SEMG a stimulátoru budou získána pomocí systému sběru dat (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Spojené království). Vzorkovací frekvence bude 10 kHz.

Zaznamenaná data budou zpracována a analyzována offline pomocí softwaru LabChart7® verze V7.3.3 (PowerLab® systém ADInstruments, Oxford, Spojené království).

Katoda (5×5 mm) bude umístěna do středu podkolenní jamky a anoda (10×10 cm) bude umístěna bezprostředně proximálně k čéšce, aby se vyvolal H-reflex pro monopolární stimulaci zadního tibiálního nervu. Monofázický elektrický proud bude dodáván jako čtvercové pulsy o šířce 1 ms pomocí stimulátoru (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Vezmeme-li v úvahu studii Ozyurta et al, bude interstimulační interval zvolen jako 10 sekund pro stanovení maximálního H-reflexu (Hmax). Poté se určí Hmax a M-odezva (Mmax).

V této studii budeme testovat čtyři různé ISI (10s, 5s, 3s a 1s) pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Intenzita stimulu pro testovaný H-reflex bude zvolena jako konstantní síla stimulu, která bude 50 procent Hmax.

Třicet po sobě jdoucích stimulů bude dodáno v samostatných sadách pro každý testovaný ISI o délce 10, 5, 3 a 1 s. Sady ISI budou testovány v náhodném pořadí, aby se negoval jakýkoli účinek pořadí. Mezi sériemi bude 15s interval.

Záznamy SEMG budou filtrovány pomocí pásmového filtru od 5 do 500 Hz. Poté budou měřeny amplitudy od vrcholu k vrcholu (P-P) H-reflexu a poté normalizovány pomocí dvou různých metod pro odhad suprese H-reflexu v důsledku po sobě jdoucích stimulů. V první metodě bude amplituda P-P první odezvy H-reflexu použita jako kontrola a amplituda P-P druhé odezvy H-reflexu bude normalizována použitím kontroly pro každou sadu ISI. Vypočte se tedy poměr HPP2 / HPP1. Podobně jako u předchozí metody bude první odezva H-reflexu použita jako kontrola ve druhé metodě. Na rozdíl od první metody bude nejen druhá H-reflexní odpověď, ale zbývajících 29 H-odpovědí normalizováno na první H-odpověď. P-P amplituda 29 normalizovaných H-reflexních odpovědí bude zprůměrována a bude vypočítán poměr HPP29/HPP1.

Bude měřena amplituda od vrcholu k vrcholu první reakce H-reflexu a poté normalizována na Mmax (HPP1/Mmax) pro porovnání H-reflexů mezi subjekty a podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Krocan, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková mrtvice
  • Oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Doba po mrtvici je kratší než 20 dní
  • Léze v lýtkové kůži
  • Nadměrná spasticita (Ashworth 4) / kontraktura (kloub nohy)
  • Chybí spasticita soleus
  • Onemocnění periferních nervů / onemocnění svalů
  • Chybí H-reflex
  • Injekce botulotoxinu během posledních 12 týdnů
  • Úzkost
  • Pacienti s bolestí v den testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: H-reflex
Byl testován H-reflex s různým interstimulačním intervalem plegického m. soleus
Elektrická stimulace skupiny Ia aferentu svalového vřeténka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení H-reflexu
Časové okno: 1 den
Změna amplitudy H-reflexu během po sobě jdoucích stimulů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na H-reflex

Předplatit