Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen interstimulusintervalli peräkkäisille H-refleksivasteille potilailla, joilla on spastisuus

Tämä tutkimus arvioi optimaalisen interstimulusvälin peräkkäisille H-refleksivasteille potilailla, joilla on spastisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 15 potilasta, joilla on spastinen aivohalvaus. Potilaiden H-refleksi, jolla on erilainen interstimulus-väli pleegisen puolen jalkapohjalihaksen testataan.

Koehenkilöt makaavat mukavasti selällään tutkimussängyllä. Koehenkilöä pyydetään olemaan supistamatta alaraajojen lihaksia kokeen aikana. Pinta-EMG (SEMG) tallennetaan pleegisen puolen jalkapohjalihaksesta käyttämällä bipolaarisia elektrodeja. Nämä elektrodit asetetaan jalkapohjalihakseen SENIAM-ohjeen mukaisesti. Vertailuelektrodi asetetaan mediaaliseen malleolukseen. Ennen elektrodien asettamista iho ajetaan, hiotaan kevyesti ja puhdistetaan alkoholipyyhkeillä. Käytetään itsekiinnittyviä, kertakäyttöisiä Ag-AgCl-levyelektrodeja, joiden levyn säde on 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, USA). Elektrodikaapeleiden heilumisen estämiseksi se kiinnitetään runkoon. SEMG- ja stimulaattoritiedot saadaan käyttämällä tiedonkeruujärjestelmää (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta). Näytteenottotaajuus on 10 kHz.

Tallennetut tiedot käsitellään ja analysoidaan offline-tilassa LabChart7®-ohjelmistoversiolla V7.3.3 (PowerLab® system ADInstruments, Oxford, Iso-Britannia).

Katodi (5 × 5 mm) sijoitetaan polvitaipeen keskikohtaan ja anodi (10 × 10 cm) sijoitetaan välittömästi polvilumpion lähelle H-refleksin herättämiseksi posteriorisen sääriluun hermon monopolaarista stimulaatiota varten. Yksivaiheinen sähkövirta toimitetaan neliöpulsseina, joiden leveys on 1 ms, käyttämällä stimulaattoria (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Ottaen huomioon Ozyurtin et al. tutkimuksen, interstimulus-väliksi valitaan 10 sekuntia maksimaalisen H-refleksin (Hmax) määrittämiseksi. Sitten määritetään Hmax ja M-vaste (Mmax).

Tässä tutkimuksessa testataan neljää erilaista ISI:tä (10s, 5s, 3s ja 1s) aivohalvauspotilaille. Testatun H-refleksin ärsykkeen intensiteetti valitaan jatkuvaksi ärsykkeen voimakkuudeksi, joka on 50 prosenttia Hmax-arvosta.

Kolmekymmentä peräkkäistä ärsykettä toimitetaan erillisinä sarjoina jokaista testattua ISI:tä 10, 5, 3 ja 1 sekuntia kohti. ISI-sarjat testataan satunnaisessa järjestyksessä tilausvaikutusten kumoamiseksi. Sarjojen välissä on 15 sekunnin tauko.

SEMG-tallenteet suodatetaan käyttämällä kaistanpäästösuodatinta 5 - 500 Hz. Sitten H-refleksin huipusta huippuun (P-P) -amplitudit mitataan ja normalisoidaan käyttämällä kahta eri menetelmää peräkkäisistä ärsykkeistä johtuvan H-refleksin suppression arvioimiseksi. Ensimmäisessä menetelmässä ensimmäisen H-refleksivasteen P-P-amplitudia käytetään kontrollina, ja toisen H-refleksivasteen P-P-amplitudi normalisoidaan käyttämällä kontrollia jokaiselle ISI-sarjalle. Näin ollen HPP2 / HPP1-suhde lasketaan. Kuten edellisessä menetelmässä, ensimmäistä H-refleksivastetta käytetään kontrollina toisessa menetelmässä. Toisin kuin ensimmäisessä menetelmässä, ei vain toinen H-refleksivaste, vaan myös loput 29 H-vastetta normalisoidaan ensimmäiseksi H-vasteeksi. 29 normalisoidun H-refleksivasteen P-P-amplitudista lasketaan keskiarvo ja HPP29/HPP1-suhde lasketaan.

Ensimmäisen H-refleksivasteen huipusta huippuun amplitudi mitataan ja normalisoidaan sitten Mmax:iin (HPP1/Mmax) H-refleksien vertaamiseksi koehenkilöiden ja olosuhteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turkki, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoverenkiertohäiriö
  • Molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kesto aivohalvauksen jälkeen on alle 20 päivää
  • Vasikan ihon vauriot
  • Liiallinen spastisuus (Ashworth 4) / kontraktuuri (jalan nivel)
  • Puuttuu jalkapohjan spastisuus
  • Ääreishermosairaudet / lihassairaudet
  • H-refleksi puuttuu
  • Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 12 viikon aikana
  • Ahdistus
  • Potilaat, joilla on kipua testipäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: H-refleksi
Testattiin H-refleksiä, jossa oli pleegisen puolen jalkapohjalihaksen erilainen interstimulus-väli
Lihaskaran ryhmän Ia afferentin sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H-refleksin vaimennus
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos H-refleksin amplitudissa peräkkäisten ärsykkeiden aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa