Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervalo interestímulo ideal para respostas consecutivas do reflexo H em pacientes com espasticidade

Este estudo avalia o intervalo interestímulo ideal para respostas H-reflex consecutivas em pacientes com espasticidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 15 pacientes com AVC espástico, pacientes com reflexo H com diferentes intervalos interestímulos do músculo sóleo do lado plégico serão testados.

Os indivíduos deitam-se confortavelmente em decúbito dorsal em uma cama de exame. O sujeito será solicitado a não contrair os músculos das extremidades inferiores durante o experimento. A EMG de superfície (SEMG) será registrada a partir do músculo sóleo do lado plégico usando eletrodos bipolares. Esses eletrodos serão colocados no músculo sóleo de acordo com a diretriz SENIAM. O eletrodo de referência será colocado no maléolo medial. Antes da colocação do eletrodo, a pele será depilada, levemente esfolada e limpa com lenços umedecidos com álcool. Serão utilizados eletrodos de disco Ag-AgCl autoadesivos, descartáveis, com raio de disco de 10 mm (KENDALL® Arbo; Coviden; Massachusetts, EUA). Para evitar a oscilação dos cabos dos eletrodos, ele será fixado ao corpo. Os dados do SEMG e do estimulador serão obtidos usando um sistema de aquisição de dados (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Reino Unido). A taxa de amostragem será de 10 kHz.

Os dados registrados serão processados ​​e analisados ​​offline usando o Software LabChart7® Versão V7.3.3 (sistema PowerLab® ADInstruments, Oxford, Reino Unido).

Um cátodo (5 × 5 mm) será colocado no ponto médio da fossa poplítea e um ânodo (10 × 10 cm) será colocado imediatamente proximal à patela para evocar o H-reflex para estimulação monopolar do nervo tibial posterior. Uma corrente elétrica monofásica será entregue como pulsos quadrados com uma largura de 1 ms usando um estimulador (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Levando em consideração o estudo de Ozyurt et al, o intervalo interestímulo será selecionado como 10 segundos para determinação do H-reflex máximo (Hmax). Então, Hmax e M-resposta (Mmax) serão determinados.

Neste estudo, serão testados quatro ISI diferentes (10s, 5s, 3s e 1s) para pacientes com AVC. A intensidade do estímulo para o reflexo-H testado será selecionada como uma força de estímulo constante que será 50 por cento do Hmax.

Trinta estímulos consecutivos serão entregues em conjuntos separados para cada ISI testado de 10, 5, 3 e 1s. Os conjuntos ISI serão testados em ordem aleatória para negar qualquer efeito de ordem. Haverá um intervalo de 15s entre as séries.

As gravações SEMG serão filtradas usando um filtro passa-banda de 5 a 500 Hz. Em seguida, as amplitudes pico a pico (P-P) do reflexo H serão medidas e normalizadas usando dois métodos diferentes para estimar a supressão do reflexo H devido a estímulos consecutivos. No primeiro método, a amplitude P-P da primeira resposta H-reflex será usada como um controle, e a amplitude P-P da segunda resposta H-reflex será normalizada usando o controle para cada conjunto ISI. Assim, a relação HPP2 / HPP1 será calculada. Semelhante ao método anterior, a primeira resposta H-reflex será usada como controle no segundo método. Ao contrário do primeiro método, não apenas a segunda resposta H-reflex, mas as 29 respostas H restantes serão normalizadas para a primeira resposta H. A amplitude P-P das 29 respostas H-reflex normalizadas será calculada e a relação HPP29/HPP1 será calculada.

A amplitude pico a pico da primeira resposta do reflexo H será medida e depois normalizada para o Mmax (HPP1/Mmax) para comparar os reflexos H entre indivíduos e condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Peru, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • A duração após o AVC é inferior a 20 dias
  • Lesões na pele da panturrilha
  • Espasticidade excessiva (Ashworth 4) / Contratura (articulação do pé)
  • Ausência de espasticidade do sóleo
  • Doenças dos nervos periféricos/doenças musculares
  • Ausência de reflexo H
  • Injeção de toxina botulínica nas últimas 12 semanas
  • Ansiedade
  • Pacientes com dor no dia do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: H-reflex
O reflexo-H com diferentes intervalos interestímulos do músculo sóleo do lado plégico foi testado
Estimulação elétrica do grupo Ia aferente do fuso muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão do reflexo H
Prazo: 1 dia
Mudança na amplitude do reflexo H ao longo de estímulos consecutivos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever