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Intervalle interstimulus optimal pour des réponses consécutives du réflexe H chez les patients spastiques

Cette étude évalue l'intervalle interstimulus optimal pour les réponses consécutives du réflexe H chez les patients souffrant de spasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclura 15 patients ayant subi un AVC spastique. Le réflexe H avec différents intervalles interstimulus du muscle soléaire latéral plégique sera testé.

Les sujets étaient confortablement allongés en décubitus dorsal sur un lit d'examen. Il sera demandé au sujet de ne pas contracter les muscles des membres inférieurs pendant l'expérience. L'EMG de surface (SEMG) sera enregistré à partir du muscle soléaire plégique à l'aide d'électrodes bipolaires. Ces électrodes seront placées sur le muscle soléaire conformément à la directive SENIAM. L'électrode de référence sera placée sur la malléole médiale. Avant le placement des électrodes, la peau sera rasée, légèrement abrasée et nettoyée avec des lingettes imbibées d'alcool. Des électrodes à disque Ag-AgCl autocollantes et jetables avec un rayon de disque de 10 mm (KENDALL® Arbo ; Coviden ; Massachusetts, États-Unis) seront utilisées. Pour éviter le balancement des câbles d'électrodes, il sera fixé au corps. Les données du SEMG et du stimulateur seront obtenues à l'aide d'un système d'acquisition de données (POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, Royaume-Uni). Le taux d'échantillonnage sera de 10 kHz.

Les données enregistrées seront traitées et analysées hors ligne à l'aide de la version V7.3.3 du logiciel LabChart7® (système PowerLab® ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni).

Une cathode (5 × 5 mm) sera placée au milieu de la fosse poplitée et une anode (10 × 10 cm) sera placée immédiatement en amont de la rotule pour évoquer le réflexe H pour la stimulation monopolaire du nerf tibial postérieur. Un courant électrique monophasique sera délivré sous forme d'impulsions carrées d'une largeur de 1 ms à l'aide d'un stimulateur (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK). Compte tenu de l'étude d'Ozyurt et al, l'intervalle interstimulus sera sélectionné à 10 secondes pour déterminer le réflexe H maximal (Hmax). Ensuite, Hmax et M-réponse (Mmax) seront déterminées.

Nous allons tester quatre ISI différents (10s, 5s, 3s et 1s) pour les patients victimes d'AVC dans cette étude. L'intensité du stimulus pour le réflexe H testé sera sélectionnée comme une force de stimulus constante qui sera de 50 % du Hmax.

Trente stimuli consécutifs seront délivrés dans des ensembles séparés pour chaque ISI testé de 10, 5, 3 et 1s. Les ensembles ISI seront testés dans un ordre aléatoire pour annuler tout effet d'ordre. Il y aura un intervalle de 15 secondes entre les sets.

Les enregistrements SEMG seront filtrés à l'aide d'un filtre passe-bande de 5 à 500 Hz. Ensuite, les amplitudes crête à crête (P-P) du réflexe H seront mesurées puis normalisées à l'aide de deux méthodes différentes pour estimer la suppression du réflexe H due à des stimuli consécutifs. Dans le premier procédé, l'amplitude P-P de la première réponse réflexe H sera utilisée comme contrôle, et l'amplitude P-P de la seconde réponse réflexe H sera normalisée en utilisant le contrôle pour chaque ensemble ISI. Ainsi, le rapport HPP2 / HPP1 sera calculé. Semblable à la méthode précédente, la première réponse réflexe H sera utilisée comme contrôle dans la seconde méthode. Contrairement à la première méthode, non seulement la deuxième réponse réflexe H, mais les 29 réponses H restantes seront normalisées à la première réponse H. L'amplitude P-P des 29 réponses réflexes H normalisées sera moyennée et le rapport HPP29/HPP1 sera calculé.

L'amplitude crête à crête de la première réponse réflexe H sera mesurée puis normalisée au Mmax (HPP1/Mmax) pour comparer les réflexes H entre les sujets et les conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquie, 34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC cérébrovasculaire
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • La durée après l'AVC est inférieure à 20 jours
  • Lésions de la peau du mollet
  • Spasticité excessive (Ashworth 4) / Contracture (articulation du pied)
  • Absence de spasticité soléaire
  • Maladies des nerfs périphériques / maladies musculaires
  • Absence de réflexe H
  • Injection de toxine botulique au cours des 12 dernières semaines
  • Anxiété
  • Patients souffrant de douleur le jour du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réflexe H
Le réflexe H avec différents intervalles interstimulus du muscle soléaire latéral plégique a été testé
Stimulation électrique du groupe Ia afférent au fuseau musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression du réflexe H
Délai: Un jour
Modification de l'amplitude du réflexe H tout au long des stimuli consécutifs
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Ekici, MD, stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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