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痉挛患者连续 H 反射反应的最佳刺激间隔

本研究评估了痉挛患者连续 H 反射反应的最佳刺激间隔。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将对 15 名痉挛性中风患者进行 H 反射测试,这些患者具有不同刺激间期的肌肉侧比目鱼肌。

受试者舒适地仰卧在检查床上。 受试者将被要求在实验过程中不要收缩下肢肌肉。 表面肌电图 (SEMG) 将使用双极电极记录下侧比目鱼肌的表面肌电图。 根据 SENIAM 指南,这些电极将放置在比目鱼肌上。参考电极将放置在内踝上。 在放置电极之前,皮肤将被剃毛、轻轻打磨并用酒精湿巾清洁。 将使用圆盘半径为 10 毫米的自粘一次性 Ag-AgCl 圆盘电极(KENDALL® Arbo;Coviden;美国马萨诸塞州)。 为了防止电极电缆的摇摆,它会固定在身体上。 SEMG 和刺激器数据将通过使用数据采集系统(POWERLAB® ADInstruments Co, Oxford, United Kingdom)获得。 采样率为 10 kHz。

记录的数据将使用 LabChart7® 软件版本 V7.3.3(PowerLab® 系统 ADInstruments,英国牛津)进行离线处理和分析。

将阴极 (5×5 mm) 放置在腘窝中点,将阳极 (10×10 cm) 放置在紧邻髌骨的近端,以激发 H 反射以单极刺激胫后神经。 通过使用刺激器(FE155 刺激器 HC ADInstrument,英国牛津),将以宽度为 1 ms 的方波脉冲形式传送单相电流。 考虑到 Ozyurt 等人的研究,刺激间隔将选择为 10 秒以确定最大 H 反射 (Hmax)。 然后,将确定 Hmax 和 M 响应 (Mmax)。

在这项研究中,我们将为中风患者测试四种不同的 ISI(10s、5s、3s 和 1s)。 测试 H 反射的刺激强度将选择为恒定刺激强度,即 Hmax 的 50%。

对于 10、5、3 和 1 的每个测试 ISI,将以单独的组提供 30 个连续的刺激。 ISI 集将以随机顺序进行测试,以消除任何顺序影响。 每组之间会有15秒的间隔。

SEMG 记录将使用 5 至 500 Hz 的带通滤波器进行过滤。 然后将测量 H 反射的峰峰值 (P-P) 振幅,然后使用两种不同的方法对其进行归一化,以估计由于连续刺激引起的 H 反射抑制。 在第一种方法中,第一个 H 反射响应的 P-P 振幅将用作控制,第二个 H 反射响应的 P-P 振幅将通过使用每个 ISI 集的控制进行归一化。 因此,将计算 HPP2 / HPP1 比率。 与前面的方法类似,第一个 H 反射反应将用作第二种方法中的控件。 与第一种方法不同的是,不仅是第二次 H 反射反应,其余 29 个 H 反应都会归一化为第一次 H 反应。 将对 29 个归一化 H 反射反应的 P-P 振幅进行平均,并计算 HPP29/HPP1 比率。

将测量第一个 H 反射反应的峰峰值振幅,然后归一化为 Mmax (HPP1/Mmax),以比较受试者和条件之间的 H 反射。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
    • Bahçelievler
      • Istanbul、Bahçelievler、火鸡、34186
        • stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 脑卒中
  • 两性

排除标准:

  • 中风后持续时间少于 20 天
  • 小腿皮肤损伤
  • 过度痉挛(Ashworth 4)/挛缩(足关节)
  • 没有比目鱼肌痉挛
  • 周围神经疾病/肌肉疾病
  • 没有 H 反射
  • 最近 12 周内注射过肉毒杆菌毒素
  • 焦虑
  • 测试当天疼痛的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:H反射
不同刺激间期的H反射测试
肌梭 Ia 组传入的电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
H 反射抑制
大体时间:1天
在整个连续刺激过程中 H 反射幅度的变化
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilara Ekici, MD、stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital Istanbul

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月30日

初级完成 (实际的)

2019年7月17日

研究完成 (实际的)

2019年7月17日

研究注册日期

首次提交

2019年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月21日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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H反射的临床试验

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