このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈微小血管疾患における冠動脈生理学の PET 定量分析の価値

2023年2月13日 更新者:Xiaoli Lan、Wuhan Union Hospital, China
人口の高齢化と都市化プロセスの加速に伴い、中国の心血管疾患の数は増加し続けており、成人の 5 人に 1 人が心血管疾患に苦しんでいます。 中国の心血管疾患による死亡率も上昇しており、主に虚血性心疾患 (IHD) による心血管疾患による死亡が都市部および農村部の住民の主な死因となっています。 虚血性心疾患は、冠状動脈の血流と心筋のニーズとの間の不均衡を引き起こす冠状動脈周期の変化によって引き起こされる心筋の損傷です。このプロジェクトは、13N-NH3PET 心血流灌流の安静と負荷によって MBF と CFR を取得します。イメージング、およびCMVDに対するPETイメージングの診断的価値を探ります。 要約すると、このプロジェクトは、13N-NH3 PET 心臓血流灌流静止および負荷イメージングを通じて心筋血流 (MBF) および心筋血流予備力 (CFR) を取得し、CMVD に対する PET イメージングの診断的価値を探り、普及を促進します。における心筋血流の絶対定量化の研究。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化と都市化プロセスの加速に伴い、中国の心血管疾患の数は増加し続けており、成人の 5 人に 1 人が心血管疾患に苦しんでいます。 中国の心血管疾患による死亡率も上昇しており、主に虚血性心疾患 (IHD) による心血管疾患による死亡が都市部および農村部の住民の主な死因となっています。 虚血性心疾患は、冠状動脈の血流と心筋のニーズとの間の不均衡を引き起こす冠状動脈周期の変化によって引き起こされる心筋への損傷です。

その最も一般的な原因は、冠動脈アテローム性動脈硬化による冠動脈の狭窄および閉塞であり、冠状動脈性心疾患と呼ばれる虚血性心疾患の約 90% を占めています。 冠動脈微小血管病変 .coronary 微小血管疾患。 CMVD)は、冠動脈疾患の影響下で、冠動脈疾患の前に細動脈および細動脈の異常な構造および/または機能障害によって引き起こされる分娩誘発性狭心症または心筋虚血の臨床症候群を指す冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患(冠動脈心疾患)の一種です。さまざまな病原因子の。 心筋虚血のメカニズムには、冠動脈アテローム性動脈硬化症、血管痙攣性疾患、および冠動脈微小血管機能障害が含まれ、これらは 3 つの原因の間で重複する可能性があります。

冠状動脈性心疾患の治療における将来のブレークスルーは、CMVD の理解と介入にかかっています。 CMVD の発生率は高く、研究によると、閉塞性冠状動脈性心疾患患者の 60% 以上が CMVD と CMVD を共存させ、最大 67 人が CMVD と共存していることが示されています。 -安定狭心症患者における閉塞性冠動脈疾患は年々増加しています。 安定狭心症患者 11,223 人を対象とした研究では、閉塞性冠動脈疾患と同様に、非閉塞性冠動脈疾患も男性および女性患者における主要な心血管有害事象の発生率を増加させることが示されました。

したがって、CMVD の早期発見、明確な診断、タイムリーな治療が不可欠です。 現在、PET、経胸壁ドップラー心エコー検査、SPECT、CMR など、従来の臨床応用で CMVD を評価する方法は限られています。 CFR、微小血管抵抗指数。 PETの最大の利点は、さまざまな正確な物理的補正を行い、安静時とうっ血時の心筋血流の絶対値を測定し、心臓全体と局所心筋の機能を完全に評価し、従来のSPECTよりも高い空間分解能を備えていることです. ;繰り返し測定できず、放射などの欠点があります。 TTDE には、非侵襲性、時間の節約、ベッドサイドでの検査、低コスト、再現性のある測定という利点がありますが、信頼性が高いのは左フロント ドロップの微小血管機能を評価する場合のみであり、超音波医師は操作経験が必要です。 SPECTは診断感度が高く陰性適中率が高いが、CFRを定量化することができず、空間分解能と放射線量が低い。 CMR の空間解像度は高く、放射も信号の減衰もなく、心筋症の機能、組織の形態、心筋症、心筋細胞、線維症を同時に検出でき、次第に心筋症の非侵襲的評価の「ゴールド スタンダード」になりましたが、腎不全患者の造影剤は有害反応を起こしやすく、多くのタブーエビデンスがあります。 冠動脈血管造影では、直径が 100 m を超える冠動脈ツリー全体の 5% を占める血管と、表示できない小さな血管の 95% しか表示できません。 冠動脈ドップラー血流ガイドワイヤー測定 CFR は、侵襲的検査の「ゴールド スタンダード」と見なされていますが、外傷性があり、操作に問題があるという欠点があります。 温度希釈法は、冠動脈のドップラーで測定したCFRと良好な相関がありますが、その測定値は、圧力、温度、生理食塩水の注入量と速度、塩水と血液の混合の偏りなどの影響を受けます。 微小血管抵抗指数は、狭い病変の遠端における微小血管機能を特異的に評価できますが、測定値と心血管イベントとの関係はまだ明らかではありません。 冠動脈微小血管機能は、通常、冠動脈血流予備能(冠動脈血流予備能、CFR)機能を検出することによって評価されます。 PET は、CFR の非侵襲的評価の「ゴールド スタンダード」と見なされており、心筋血流 (MBF) と CFR の絶対定量化を提供します。 研究では、CFR 2 が心血管有害事象の独立した予測因子であり、微小血管病変が心筋梗塞後の患者の心血管有害事象のリスクを高めることが示されています。 現在、PET を使用して CFR を評価することによって CMVD を診断する前向き臨床研究が不足しています。

このプロジェクトでは、13N-NH3PET 心臓血流灌流静止および負荷イメージングを通じて MBF および CFR を取得し、CMVD に対する PET イメージングの診断的価値を探ります。 要約すると、このプロジェクトは、13N-NH3 PET 心臓血流灌流静止および負荷イメージングを通じて心筋血流 (MBF) および心筋血流予備力 (CFR) を取得し、CMVD に対する PET イメージングの診断的価値を探り、普及を促進します。における心筋血流の絶対定量化の研究。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Xiaoli Lan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パニック、胸の痛み、胸の圧迫感などの症状があり、形態学的画像(冠動脈CT血管造影(CTアンギオグラフィー(CTA)、冠動脈造影))で陰性、または陽性だが症状と一致しない。

説明

包含基準:

  • パニック、胸の痛み、胸の圧迫感などの症状があり、形態学的画像(冠動脈CT血管造影(CTアンギオグラフィー(CTA)、冠動脈造影))が陰性、または陽性だが症状と一致しない;
  • 最近では、心電図、心エコー図、心筋酵素などの検査結果があります。

除外基準:

  • ATPまたはアデノシンアレルギー;
  • 収縮期血圧 90mmHg (1mmHg s 0.133kPa)、心拍数 40 回/分、重度の不整脈、部屋の伝導ブロックを 2 度上回る、または喘息の病歴がある;
  • 急性心筋梗塞、急性心筋炎、筋融解症または心内膜炎;
  • 急性の全身性疾患または感染症、制御されていない代謝性疾患、重度の肺疾患、重度の肝臓および腎臓の機能障害;
  • 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期診断と病期分類のための 13N⁃NH3、PET/CT の感度と特異性
時間枠:2年まで
治療を受けていない患者の場合、13N⁃NH3、PET/CT の初期診断と病期分類の結果を、病理学、臨床およびフォローアップの結果と比較します。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Xiaoli Lan, PhD、Wuhan Union Hospital, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月11日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XLan-S894

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する