Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av PET kvantitativ analyse av koronarfysiologi ved koronar mikrovaskulær sykdom

13. februar 2023 oppdatert av: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Med aldring av befolkningen og akselerasjon av urbaniseringsprosessen, fortsetter antallet hjerte- og karsykdommer i Kina å øke, med én av fem voksne som lider av hjerte- og karsykdommer. Dødeligheten av hjerte- og karsykdommer i Kina er også på vei opp, og dødsfall ved hjerte- og karsykdommer er nå den ledende dødsårsaken blant innbyggere i byer og på landsbygda, hovedsakelig på grunn av iskemisk hjertesykdom (IHD). Iskemisk hjertesykdom er skade på hjertemuskelen forårsaket av endringer i koronarsyklusen som forårsaker en ubalanse mellom koronar blodstrøm og behovene til hjertemuskelen. Dette prosjektet oppnår MBF og CFR gjennom 13N-NH3PET hjerteblodstrømperfusjon hvile og belastning bildebehandling, og utforsker den diagnostiske verdien av PET-avbildning til CMVD. Oppsummert vil dette prosjektet oppnå myokardblodstrøm (MBF) og myokardial blodstrømsreserve (CFR) gjennom 13N-NH3 PET hjerteblodstrømperfusjonshvile og belastningsavbildning, utforske den diagnostiske verdien av PET-avbildning for CMVD, og ​​fremme den utbredte anvendelsen av absolutt kvantifisering av myokardblodstrøm i Kina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med aldring av befolkningen og akselerasjon av urbaniseringsprosessen, fortsetter antallet hjerte- og karsykdommer i Kina å øke, med én av fem voksne som lider av hjerte- og karsykdommer. Dødeligheten av hjerte- og karsykdommer i Kina er også på vei opp, og dødsfall ved hjerte- og karsykdommer er nå den ledende dødsårsaken blant innbyggere i byer og på landsbygda, hovedsakelig på grunn av iskemisk hjertesykdom (IHD). Iskemisk hjertesykdom er skaden på hjertemuskelen forårsaket av endringer i koronarsyklusen som forårsaker ubalanse mellom koronar blodstrøm og behovene til hjertemuskelen.

Den vanligste årsaken til dette er koronar arteriell stenose og blokkering forårsaket av koronar aterosklerose, som står for omtrent 90 % av iskemisk hjertesykdom, referert til som koronar hjertesykdom. Koronararterie mikrovaskulære lesjoner .koronar mikrovaskulær sykdom. CMVD) er en type koronar aterosklerose hjertesykdom (koronar hjertesykdom) som refererer til det kliniske syndromet av arbeidsindusert angina eller myokardiskemi forårsaket av unormal struktur og/eller dysfunksjon i de små og små arteriene før koronarsykdommen under påvirkning av en rekke patogene faktorer. Mekanismene for myokardiskemi inkluderer koronar aterosklerosesykdom, vaskulær spasmesykdom og koronararteriemikrovaskulær dysfunksjon, som kan overlappe mellom tre årsaker.

Fremtidige gjennombrudd i behandlingen av koronar hjertesykdom avhenger av forståelsen og intervensjonen av CMVD. Forekomsten av CMVD er høy, og studier viser at mer enn 60 % av pasientene med obstruktiv koronar hjertesykdom sameksisterer CMVD sameksisterer med CMVD, opptil 67. 4 % av ikke-obstruktive koronarpasienter har CMVD, og ​​andelen ikke-obstruktive koronarpasienter. -Obstruktiv koronar hjertesykdom hos stabile anginapasienter økte år for år. Studier av 11 223 pasienter med stabil angina viste at, i likhet med obstruktiv koronar hjertesykdom, økte ikke-obstruktiv koronar hjertesykdom også forekomsten av alvorlige kardiovaskulære bivirkninger hos mannlige og kvinnelige pasienter.

Derfor er tidlig oppdagelse, klar diagnose og rettidig behandling av CMVD avgjørende. For tiden er det begrensede metoder for å evaluere CMVD i kliniske konvensjonelle applikasjoner, inkludert PET, transthorax doppler ekkokardiografi, SPECT, CMR Traumatiske teknikker inkluderer selektiv koronararterieavbildning, koronararteriedopplerblodstrømningsteknologi, temperaturfortynning for å måle koronararterieblodstrømmen og CFR, mikrovaskulær motstandsindeks. PETs største fordel er at den kan foreta en rekke presise fysiske korreksjoner og måle den absolutte verdien av myokardblodstrøm i hvile og overbelastning, fullstendig evaluere funksjonen til hele hjertet og lokal hjertemuskel, og ha en høyere romlig oppløsning enn tradisjonell SPECT ; Kan ikke måles gjentatte ganger og har mangler som stråling. TTDE har fordelene med ikke-invasiv, tidsbesparende, undersøkelse ved sengekanten, lav pris og repeterbar måling, men den har høy pålitelighet kun ved evaluering av den mikrovaskulære funksjonen til venstre frontdråpe, og ultralydlegen må ha operasjonserfaring. SPECT har høy diagnostisk sensitivitet og negativ prediktiv verdi, men det er ikke mulig å kvantifisere CFR, og har lav romlig oppløsning og stråling. CMR romoppløsning er høy, ingen stråling, ingen signaldemping, kan samtidig oppdage kardiomyopatifunksjon, vevsmorfologi, kardiomyopati, kardiomyocytter og fibrose, har gradvis blitt en ikke-invasiv evaluering av kardiomyopati "gullstandard", men kontrastmiddelet hos pasienter med nyresvikt er utsatt for bivirkninger, og det er mange tabubelagte bevis. Koronararterieangiografi kan kun vise blodårer som utgjør 5 % av hele koronararterietreet, med en diameter større enn l00 m, og 95 % av de små blodårene som ikke kan vises. Koronararterie doppler blodstrømføringsledningsmåling CFR anses å være "gullstandarden" for invasive undersøkelser, ulempen med å være traumatisk og ha problemer med operasjonen. Temperaturfortynningsmetoden har god korrelasjon med CFR målt med Doppler i kranspulsårene, men dens måleverdi vil være påvirket av trykk, temperatur, saltvannsinjeksjonsdose og hastighet, saltvann og blod ujevnt blandet, og så videre. Mikrovaskulær motstandsindeks kan spesifikt evaluere den mikrovaskulære funksjonen i den fjerne enden av trange lesjoner, men forholdet mellom målt verdi og kardiovaskulære hendelser er ennå ikke klart. Koronararterie mikrovaskulær funksjon vurderes vanligvis ved å påvise koronar blodstrømsreserve (koronar strømningsreserve, CFR) funksjon. PET regnes som "gullstandarden" for ikke-invasiv evaluering av CFR og gir absolutt kvantifisering av myokardial blodstrøm (MBF) og CFR. Studier har vist at CFR 2 er en uavhengig prediktor for uønskede kardiovaskulære hendelser, og mikrovaskulære lesjoner øker risikoen for kardiovaskulære bivirkninger hos pasienter etter hjerteinfarkt. Det er for tiden mangel på prospektive kliniske studier for å diagnostisere CMVD ved å bruke PET for å evaluere CFR.

Dette prosjektet skaffer MBF og CFR gjennom 13N-NH3PET hjerteblodstrømperfusjonshvile og belastningsavbildning, og utforsker den diagnostiske verdien av PET-avbildning til CMVD. Oppsummert vil dette prosjektet oppnå myokardblodstrøm (MBF) og myokardial blodstrømsreserve (CFR) gjennom 13N-NH3 PET hjerteblodstrømperfusjonshvile og belastningsavbildning, utforske den diagnostiske verdien av PET-avbildning for CMVD, og ​​fremme den utbredte anvendelsen av absolutt kvantifisering av myokardblodstrøm i Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Xiaoli Lan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten har symptomer som panikk, brystsmerter, tetthet i brystet osv., og morfologisk avbildning (koronar arteriell CT vaskulær avbildning (CT angiografi( CTA), koronararterieavbildning) er negativ eller positiv, men samsvarer ikke med symptomene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har symptomer som panikk, brystsmerter, tetthet i brystet osv., og morfologisk bildediagnostikk (koronar arteriell CT vaskulær avbildning (CT angiografi( CTA), koronararterieavbildning) er negativ eller positiv, men samsvarer ikke med symptomene;
  • Nylig er det elektrokardiogrammer, ekkokardiogrammer, kardiomyotiske enzymer og andre testresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • ATP eller adenosin allergi;
  • systolisk trykk 90 mmHg (1 mmHg s 0,133 kPa), hjertefrekvens 40 ganger/min, alvorlig arytmi, ii grader over romledningsblokk eller har en historie med astma;
  • akutt hjerteinfarkt, akutt myokarditt, mytalyse eller endokarditt;
  • akutte systemiske sykdommer eller infeksjoner, ukontrollerte metabolske sykdommer, alvorlige lungesykdommer, alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av 13N⁃NH3,PET/CT for initial diagnose og iscenesettelse
Tidsramme: opptil 2 år
For pasienter uten behandling vil innledende diagnose og stadieresultater av 13N⁃NH3,PET/CT sammenlignes med patologi, klinisk og oppfølgingsresultat.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XLan-S894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar mikrovaskulær sykdom

3
Abonnere