Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение ПЭТ для количественного анализа коронарной физиологии при коронарных микрососудистых заболеваниях

13 февраля 2023 г. обновлено: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
В связи со старением населения и ускорением процесса урбанизации число сердечно-сосудистых заболеваний в Китае продолжает расти, и каждый пятый взрослый страдает от сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в Китае также растет, и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время является ведущей причиной смертности среди городских и сельских жителей, в основном из-за ишемической болезни сердца (ИБС). Ишемическая болезнь сердца — это повреждение сердечной мышцы, вызванное изменениями в коронарном цикле, которые вызывают дисбаланс между коронарным кровотоком и потребностями сердечной мышцы. визуализации и исследует диагностическую ценность ПЭТ-визуализации для ЦМВД. Таким образом, этот проект позволит получить миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (CFR) с помощью 13N-NH3 ПЭТ перфузии сердечного кровотока в покое и нагрузке, изучить диагностическую ценность ПЭТ-визуализации для CMVD и способствовать широкому применению абсолютной количественной оценки миокардиального кровотока в Китае.

Обзор исследования

Подробное описание

В связи со старением населения и ускорением процесса урбанизации число сердечно-сосудистых заболеваний в Китае продолжает расти, и каждый пятый взрослый страдает от сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в Китае также растет, и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время является ведущей причиной смертности среди городских и сельских жителей, в основном из-за ишемической болезни сердца (ИБС). Ишемическая болезнь сердца – это поражение сердечной мышцы, вызванное изменениями коронарного цикла, вызывающими дисбаланс между коронарным кровотоком и потребностями сердечной мышцы.

Наиболее частой причиной которого является стеноз коронарных артерий и блокада, вызванная коронарным атеросклерозом, на долю которых приходится около 90% ишемической болезни сердца, именуемой ишемической болезнью сердца. Микрососудистые поражения коронарных артерий .coronary микрососудистые заболевания. CMVD) — разновидность коронарного атеросклероза сердца (ишемическая болезнь сердца), под которым понимается клинический синдром родовой стенокардии или ишемии миокарда, обусловленный аномальным строением и/или дисфункцией мелких и мелких артерий до ишемической болезни под влиянием различных патогенных факторов. Механизмы ишемии миокарда включают коронарный атеросклероз, сосудистый спазм и микрососудистую дисфункцию коронарных артерий, которые могут пересекаться между тремя причинами.

Будущие прорывы в лечении ишемической болезни сердца зависят от понимания и вмешательства в ЦМВД. Частота ЦМВБ высока, и исследования показывают, что более чем у 60% пациентов с обструктивной ишемической болезнью сердца ЦМВД сосуществует с ЦМВБ, до 67,4% пациентов с необструктивной коронарной болезнью имеют ЦМВБ, а доля необструктивных -обструктивная ишемическая болезнь сердца у больных стабильной стенокардией с каждым годом увеличивается. Исследования с участием 11 223 пациентов со стабильной стенокардией показали, что, подобно обструктивной ишемической болезни сердца, необструктивная ишемическая болезнь сердца также увеличивает частоту серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений у мужчин и женщин.

Поэтому важное значение имеет раннее выявление, четкая диагностика и своевременное лечение ЦМВД. В настоящее время существует ограниченное количество методов оценки ЦМВД в обычных клинических приложениях, включая ПЭТ, трансторакальную допплеровскую эхокардиографию, ОФЭКТ, МРТ. CFR, индекс микрососудистого сопротивления. Наибольшее преимущество ПЭТ заключается в том, что он может вносить ряд точных физических поправок и измерять абсолютное значение кровотока миокарда в состоянии покоя и застоя, полностью оценивать функцию всего сердца и локальной сердечной мышцы и иметь более высокое пространственное разрешение, чем традиционная ОФЭКТ. ; Не может быть измерен повторно и имеет такие недостатки, как излучение. ТТДЭ имеет преимущества неинвазивности, экономии времени, прикроватного обследования, низкой стоимости и воспроизводимости измерений, но имеет высокую надежность только при оценке микрососудистой функции левой передней капли, и врач УЗИ должен иметь опыт работы. ОФЭКТ обладает высокой диагностической чувствительностью и отрицательной прогностической ценностью, но не позволяет количественно определить CFR и имеет низкое пространственное разрешение и низкое излучение. Пространственное разрешение CMR высокое, без излучения, без затухания сигнала, может одновременно определять функцию кардиомиопатии, морфологию тканей, кардиомиопатию, кардиомиоциты и фиброз, постепенно становится неинвазивной оценкой кардиомиопатии «золотым стандартом», но контрастный агент у пациентов с почечной недостаточностью склонен к побочным реакциям, и есть много запретных доказательств. Ангиография коронарных артерий может показать только кровеносные сосуды, составляющие 5 % всего дерева коронарных артерий, диаметром более 100 мкм, и 95 % мелких кровеносных сосудов, которые невозможно отобразить. Допплеровское измерение кровотока по проводнику коронарной артерии CFR считается «золотым стандартом» для инвазивных исследований, недостатком которого является травматичность и проблемы с операцией. Метод температурного разбавления имеет хорошую корреляцию с CFR, измеренным допплеровским методом в коронарных артериях, но на его измеренное значение будут влиять давление, температура, доза и скорость инъекции физиологического раствора, неравномерное перемешивание соленой воды и крови и т. д. Индекс микрососудистого сопротивления может конкретно оценить функцию микрососудов на дальнем конце узких поражений, но связь между измеренным значением и сердечно-сосудистыми событиями еще не ясна. Микрососудистую функцию коронарных артерий обычно оценивают путем определения функции коронарного кровотока (коронарного резерва, CFR). ПЭТ считается «золотым стандартом» для неинвазивной оценки CFR и обеспечивает абсолютную количественную оценку миокардиального кровотока (MBF) и CFR. Исследования показали, что CFR 2 является независимым предиктором неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, а микрососудистые поражения увеличивают риск сердечно-сосудистых нежелательных явлений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. В настоящее время не хватает проспективных клинических исследований для диагностики ЦМВД с использованием ПЭТ для оценки CFR.

Этот проект получает MBF и CFR с помощью 13N-NH3PET перфузии сердечного кровотока в покое и нагрузке, а также исследует диагностическую ценность ПЭТ-визуализации для CMVD. Таким образом, этот проект позволит получить миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (CFR) с помощью 13N-NH3 ПЭТ перфузии сердечного кровотока в покое и нагрузке, изучить диагностическую ценность ПЭТ-визуализации для CMVD и способствовать широкому применению абсолютной количественной оценки миокардиального кровотока в Китае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Xiaoli Lan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациента наблюдаются такие симптомы, как паника, боль в груди, чувство стеснения в груди и т. д., а морфологическая визуализация (КТ коронарных артерий и сосудов (КТ-ангиография (КТА), визуализация коронарных артерий)) отрицательная или положительная, но не соответствует симптомам.

Описание

Критерии включения:

  • У пациента есть такие симптомы, как паника, боль в груди, чувство стеснения в груди и т. д., и морфологическая визуализация (КТ коронарных артерий, сосудистая томография (КТ-ангиография (КТА), визуализация коронарных артерий) отрицательная или положительная, но не соответствует симптомам);
  • Недавно появились электрокардиограммы, эхокардиограммы, кардиомиотические ферменты и другие результаты анализов.

Критерий исключения:

  • Аллергия на АТФ или аденозин;
  • систолическое давление 90 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. ≥ 0,133 кПа), частота сердечных сокращений 40 ударов в минуту, тяжелая аритмия, II степени выше комнатной блокады проводимости или астма в анамнезе;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит, миокардит или эндокардит;
  • острые системные заболевания или инфекции, неконтролируемые метаболические заболевания, тяжелые заболевания легких, тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность 13N⁃NH3, ПЭТ/КТ для начальной диагностики и стадирования
Временное ограничение: до 2 лет
Для пациента без какого-либо лечения первоначальный диагноз и результаты стадирования 13N⁃NH3, ПЭТ/КТ будут сравниваться с патологическим, клиническим и последующим результатом.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XLan-S894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться