Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El valor del análisis cuantitativo PET de la fisiología coronaria en la enfermedad microvascular coronaria

13 de febrero de 2023 actualizado por: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Con el envejecimiento de la población y la aceleración del proceso de urbanización, el número de enfermedades cardiovasculares en China sigue aumentando, con uno de cada cinco adultos que padecen enfermedades cardiovasculares. La tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares en China también está aumentando, y las muertes por enfermedades cardiovasculares son ahora la principal causa de muerte entre los residentes urbanos y rurales, principalmente debido a la cardiopatía isquémica (CI). La cardiopatía isquémica es el daño al músculo cardíaco causado por cambios en el ciclo coronario que provocan un desequilibrio entre el flujo sanguíneo coronario y las necesidades del músculo cardíaco. Este proyecto obtiene MBF y CFR a través de la perfusión del flujo sanguíneo cardíaco 13N-NH3PET reposo y carga imágenes, y explora el valor diagnóstico de las imágenes PET para CMVD. En resumen, este proyecto obtendrá el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) y la reserva de flujo sanguíneo miocárdico (CFR) a través de 13N-NH3 PET de perfusión de flujo sanguíneo cardíaco en reposo y carga de imágenes, explorará el valor diagnóstico de las imágenes PET para CMVD y promoverá la aplicación generalizada. de la cuantificación absoluta del flujo sanguíneo miocárdico en China.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el envejecimiento de la población y la aceleración del proceso de urbanización, el número de enfermedades cardiovasculares en China sigue aumentando, con uno de cada cinco adultos que padecen enfermedades cardiovasculares. La tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares en China también está aumentando, y las muertes por enfermedades cardiovasculares son ahora la principal causa de muerte entre los residentes urbanos y rurales, principalmente debido a la cardiopatía isquémica (CI). La cardiopatía isquémica es el daño al músculo cardíaco causado por cambios en el ciclo coronario que provocan un desequilibrio entre el flujo sanguíneo coronario y las necesidades del músculo cardíaco.

La causa más común es la estenosis arterial coronaria y el bloqueo causado por la aterosclerosis coronaria, que representa aproximadamente el 90% de la cardiopatía isquémica, conocida como cardiopatía coronaria. Lesiones microvasculares de las arterias coronarias .coronary enfermedad microvascular. CMVD) es un tipo de enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria (enfermedad cardíaca coronaria) que se refiere al síndrome clínico de angina inducida por el parto o isquemia miocárdica causada por una estructura anormal y/o disfunción de las arterias pequeñas y pequeñas antes de la enfermedad coronaria bajo la influencia de una variedad de factores patogénicos. Los mecanismos de la isquemia miocárdica incluyen la enfermedad de aterosclerosis coronaria, la enfermedad de espasmo vascular y la disfunción microvascular de la arteria coronaria, que pueden superponerse entre tres causas.

Los avances futuros en el tratamiento de la enfermedad coronaria dependen de la comprensión y la intervención de CMVD. La incidencia de CMVD es alta, y los estudios muestran que más del 60% de los pacientes con enfermedad coronaria obstructiva coexisten CMVD coexisten con CMVD, hasta un 67,4% de los pacientes coronarios no obstructivos tienen CMVD, y la proporción de pacientes no obstructivos -La enfermedad coronaria obstructiva en pacientes con angina estable aumentó año tras año. Los estudios en 11.223 pacientes con angina estable mostraron que, al igual que la enfermedad coronaria obstructiva, la enfermedad coronaria no obstructiva también aumentó la incidencia de eventos adversos cardiovasculares importantes en pacientes masculinos y femeninos.

Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico claro y el tratamiento oportuno de CMVD son esenciales. En la actualidad, existen métodos limitados para evaluar CMVD en aplicaciones clínicas convencionales, que incluyen PET, ecocardiografía Doppler transtorácica, SPECT, CMR. CFR, índice de resistencia microvascular. La mayor ventaja de PET es que puede realizar una variedad de correcciones físicas precisas y medir el valor absoluto del flujo sanguíneo miocárdico en reposo y congestión, evaluar completamente la función de todo el corazón y del músculo cardíaco local, y tener una resolución espacial más alta que la SPECT tradicional. ; No se puede medir repetidamente y tiene deficiencias como la radiación. TTDE tiene las ventajas de un examen de cabecera no invasivo, que ahorra tiempo, bajo costo y medición repetible, pero tiene una alta confiabilidad solo cuando se evalúa la función microvascular de la gota frontal izquierda, y el médico de ultrasonido debe tener experiencia operativa. La SPECT tiene alta sensibilidad diagnóstica y valor predictivo negativo, pero no es posible cuantificar la RFC y tiene baja resolución espacial y radiación. La resolución del espacio CMR es alta, sin radiación, sin atenuación de la señal, puede detectar simultáneamente la función de la miocardiopatía, la morfología del tejido, la miocardiopatía, el cardiomiocitos y la fibrosis, se ha convertido gradualmente en una evaluación no invasiva del "estándar de oro" de la miocardiopatía, pero el agente de contraste en pacientes con insuficiencia renal es propenso a reacciones adversas, y hay muchas evidencias tabú. La angiografía de la arteria coronaria solo puede mostrar los vasos sanguíneos que representan el 5% de todo el árbol de la arteria coronaria, con un diámetro superior a 100 my el 95% de los vasos sanguíneos pequeños que no se pueden mostrar. La medición del cable de guía del flujo sanguíneo doppler de la arteria coronaria CFR se considera el "estándar de oro" para los exámenes invasivos, la desventaja de ser traumático y tener problemas con la operación. El método de dilución por temperatura tiene una buena correlación con el CFR medido por Doppler en las arterias coronarias, pero su valor de medición se verá afectado por la presión, la temperatura, la dosis y la velocidad de la inyección de solución salina, la mezcla desigual de agua salada y sangre, etc. El índice de resistencia microvascular puede evaluar específicamente la función microvascular en el extremo más alejado de las lesiones estrechas, pero la relación entre el valor medido y los eventos cardiovasculares aún no está clara. La función microvascular de la arteria coronaria generalmente se evalúa mediante la detección de la función de reserva de flujo sanguíneo de la arteria coronaria (reserva de flujo coronario, CFR). PET se considera el "estándar de oro" para la evaluación no invasiva de CFR y proporciona una cuantificación absoluta del flujo sanguíneo miocárdico (MBF) y CFR. Los estudios han demostrado que CFR 2 es un predictor independiente de eventos cardiovasculares adversos, y las lesiones microvasculares aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes después de un infarto de miocardio. Actualmente hay una falta de estudios clínicos prospectivos para diagnosticar CMVD mediante el uso de PET para evaluar CFR.

Este proyecto obtiene MBF y CFR a través de imágenes de carga y reposo de perfusión de flujo sanguíneo cardíaco 13N-NH3PET, y explora el valor diagnóstico de las imágenes PET para CMVD. En resumen, este proyecto obtendrá el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) y la reserva de flujo sanguíneo miocárdico (CFR) a través de 13N-NH3 PET de perfusión de flujo sanguíneo cardíaco en reposo y carga de imágenes, explorará el valor diagnóstico de las imágenes PET para CMVD y promoverá la aplicación generalizada. de la cuantificación absoluta del flujo sanguíneo miocárdico en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Xiaoli Lan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente tiene síntomas como pánico, dolor torácico, opresión en el pecho, etc., y la imagen morfológica (imágenes vasculares por TC arterial coronaria [angiografía por TC (CTA, por sus siglas en inglés], imágenes de las arterias coronarias) es negativa, o positiva pero no coincide con los síntomas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene síntomas como pánico, dolor torácico, opresión torácica, etc., y las imágenes morfológicas (imágenes vasculares por TC arterial coronaria [angiografía por TC (CTA, por sus siglas en inglés], imágenes de las arterias coronarias) son negativas o positivas pero no coinciden con los síntomas;
  • Recientemente, hay electrocardiogramas, ecocardiogramas, enzimas cardiomióticas y otros resultados de pruebas.

Criterio de exclusión:

  • alergia al ATP oa la adenosina;
  • presión sistólica 90 mmHg (1 mmHg s 0,133 kPa), frecuencia cardíaca 40 veces/min, arritmia grave, bloqueo de conducción ii grados por encima de la habitación o antecedentes de asma;
  • infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda, mitálisis o endocarditis;
  • enfermedades o infecciones sistémicas agudas, enfermedades metabólicas no controladas, enfermedades pulmonares graves, disfunción hepática y renal grave;
  • Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de 13N⁃NH3,PET/CT para diagnóstico inicial y estadificación
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Para el paciente sin ningún tratamiento, el diagnóstico inicial y los resultados de estadificación de 13N⁃NH3,PET/CT se compararán con los resultados patológicos, clínicos y de seguimiento.
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XLan-S894

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir