冠状动脉生理学 PET 定量分析在冠状动脉微血管疾病中的价值
研究概览
详细说明
随着人口老龄化和城市化进程的加快,我国心血管疾病患病人数持续增加,五分之一的成年人患有心血管疾病。 我国心血管病死亡率也呈上升趋势,心血管病死亡现已成为城乡居民死亡的首要原因,主要死因是缺血性心脏病(IHD)。 缺血性心脏病是由于冠状动脉循环的变化导致冠状动脉血流与心肌需求之间的不平衡而引起的心肌损伤。
其中最常见的病因是冠状动脉粥样硬化引起的冠状动脉狭窄和阻塞,约占缺血性心脏病的90%,简称冠心病。 冠状动脉微血管病变 .coronary 微血管疾病。 CMVD)是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的一种,是指在冠状动脉疾病影响下,先于小动脉和小动脉结构异常和/或功能异常,引起的劳动诱发性心绞痛或心肌缺血的临床综合征。的多种致病因素。 心肌缺血的机制包括冠状动脉粥样硬化病、血管痉挛病和冠状动脉微血管功能障碍,这三种原因可能相互重叠。
冠心病治疗的未来突破取决于对CMVD的认识和干预。 CMVD发病率高,研究表明60%以上的阻塞性冠心病患者并发CMVD,高达67。非阻塞性冠心病患者中4%有CMVD,非阻塞性冠心病患者的比例——阻塞性冠心病稳定型心绞痛患者逐年增多。 对 11,223 名稳定型心绞痛患者的研究表明,与阻塞性冠心病一样,非阻塞性冠心病也增加了男性和女性患者主要心血管不良事件的发生率。
因此,CMVD的早期发现、明确诊断和及时治疗至关重要。 目前,临床常规应用的评估CMVD的方法有限,包括PET、经胸多普勒超声心动图、SPECT、CMR 外伤技术包括选择性冠状动脉成像、冠状动脉多普勒血流传导技术、温度稀释测量冠状动脉血流量和CFR,微血管阻力指数。 PET最大的优点是可以进行多种精确的物理校正和测量静息和充血状态下心肌血流量的绝对值,全面评价整个心脏和局部心肌的功能,具有比传统SPECT更高的空间分辨率;不能重复测量,有辐射等缺点。 TTDE具有无创、省时、床边检查、成本低、测量可重复等优点,但只有在评估左前垂微血管功能时才具有较高的可靠性,超声医师必须有操作经验。 SPECT诊断灵敏度高,阴性预测值高,但无法量化CFR,空间分辨率低,辐射小。 CMR空间分辨率高,无辐射,无信号衰减,可同时检测心肌病功能、组织形态、心肌病、心肌细胞及纤维化程度,已逐渐成为无创评价心肌病的“金标准”,但肾功能不全患者的造影剂容易出现不良反应,禁忌证多。 冠状动脉造影只能显示占整个冠状动脉树5%的血管,直径大于l00米,95%的小血管无法显示。 冠状动脉多普勒血流导丝测量CFR被认为是有创检查的“金标准”,缺点是创伤大、操作麻烦。 温度稀释法与冠状动脉多普勒测得的CFR有很好的相关性,但其测量值会受到压力、温度、生理盐水注射剂量和速度、盐水与血液混合不均匀等因素的影响。 微血管阻力指数可特异性评价狭窄病灶远端的微血管功能,但其测量值与心血管事件的关系尚不明确。 冠状动脉微血管功能通常通过检测冠状动脉血流储备(coronary flow reserve,CFR)功能来评估。 PET 被认为是无创评估 CFR 的“金标准”,并提供心肌血流量 (MBF) 和 CFR 的绝对量化。 研究表明,CFR 2 是不良心血管事件的独立预测因子,微血管病变会增加心肌梗死后患者发生心血管不良事件的风险。 目前尚缺乏前瞻性临床研究通过PET评估CFR来诊断CMVD。
本项目通过13N-NH3PET心脏血流灌注静息负荷显像获得MBF和CFR,探讨PET显像对CMVD的诊断价值。 综上所述,本项目将通过13N-NH3 PET心脏血流灌注静息负荷显像获取心肌血流量(MBF)和心肌血流储备(CFR),探索PET显像对CMVD的诊断价值,促进其广泛应用中国心肌血流量绝对量化研究.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Xiaoli Lan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者出现心慌、胸痛、胸闷等症状,形态学影像学检查(冠状动脉CT血管造影(CT angiography,CTA,冠状动脉成像)阴性,或阳性但与症状不符;
- 最近有心电图、超声心动图、心肌酶等检查结果。
排除标准:
- ATP 或腺苷过敏;
- 收缩压90mmHg(1mmHg·0.133kPa),心率40次/分,严重心律失常,Ⅱ度以上室传导阻滞或有哮喘病史;
- 急性心肌梗塞,急性心肌炎,mytalysis或心内膜炎;
- 急性全身性疾病或感染、不受控制的代谢性疾病、严重的肺部疾病、严重的肝肾功能不全;
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13N⁃NH3、PET/CT初诊分期的敏感性和特异性
大体时间:长达 2 年
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对于未经任何治疗的患者,将 13N⁃NH3、PET/CT 的初步诊断和分期结果与病理、临床和随访结果进行比较。
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长达 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xiaoli Lan, PhD、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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