Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van PET-kwantitatieve analyse van coronaire fysiologie bij coronaire microvasculaire aandoeningen

13 februari 2023 bijgewerkt door: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Met de vergrijzing van de bevolking en de versnelling van het verstedelijkingsproces, blijft het aantal hart- en vaatziekten in China toenemen, waarbij één op de vijf volwassenen lijdt aan hart- en vaatziekten. Het sterftecijfer van hart- en vaatziekten in China neemt ook toe, en sterfgevallen door hart- en vaatziekten zijn nu de belangrijkste doodsoorzaak onder stads- en plattelandsbewoners, voornamelijk als gevolg van ischemische hartziekte (IHD). Ischemische hartziekte is de schade aan de hartspier die wordt veroorzaakt door veranderingen in de coronaire cyclus die een onbalans veroorzaken tussen de coronaire bloedstroom en de behoeften van de hartspier. beeldvorming, en onderzoekt de diagnostische waarde van PET-beeldvorming voor CMVD. Samengevat, dit project zal myocardiale bloedstroom (MBF) en myocardiale bloedstroomreserve (CFR) verkrijgen door middel van 13N-NH3 PET cardiale bloedstroomperfusie rust- en belastingbeeldvorming, de diagnostische waarde van PET-beeldvorming voor CMVD onderzoeken en de wijdverbreide toepassing bevorderen van absolute kwantificering van myocardiale bloedstroom in China.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de vergrijzing van de bevolking en de versnelling van het verstedelijkingsproces, blijft het aantal hart- en vaatziekten in China toenemen, waarbij één op de vijf volwassenen lijdt aan hart- en vaatziekten. Het sterftecijfer van hart- en vaatziekten in China neemt ook toe, en sterfgevallen door hart- en vaatziekten zijn nu de belangrijkste doodsoorzaak onder stads- en plattelandsbewoners, voornamelijk als gevolg van ischemische hartziekte (IHD). Ischemische hartziekte is de schade aan de hartspier die wordt veroorzaakt door veranderingen in de coronaire cyclus die een onbalans veroorzaken tussen de coronaire bloedstroom en de behoeften van de hartspier.

De meest voorkomende oorzaak hiervan is coronaire arteriële stenose en blokkering veroorzaakt door coronaire atherosclerose, goed voor ongeveer 90% van de ischemische hartziekte, ook wel coronaire hartziekte genoemd. Microvasculaire laesies van de kransslagader microvasculaire ziekte. CMVD) is een vorm van coronaire atherosclerose, hartziekte (coronaire hartziekte) die verwijst naar het klinische syndroom van arbeid-geïnduceerde angina of myocardischemie veroorzaakt door abnormale structuur en/of disfunctie van de kleine en kleine slagaders vóór de coronaire ziekte onder invloed van een verscheidenheid aan pathogene factoren. De mechanismen van myocardischemie omvatten coronaire atherosclerose, vasculaire spasmen en microvasculaire disfunctie van de kransslagader, die drie oorzaken kunnen overlappen.

Toekomstige doorbraken in de behandeling van coronaire hartziekten zijn afhankelijk van het begrip en de interventie van CMVD. De incidentie van CMVD is hoog, en studies tonen aan dat meer dan 60% van de patiënten met obstructieve coronaire hartziekte naast CMVD bestaan, tot 67. 4% van de niet-obstructieve coronaire patiënten heeft CMVD, en het aandeel van niet-obstructieve coronaire hartziekte -obstructieve coronaire hartziekte bij patiënten met stabiele angina nam jaar na jaar toe. Studies bij 11.223 patiënten met stabiele angina toonden aan dat, net als obstructieve coronaire hartziekte, niet-obstructieve coronaire hartziekte ook de incidentie van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen bij mannelijke en vrouwelijke patiënten verhoogde.

Daarom is de vroege opsporing, duidelijke diagnose en tijdige behandeling van CMVD essentieel. Op dit moment zijn er beperkte methoden voor het evalueren van CMVD in klinische conventionele toepassingen, waaronder PET, transthoracale Doppler-echocardiografie, SPECT, CMR. CFR, microvasculaire weerstandsindex. Het grootste voordeel van PET is dat het een verscheidenheid aan nauwkeurige fysieke correcties kan uitvoeren en de absolute waarde van de myocardiale bloedstroom in rust en congestie kan meten, de functie van het hele hart en de lokale hartspier volledig kan evalueren en een hogere ruimtelijke resolutie heeft dan traditionele SPECT ; Kan niet herhaaldelijk worden gemeten en heeft tekortkomingen zoals straling. TTDE heeft de voordelen van niet-invasief, tijdbesparend onderzoek aan het bed, lage kosten en herhaalbare metingen, maar het heeft alleen een hoge betrouwbaarheid bij het evalueren van de microvasculaire functie van de linker frontdrop, en de ultrasone arts moet operationele ervaring hebben. SPECT heeft een hoge diagnostische gevoeligheid en een negatief voorspellende waarde, maar het is niet mogelijk om CFR te kwantificeren, en heeft een lage ruimtelijke resolutie en straling. CMR-ruimteresolutie is hoog, geen straling, geen signaalverzwakking, kan tegelijkertijd cardiomyopathiefunctie, weefselmorfologie, cardiomyopathie, cardiomyocyten en fibrose detecteren, is geleidelijk een niet-invasieve evaluatie van cardiomyopathie "gouden standaard" geworden, maar het contrastmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie is vatbaar voor bijwerkingen en er zijn veel taboe-bewijzen. Coronaire angiografie kan alleen bloedvaten tonen die 5% van de gehele kransslagaderboom uitmaken, met een diameter groter dan 100 m, en 95% van de kleine bloedvaten die niet kunnen worden weergegeven. De coronaire arterie doppler bloedstroomgeleidingsdraadmeting CFR wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor invasieve onderzoeken, het nadeel is dat het traumatisch is en problemen heeft met de operatie. De temperatuurverdunningsmethode heeft een goede correlatie met de CFR gemeten door Doppler in de kransslagaders, maar de meetwaarde zal worden beïnvloed door druk, temperatuur, zoutoplossinginjectiedosis en -snelheid, ongelijkmatig mengen van zout water en bloed, enzovoort. De microvasculaire weerstandsindex kan specifiek de microvasculaire functie aan het uiteinde van smalle laesies evalueren, maar de relatie tussen de gemeten waarde en cardiovasculaire gebeurtenissen is nog niet duidelijk. De microvasculaire functie van de kransslagader wordt meestal beoordeeld door de functie van de bloedstroomreserve van de kransslagader (coronaire stroomreserve, CFR) te detecteren. PET wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor niet-invasieve evaluatie van CFR en biedt absolute kwantificering van myocardiale bloedstroom (MBF) en CFR. Studies hebben aangetoond dat CFR 2 een onafhankelijke voorspeller is van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, en microvasculaire laesies verhogen het risico op cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten na een myocardinfarct. Er is momenteel een gebrek aan prospectieve klinische onderzoeken om CMVD te diagnosticeren door PET te gebruiken om CFR te evalueren.

Dit project verkrijgt MBF en CFR door middel van 13N-NH3PET cardiale bloedstroomperfusie, rust- en belastingbeeldvorming, en onderzoekt de diagnostische waarde van PET-beeldvorming voor CMVD. Samengevat, dit project zal myocardiale bloedstroom (MBF) en myocardiale bloedstroomreserve (CFR) verkrijgen door middel van 13N-NH3 PET cardiale bloedstroomperfusie rust- en belastingbeeldvorming, de diagnostische waarde van PET-beeldvorming voor CMVD onderzoeken en de wijdverbreide toepassing bevorderen van absolute kwantificering van myocardiale bloedstroom in China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Xiaoli Lan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt heeft symptomen zoals paniek, pijn op de borst, beklemd gevoel op de borst, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft symptomen zoals paniek, pijn op de borst, beklemd gevoel op de borst, enz.
  • Onlangs zijn er elektrocardiogrammen, echocardiogrammen, cardiomyotische enzymen en andere testresultaten.

Uitsluitingscriteria:

  • ATP- of adenosine-allergie;
  • systolische druk 90 mmHg (1 mmHg s 0,133 kPa), hartslag 40 keer/min, ernstige aritmie, ii graden boven kamergeleidingsblokkade of een voorgeschiedenis van astma;
  • acuut myocardinfarct, acute myocarditis, mytalyse of endocarditis;
  • acute systemische ziekten of infecties, ongecontroleerde stofwisselingsziekten, ernstige longziekten, ernstige lever- en nierstoornissen;
  • Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van 13N⁃NH3,PET/CT voor initiële diagnose en stadiëring
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Voor patiënten zonder enige behandeling worden de initiële diagnose en stadiëringsresultaten van 13N⁃NH3,PET/CT vergeleken met de pathologie, het klinische resultaat en het follow-upresultaat.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XLan-S894

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren